ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | Amixicillin และ Clavulanate Postassium ( เวลา 4 โมง 1 นาที ) | ||
| การทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | |
| ตัวอักษร | ยางพะยา | ยาดำ , ยาไดรสโคป | |
| การระบุตัวตน | เวลาการเก็บผลของสองจุดสำคัญในการเตรียมโครมาโตแกรมสอดคล้องกับที่แสดงในโครมาโตแกรมของการเตรียมการมาตรฐาน | เป็นไปตามมาตรฐาน | |
| น้ำ | ประมาณ 9.0 % 12.0 % | 10.2 % | |
| ค่า pH | 3.5 7.5 | 5.3 | |
| สารที่เกี่ยวข้อง | สารปนเปื้อน ≤2.0 % ( คำนวณจากบริเวณที่มียอดขายสูงของ amoxicillin โครมาโตกราฟของสารละลายอ้างอิง ) | 0.03 % | |
| สิ่งสกปรกรวม ≤5.0 % ( คำนวณจากบริเวณที่มียอดขายสูงของ amoxicillin โครมาโตกราฟของสารละลายอ้างอิง ) | 0.06 % | ||
| การทดสอบ | ≥695 μ m/ มก μg | 772 ฎิอกซิลอิน μg µ m/ มก | |
| กรดลิค (C8 H9 NO5) ≥ 176μg / มก . | กรดกรดคลาสสิก 193 μ μg มก | ||
| อัตราส่วนของกรด Amixicillin ต่อกรดอะลาริคควรเท่ากับ 3.6 4.4 | 4.0 | ||
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | Amixicillin และ Clavulanate Postassium ( เวลา 7 โมง 1 นาที ) | ||
| หากคุณต้องการเวลา 7 น . 1 โปรดติดต่อฝ่ายบริการลูกค้าของเรา | |||
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | Clavulanate โปแตสเซียม - ผลึกเซลเซลเซลเสีย ( เวลา 1 น . - 1 น .) | ||
| การทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | |
| ลักษณะภายนอก | หรือผงสีขาวเกือบทั้งหมด , ดูดความชื้น | ยาดำชนิดใส | |
| การระบุตัวตน | (L)HPLC: บวก | บวก | |
| (b) ปฏิกิริยา (b) ของ Potassium 2 บวก | บวก | ||
| (4) ปฏิกิริยาของเซลลูโลส : บวก 3 | บวก | ||
| ค่า pH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
| สิ่งสกปรกโพลีเมอร์และสิ่งสกปรกอื่นๆดูดซับที่ 278 nm | NMT 0.40 | 0.033 | |
| น้ำ | NMT2.5% | 0.46 % | |
| สารที่เกี่ยวข้อง | สารปนเปื้อน E: NMT 1.0 % | 0.014 % | |
| สารปนเปื้อน G: NMT 1.0 % | 0.0017 % | ||
| สารปนเปื้อนชนิดเดี่ยวอื่นๆ ( มีความสำคัญ ): NMT 0.10 % | น้อยกว่า 0.05 % | ||
| สิ่งสกปรกรวม : NMT 2.0 % | 0.016 % | ||
| การทดสอบ (HPLC) | ประมาณ 91.2 % 107.1 % ( ตามที่ระบุไว้บนฉลากว่ามีสารโปแตสเซียม ) | 100.4 % | |
| CLAV.SN( ตามสภาพที่เป็น )50% 38.3 ประมาณ 45.0 % | 42.1 % | ||
| CLAV หม้อ ( เช่นเดียวกับ ) 45.6 ประมาณ 53.5 % | 50.2 % | ||
| บทสรุป | เป็นไปตามข้อกำหนดของ EP | ||
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | Clavulanate โปแตสเซียม - ซิลิกอนออกไซด์ (2:114) 1 1 | |
| การทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ |
| ลักษณะภายนอก | ยางหม่นสีขาวหรือแทบเป็นผงสีขาว | ยาผงสีขาว , ดูดความชื้น |
| การระบุตัวตน | 1 จุดสูงสุดในการทดสอบโครมากราฟที่ได้จากการทดสอบจะใกล้เคียงกับเวลาในการเก็บค่าสูงสุดหลักในโครมากราฟที่ได้จากสารละลายอ้างอิง (A) | เป็นไปตามมาตรฐาน |
| (3) ให้การตอบสนอง (b) ของโปแตสเซียม 2 | เป็นไปตามมาตรฐาน | |
| (3) ให้การตอบสนองต่อผ้าที่ต้องละเอียดอ่อนด้วย 3 | เป็นไปตามมาตรฐาน | |
| ค่า pH | 4.8 ประมาณ 8.0 | 5.1 |
| การดูด | ≤0.40 (277 nm) | 0.064 |
| สารที่เกี่ยวข้อง | สารปนเปื้อน E≤1.0 % | 0.09 % |
| ความไม่เจือปน G≤1.0 % | < ขีดจำกัดเกณฑ์การรายงาน 0.05% | |
| สารปนเปื้อนอื่นๆ≤ 0.2 % | < ขีดจำกัดเกณฑ์การรายงาน 0.05% | |
| สิ่งสกปรกรวม≤ 2.0 % | 0.09 % | |
| น้ำ | ≤2.5 % | 0.53 % |
| ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | อะซีโทน≤5000 ppm | 48 ppm |
| 1 บิไบทานอล≤5000 ppm | 909 ppm | |
| การทดสอบ | ประกอบด้วยโปแตสเซียม Clavulanate (CC8H8รู้จัก 5) 48.0 % ถึง 53.5 % คำนวณบนพื้นฐานของน้ำแรงสูง | 49.9 % |
| บทสรุป | ผลลัพธ์เป็นไปตามมาตรฐาน EP และองค์กร | |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
