Function: | Antiviral |
---|---|
Certification: | GMP |
Grade Standard: | Medicine Grade |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
มาตรฐาน: | USP |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
ลักษณะภายนอก | ผงสีขาวเกือบทั้งหมด |
ความสามารถในการละลายได้ | สามารถละลายได้อย่างอิสระในเมธานอลและเมไธลีนคลอไรด์โดยสามารถละลายในน้ำได้เล็กน้อย |
การระบุตัวตน | a. โดย IR: แถบดูดซับแรงอินฟราเรดของตัวอย่างได้รับการประสานเข้ากับมาตรฐานการทำงาน Ritonavir หรือ USP RS ที่คล้ายคลึงกัน บีโดย HPLC: ระยะเวลาการเก็บผลสูงสุดในการวัดโครมาโตกราฟของการเตรียมการทดสอบจะสอดคล้องกับการเตรียมโครมากราฟของการเตรียมมาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ C.X-Ray การกระจายแสง : รูปแบบการกระจายของรังสีเอ็กซเรย์จะเป็นไปตามรูปแบบของ USP Ritonavir RS |
น้ำ | ≤0.5 % |
คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ≤0.1 % |
ส่วนผสมที่เกี่ยวข้อง | สารปนเปื้อน A ≤0.10 % สารปนเปื้อน B ≤0.10 % สารปนเปื้อน C ≤0.10 % สารปนเปื้อน D ≤0.15 % สารปนเปื้อน E ≤0.10 % สารปนเปื้อน F ≤0.10 % ความไม่เจือปน G ≤0.10 % ความไม่เจือปน H ≤0.10 % สารปนเปื้อน I ≤0.10 % สารปนเปื้อน J ≤0.10 % สารปนเปื้อน K ≤0.10 % สารปนเปื้อน L ≤0.10 % สารปนเปื้อน M ≤0.15 % ความไม่เจือปน N ≤0.10 % สารปนเปื้อน O ≤0.10 % ความไม่เจือปน P ≤0.10 % สารปนเปื้อน Q ≤0.10 % สารปนเปื้อน R ≤0.15 % สารปนเปื้อน S ≤0.10 % ไม่ระบุความปนเปื้อน≤0.10 % สิ่งสกปรกรวม≤0.60 % |
การทดสอบ | 98.0 - 102.0 % บนพื้นฐานของน้ำแรงสูง |
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | เอทิลอะซีเตด :≤0.25 % Tetraไฮโดร ฟูแรน :≤0.05 % N-เฮ โคเทน :≤0.15 % * น้ำมันเบนซิน :≤2 ppm |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ