ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 1 ใช้งานง่าย
2 อ่านง่าย
3 ความแม่นยำสูง
4 ความเร็วสูง
หลักการผลิตภัณฑ์ :
AFP คือตัวบ่งชี้เนื้องอก ตับอักเสบและตับอักเสบเรื้อรัง (ymolon saces and eperonic Liver Disease) ซึ่งโดยปกติจะมีระดับต่ำหลังจากเกิดมาหนึ่งปียกระดับในลักษณะของโรคตับและมะเร็งตับ (Hepatoema) และมะเร็งตับ (epatomatoema) เพิ่มขึ้นอย่างมาก เป็นตัวชี้วัดทั่วไปสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกของมะเร็งตับหลัก ผลิตภัณฑ์นี้จะตรวจจับสารแอนติเจนในเลือดซีรัมและพลาสมาโดยใช้เทคโนโลยีเคลือบสารต้านคอลลอยด์และวิธีแซนด์วิชแบบ 2 แอนติบอดี้ ในการตรวจจับถ้าตัวอย่างมี AFP อยู่ภายในจะมีปฏิกิริยากับฉลากที่ก่อตัวซับซ้อนภายใต้ผลของโครมาโตกราฟความซับซ้อนของปฏิกิริยาจะเคลื่อนไปข้างหน้าสู่พื้นที่ตรวจจับตลอดแผ่นฟิล์มไนโตเซลลูโลสและยึดโดย AFP ที่เยื่อไนโตเซลลูโลสที่อยู่บนแผ่นฟิล์มไนโตเซลลูโลสนั้น และสุดท้ายสร้างเส้นปฏิกิริยาสีแดงในพื้นที่ตรวจจับผลลัพธ์ที่ได้เป็นบวกในขณะนี้ หากตัวอย่างไม่มีระดับ AFP หรือ AFP ต่ำกว่าปริมาณที่ตรวจจับได้ต่ำสุดเส้นสีแดงจะไม่ปรากฏในพื้นที่ตรวจจับและผลลัพธ์จะเป็นลบในขณะนี้
ตัวชี้วัดคุณลักษณะทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ :
1 ปริมาณที่ตรวจจับได้ต่ำสุด : ≥ 25ng/ml
ความไวและความจำเพาะ : ไม่มีปฏิกิริยาโต้ตอบแบบไขว้เกิดขึ้นในการตรวจจับโรคเอดส์ , ไวรัสตับอักเสบ C-, HBsAg-, Chlamydia- และตัวอย่างการรักษาโรคแบบโทลิส - ที่เป็นบวก 2
ตัวชี้วัดทางเทคนิค :
ผลทางสถิติของน้ำยา Egens ในตัวอย่าง 310 ตัวอย่าง
|
น้ำยาสำหรับ Egens |
ชุดน้ำยาควบคุม |
ทั้งหมด |
|
|
บวก |
เนกาที |
||
|
บวก |
88 |
2 |
90 |
|
เนกาที |
1 |
219 |
220 |
|
ทั้งหมด |
89 |
221 |
310 |
ความไว : 98.88 SE=6%
specific: SP=70% 99.10
อัตราการบวกเทียม =70% 0.90
อัตรา False Negative rate =70% 1.12
อัตรารวมตามเงื่อนไข = 99.03 %
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
