ฟังก์ชัน: | ยาระบบ Visceral |
---|---|
การรับรอง: | GMP |
เกรดมาตรฐาน: | เกรดยา |
พิมพ์: | น้ำยาการวิเคราะห์ |
รัฐ / จังหวัด: | สว่าง |
เปลี่ยนแปลงได้ง่าย: | ไม่สามารถระเหยได้ |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
โซเดียมโอเมซซาโซล | ตอน | |
ตัวอักษร | ไมโครแกนทรงกลมสีขาวสีขาวสีขาวสีขาวสีขาวสีขาวที่มีความสม่ำเสมอและไม่มีข้อบกพร่องที่ตรวจจับได้ | |
ระบุ ( โดย HPLC) | เวลาการเก็บของค่าสูงสุดหลักในโครมาโตแกรมของการเตรียมการทดสอบสอดคล้องกับความต้องการในโครมาโตกราฟของการแก้ปัญหามาตรฐานตามที่ได้รับในการทดสอบ | |
น้ำ | ≤ 1.5 % | |
ความต้านทานของกาสโตร | ไม่น้อยกว่า 85 % ของจำนวนที่ติดป้ายสำหรับ Ometprazole เก็บไว้ในที่จัดเก็บ 2 N HCl หลังจากใช้งานไปแล้ว | |
บัฟเฟอร์การละลาย | ไม่น้อยกว่า 75 % ของจำนวนที่ติดป้ายสำหรับ Ometprazole ละลายในบัฟเฟอร์ pH 6.8 ใน 30 นาที | |
สารที่เกี่ยวข้อง | สิ่งสกปรกรวม | ≤ 0.5 % |
สิ่งสกปรกแต่ละชนิด | ≤ 2.0 % | |
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | a) อะซีโทน | ≤ 3000ppm |
B) เมไธลีนคลอไรด์ | ≤ 600 ppm | |
c) เมทานอล | ≤ 3000ppm | |
d) โทลูอีน | ≤ 890ppm | |
ทดสอบ (HPLC) | 8.0 - 9.0 % |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ