ผลิตภัณฑ์พลาสมาเฮโมติคของ Human Fiberinogen

• การจัดเก็บ: 2-8 เซนติเกรด
• รูปแบบโดส: แช่แข็งผงแห้ง
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 0.5g/vial
• เครื่องหมายการค้า: PAFC
• ที่มา: China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3002120099
• กำลังการผลิต: More Than 1000000 Bottles

คำอธิบายสินค้า

ใบแทรกบรรจุภัณฑ์ของ Human Fiberinogen
	[ ชื่อยา ]	[ ชื่อทั่วไป ]		มนุษย์ Fibinogen
		[ ชื่อภาษาอังกฤษ ]		มนุษย์ Fibinogen
		[ สารสูตรยา ]		ซูโครส
	[ ลักษณะที่ปรากฏ ]		ผลิตภัณฑ์จะมีลักษณะเหมือนกับเค้กสำเร็จรูปสีขาวเทาหรือเหลืองอ่อน ผลิตภัณฑ์แช่ต้องเป็นของเหลวใส อาจเกิดการสะท้อนแสงน้อย
	[ การบ่งชี้ ]		กระบวนการปิดใช้งานการปล่อยความร้อนแบบแห้งนาน 30 นาทีภายใต้อุณหภูมิ 100 ° C เป็นการเพิ่มใหม่สำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ซึ่งมีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดกิจกรรมทางร่างกายใน vivological ของ human inofibrgen และการเปลี่ยนแปลงภูมิคุ้มกันวิทยา ดังนั้นขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้เมื่อไม่มีการบำบัดที่มีประสิทธิภาพอื่นๆและจำเป็นต้องใช้เพื่อเสริม fibrinogen และหลังจากชั่งน้ำหนักทั้งข้อดีและข้อเสียแล้ว   เป็นอาหารที่เป็นอาหารของคนในอาหารและอื่นๆ   fibrinocenia ที่ได้รับ , ความบกพร่องของตับ , ตับแข็ง ; การหลั่งเลือด ; และความผิดปกติในการแข็งตัวของเลือดเนื่องจาก fibrainominocaninomaninomenia ซึ่งเกิดจากการตกเลือดจากหลอดเลือดเทียม , การผ่าตัดใหญ่ , อาการบาดเจ็บและเลือดออกจากหลอดเลือดภายใน
	[ ข้อมูลจำเพาะ ]		0.5 กรัม / หลอดยา
	[ การบริหารและการใช้ยา ]		การบริหาร : ก่อนใช้อุ่นผลิตภัณฑ์และน้ำให้ปราศจากเชื้อสำหรับฉีด 30 – 37 ° C ฉีดน้ำร้อนที่ฉีดขึ้นรูปสำหรับฉีดตามค่าที่ระบุไว้ในฉลากขวดใส่อ่างน้ำอุณหภูมิ 30 ถึง 37 ° C และค่อยๆเขย่าจนกว่าจะละลาย ( อย่าเขย่าโดยใช้แรงเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดไข่ของอัลบูมิน ) ฉีดเข้าไปในหลอดเลือดดำโดยชุดการฉีดด้วยอุปกรณ์กรอง รักษาความเร็วในการหยดของน้ำโดยปกติ 60 หยดต่อนาที   ปริมาณยา : จะต้องพิจารณาตามสภาวะทางการแพทย์และผลการทดสอบทางคลินิกของผู้ป่วยรวมถึงผลการทดสอบการแข็งตัวของเลือดระดับ fibrinotinogen ฯลฯโดยปกติจะใช้ 1 2G เป็นครั้งแรกและหากจำเป็นจะต้องให้ยาเพิ่มปริมาณยาตามคำแนะนำของแพทย์
	[ อาการไม่พึงประสงค์ ]		โดยปกติแล้วจะไม่มีอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นต้องมีผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้เพียงไม่กี่รายเท่านั้นที่อาจเกิดขึ้นได้และสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงต้องมีการใช้มาตรการฉุกเฉิน
	[ ข้อห้ามใช้ ]		ไม่อนุญาตให้แพ้ผลิตภัณฑ์
	[ ข้อควรระวัง ]		1      ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการให้ยาเข้าหลอดเลือดดำเท่านั้น   2      ผลิตภัณฑ์เป็นสารละลายที่ชัดเจนมีประโยชน์สะท้อนเล็กน้อยหลังจากถูกยุบตัวผลิตภัณฑ์อนุญาตให้มีเม็ดโปรตีนขนาดเล็กในปริมาณเล็กน้อยดังนั้นชุดยาจะต้องมีอุปกรณ์กรองแต่ผลิตภัณฑ์จะต้องไม่ถูกนำมาใช้เมื่อพบสารที่ไม่ละลายในปริมาณมากหรือปริมาณมากในผลิตภัณฑ์   3      เมื่อละลายผลิตภัณฑ์ในฤดูหนาวหรือเมื่ออุณหภูมิต่ำเมื่อนำออกจากที่เย็นต้องระมัดระวังในการเพิ่มอุณหภูมิของผลิตภัณฑ์และสารละลายเป็น 30 - 37 ° C ก่อนจะละลาย อุณหภูมิที่ต่ำเกินไปจะทำให้เกิดความยุ่งยากในการละลายของผลิตภัณฑ์หรือของไข่ขาว   4       ใช้ผลิตภัณฑ์หลังจากเปิดครั้งละหนึ่งผลิตภัณฑ์และห้ามแยกสำหรับผู้ป่วยรายที่สองถ่ายหรือใช้   5       สำหรับการบำบัดความผิดปกติในการแข็งตัวของเลือดที่สมบูรณ์การบำบัดตัวแปรการแข็งตัวของเลือดจะมีประสิทธิภาพเมื่อใช้การป้องกัน Heparin และ antibrombin III เป็นปกติเท่านั้น   6       ควรใช้ภายในระยะเวลาที่ใช้งานได้ ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้เมื่อพบว่าไม่มีสุญญากาศในขวดสำหรับเตรียมอาหารขณะเตรียมอาหาร   7       ในระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์จะต้องมีการตรวจสอบดัชนีการแข็งตัวของเลือดและระดับ fibrinogen ของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดและจะต้องปรับปริมาณยาตามผลการตรวจสอบ   8       เนื่องจากข้อจำกัดของการวิเคราะห์กิจกรรมเอนไซม์ในหลอดทดลองการใช้เส้นใย / สารในหลอดทดลองจึงอาจไม่เหมือนกันทั้งหมดดังนั้นปริมาณยาจะต้องได้รับการปรับเมื่อมีการทดแทนร่วมกัน
	[ การตั้งครรภ์และการให้นม ]		ผลิตภัณฑ์นี้จะต้องใช้ด้วยความระมัดระวังสำหรับการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นหลังจากชั่งน้ำหนักข้อดีและข้อเสียของผู้ป่วยเท่านั้นและภายใต้คำแนะนำและการสังเกตอย่างใกล้ชิดของแพทย์
	[ เภสัชวิทยาและพิษวิทยา ]		เภสัชวิทยา : ในกระบวนการแข็งตัวของเลือด fibrinogen เป็น enzolyzynced by thrombyte) เพื่อเป็น fibrous Protein และกำหนด fibrous Protein โดยอาศัยการกระทำของ fibrin-stication Factor (FXIII) ซึ่งจะให้ผลกระทบต่อ hemoicuous   พิษวิทยา : ไม่มีการทดสอบหรือการอ้างอิงที่น่าเชื่อถือกับรายการนี้
	[ เภสัชจลนศาสตร์ ]		จากเอกสารที่เกี่ยวข้องนั้นครึ่งหนึ่งของชีวิต fibrinogen ไม่ได้ผ่านกระบวนการอบร้อนแห้งนาน 30 นาทีภายใต้อุณหภูมิ 100 ° C คือ 3-4 วัน ผลิตภัณฑ์นี้เป็น fibrinogen ดำเนินการด้วยกระบวนการอบร้อนแห้งนาน 30 นาทีภายใต้อุณหภูมิ 100 ° C และไม่มีการดำเนินการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์
	[ ที่เก็บ ]		เก็บให้ห่างจากแสงแดดในอุณหภูมิต่ำกว่า 2 - 8 ° C สำหรับการจัดเก็บและการขนส่ง
	[ แพ็คเกจ ]		1 ขวด ( การทำให้แห้งโดยแช่แข็ง )/ แพ็ค , หลอดยาฉีดที่ทำจากกระจกแก้วธรรมชาติผสมขึ้นรูป
	[ อายุการเก็บรักษา ]		36 เดือน
	[ มาตรฐานที่ใช้ได้ ]		ข้อกำหนดการขึ้นทะเบียนยา YBS00032008 และมีคุณสมบัติตามข้อกำหนด ของเภสัชภัณฑ์ยาจีน  ( ฉบับที่ 2020 ฉบับที่ 3)
	[ หมายเลขการอนุมัติ ]		GYZZ S20013014