แอปพลิเคชัน: | Cleanroom/Hospital/Food Factory |
---|---|
รุ่น: | ห้องสะอาด |
ผนังแข็ง 2: | อะคริลิคป้องกันไฟฟ้าสถิต |
ความสะอาด: | จากคลาสสิค 10000 |
แสงสว่าง: | ไฟ LED |
วัสดุเฟรม: | SUS อะลูมิเนียม / สแตนเลสสตีล |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
โครงการห้องทำความสะอาดยาแบบปุ่มเลี้ยวคือโซลูชันที่ครอบคลุมสำหรับการออกแบบก่อสร้างติดตั้งและการทดสอบการใช้งานระบบห้องทำความสะอาดที่สอดคล้องตามมาตรฐานที่ใช้งานได้อย่างครบถ้วนซึ่งได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อวัตถุประสงค์ในการผลิตยา โดยทั่วไปแล้วโครงการชนิดนี้ประกอบด้วย
การออกแบบและการให้คำปรึกษา : การประเมินความต้องการของลูกค้าโดยละเอียดตามด้วยการออกแบบแนวคิดและการวางแผนเค้าโครง ครอบคลุมทุกสิ่งตั้งแต่แบบก่อสร้างทางสถาปัตยกรรมไปจนถึง HVAC ( เครื่องทำความร้อนการระบายอากาศและการปรับอากาศ ) แผนระบบไฟฟ้าและระบบท่อและการตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานระหว่างประเทศเช่น FDA cGMP, EU GMP และแนวทาง ISO
การก่อสร้าง : การดำเนินการตามแผนการออกแบบซึ่งอาจรวมถึงการแบ่งส่วนของอาคารการติดตั้งพื้นพิเศษผนังเพดานและระบบไฟส่องสว่างที่ตรงตามข้อกำหนดของห้องที่สะอาด ระยะการก่อสร้างยังครอบคลุมการติดตั้งเครื่องปรับอากาศห้องที่เป็นเจ้าของและพื้นที่ช่วยเหลืออื่นๆด้วย
การจ่ายอุปกรณ์สำหรับห้องทำความสะอาด : จัดหาและประกอบอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับห้องทำความสะอาดเช่นอุปกรณ์จัดการอากาศแผ่นกรอง HEPA ตู้อากาศแบบ Laminar กล่องที่ผ่านออกจากที่ทำงานระบบขจัดสิ่งปนเปื้อน และอุปกรณ์ในกระบวนการเฉพาะสำหรับกระบวนการผลิตยา
การตรวจสอบ : ดำเนินการทดสอบและบริการตรวจสอบอย่างครอบคลุมเพื่อให้แน่ใจว่าห้องควบคุมสภาวะแวดล้อมเป็นไปตามข้อกำหนด ISO ที่ระบุ ( เช่น ISO 5 หรือ ISO 6 ) และข้อกำหนดตามข้อบังคับทั้งหมด ซึ่งรวมถึงการนับอนุภาครูปแบบการไหลของอากาศอุณหภูมิความชื้นความดันต่าง และพารามิเตอร์การตรวจสอบสภาพแวดล้อมอื่นๆ
การฝึกอบรมและการเริ่มใช้งาน : เมื่อสร้างเสร็จแล้วผู้ให้บริการจะให้การฝึกอบรมแก่พนักงานเกี่ยวกับวิธีการใช้งานและการบำรุงรักษาห้องควบคุมที่สะอาดอย่างเหมาะสม นอกจากนี้ยังจัดการกระบวนการทดสอบการใช้งานเพื่อให้มั่นใจว่าระบบทั้งหมดทำงานได้อย่างเหมาะสมที่สุดก่อนที่จะส่งมอบให้กับอาคารสถานที่
การสนับสนุนอย่างต่อเนื่อง : การสนับสนุนหลังการทดสอบอาจรวมถึงสัญญาการบำรุงรักษาการยืนยันความถูกต้องเป็นระยะและความช่วยเหลือเกี่ยวกับการตรวจสอบตามกฎข้อบังคับ
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ