ห้องทดสอบเสถียรภาพของยาภาพนิ่งชนิดความชื้นคงที่
แอปพลิเคชัน :
ห้องทดสอบยา ใช้ วิธีการทางวิทยาศาสตร์ในการสร้างสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิและความชื้นคงที่ในระยะยาวซึ่งจำเป็นสำหรับการประเมินความล้มเหลวของยาเหมาะสำหรับบริษัทยาสำหรับการทดสอบระยะยาวการทดสอบอุณหภูมิสูงและการทดสอบการสัมผัสยา และยาใหม่ เป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับบริษัทยาในการดำเนินการทดสอบความเสถียรของยา
ลักษณะของผลิตภัณฑ์ :
1 การนำจอแสดงผล LCD อัจฉริยะสำหรับไมโครคอมพิวเตอร์มาใช้ในการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นทำให้การควบคุมมีเสถียรภาพเที่ยงตรงและเชื่อถือได้
2 ส่วน 304 ส่วนหุ้มด้วยสแตนเลสสตีล , กันกรดและการกัดกร่อน , ดีไซน์โค้งครึ่งวงกลมที่มุมทั้งสี่ทำความสะอาดง่าย
3 ระบบการหมุนเวียนอากาศที่เป็นเอกลักษณ์เพื่อให้มั่นใจว่ามีการกระจายลมอย่างสม่ำเสมอภายในสตูดิโอ ; การกำเนิดความชื้นโดยใช้ฟังก์ชันการกำเนิดความชื้นภายในสามารถควบคุมความชื้นได้อย่างแม่นยำ
4 การใช้คอมเพรสเซอร์ที่บรรจุชิ้นส่วนโดยสมบูรณ์ซึ่งนำเข้ามาโดยดั้งเดิมจะหมุนสวิตช์โดยอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทดสอบจะทำงานได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานด้วยคุณสมบัติที่เสถียรปลอดภัยและเชื่อถือได้
5 สามารถติดตั้ง 485 อินเตอร์เฟซ RS-485 เชื่อมต่อกับเครื่องบันทึกหรือคอมพิวเตอร์ซึ่งสามารถบันทึกพารามิเตอร์อุณหภูมิและความชื้นได้เป็นเวลานาน ( ไม่บังคับ )
6 ด้านซ้าย ของตู้ สามารถติดตั้งรูทดสอบขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 25 มม . ได้ ( ไม่บังคับ )
ในคำแนะนำ ICH การกำหนด GMP และ FDA เกี่ยวกับฟังก์ชันการทำงานประสิทธิภาพและการจัดทำเอกสาร ยุโรปญี่ปุ่นและสหรัฐอเมริกาตกลงที่จะพัฒนาการทดสอบความมั่นคงร่วมกันเป้าหมายของการทดสอบเหล่านี้คือเพื่อรวบรวมข้อมูลที่สามารถนำไปใช้เป็นพื้นฐานในการพัฒนาคำแนะนำเกี่ยวกับความเสถียรของส่วนประกอบหรือผลิตภัณฑ์ยา ด้วยเป้าหมายสูงสุดในการแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อสัมผัสกับอุณหภูมิความชื้นแสงหรือการผสมผสานของสภาพแวดล้อมในระยะเวลาที่กำหนด
* สภาวะการเก็บรักษาสำหรับการทดสอบความเสถียรของตัวอย่างการเก็บรักษาระยะยาว :
อุณหภูมิ : +40 º C±2 º C
ความชื้น : 5±75 % RH
เวลา : 6 เดือน
* สภาวะการจัดเก็บข้อมูลสำหรับการทดสอบเสถียรภาพที่เร่งความเร็ว :
อุณหภูมิ : +25 º C±2 º C
ความชื้น : 5±60 % RH
เวลา : 12 เดือน
พารามิเตอร์ทางเทคนิค :
| รุ่น |
SFS-100Y |
SFS-160Y |
SFS-250Y |
SFS-500Y |
SFS-800Y |
SFSS-1200Y |
| ระดับเสียง |
100 ลิตร |
160L |
250 ลิตร |
500 ลิตร |
800 ลิตร |
1200 ลิตร |
| อุณหภูมิแวดล้อม |
0 º C |
| อุณหภูมิ ความละเอียด |
0.1 º C |
| อุณหภูมิ ความสม่ำเสมอ |
±1 º C |
±2 º C |
| อุณหภูมิ ความผันแปร |
≤±0.5 º C |
| ช่วงการควบคุมความชื้น |
30 ถึง 95 % RH |
| ความผันแปรของความชื้น |
3 ±% RH |
5 ±% RH |
| ช่วงเวลา |
1 นาที |
| อุณหภูมิ และข้อกำหนดเกี่ยวกับความชื้น |
การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ที่สมดุล |
| สภาพแวดล้อมในการทำงาน |
5 º C |
| แหล่งจ่ายไฟ |
220V/50Hz |
| ขนาดภายใน ( มม .) |
450x420x600 |
600x440x670 |
650x540x800 |
720x640x1200 |
920x25 x 1350 |
920x760x1500 |
| ขนาดโดยรวม ( มม .) |
612x617xx1250 |
762x637x1320 |
812x737-x1450 |
882x837x1850 |
1082x847x2000 |
1122x957x2150 |
| ชั้นวาง |
2 |
3 |
4 |
4 |
4 |
4 |
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
