การปรับแต่ง: | มีอยู่ |
---|---|
การรับรอง: | CE |
เสียงรบกวน: | 60 เดซิเบล |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ตรวจสอบโดยหน่วยงานตรวจสอบบุคคลที่สามที่เป็นอิสระ
ความสะอาด | Class 100 ถึง Class 100000 ISO 5 ถึง ISO 8 Class B ถึง Class D |
โครงการ นี้ประกอบด้วย | โครงสร้าง : ผนัง , แผงควบคุมเพดาน , หน้าต่าง , ประตู , ตัวยึดต่างๆ , 1 การปูพื้น |
2 ไฟฟ้า : ไฟส่องสว่าง , สวิตช์ , สายเคเบิล , สายไฟ , ตู้กระจายไฟฟ้า , ฯลฯ | |
3 HVAC : AHU, ท่อ , ระบายความร้อน , ระบาย ความร้อน , เครื่องลดความชื้น , ฯลฯ | |
4 การควบคุมอัตโนมัติ : PLC Controller, เซนเซอร์ สำหรับ ความชื้น และ อุณหภูมิ , แผงควบคุม | |
5 ระบบ ท่อในกระบวนการ : ก๊าซ ท่อส่งน้ำ | |
อุณหภูมิและความชื้น | ตาม ที่ลูกค้าต้องการ |
แอปพลิเคชัน | อุตสาหกรรมยา |
เอกสารคุณสมบัติ | iQ, OQ, PQ, DQ |
บริการของเรา |
ให้คำปรึกษาอย่างมืออาชีพ ใช้ภาษาอังกฤษได้อย่างง่ายดายบริการ สนับสนุนด้านเทคนิคตลอด 24 ชั่วโมง |
การผลิตยาที่มีการควบคุม ISO 14644 มาตรฐาน ISO 8 ด้านเภสัชกรรม ห้องปลอดบรรจุเป็น
ห้องพักทำความสะอาดประเภทพิเศษที่ปฏิบัติตามมาตรฐานสากล ที่กำหนดโดย ISO 14644 series สำหรับห้องปลอดเชื้อ
และสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมที่เกี่ยวข้อง
ในบริบทนี้ห้องที่ได้รับการทำความสะอาด ISO 8 หมายความว่าห้องนั้นตรงตามเกณฑ์สำหรับระดับที่แปดของการจำแนกประเภท ISO 14644-1
ซึ่งระบุความเข้มข้นสูงสุดของอนุภาคในอากาศที่อนุญาตให้ใช้ในสภาพแวดล้อมของห้องทำความสะอาด
ในห้องล้าง ISO 8 อากาศต้องมีอนุภาคน้อยกว่า 352,000 ตัว (≥0.5 μm ) ต่อลูกบาศก์เมตร การจัดประเภทนี้
เหมาะสำหรับการทำงานที่มีความละเอียดอ่อนน้อยกว่าเช่นการบรรจุภัณฑ์และการติดฉลากผลิตภัณฑ์ยาที่
ความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนจะได้รับการจัดการแต่ไม่ใช่สิ่งสำคัญเท่ากับ ในกระบวนการผลิตหรือการบรรจุจริงที่เกิดขึ้นใน ทำความสะอาด
การจัดประเภท ISO เช่น ISO 5 หรือ ISO 7