ฟังก์ชัน: | ยาที่ใช้ในหน่วยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ |
---|---|
การรับรอง: | GMP |
เกรดมาตรฐาน: | เกรดยา |
พิมพ์: | Pharmaceutical |
รัฐ / จังหวัด: | สว่าง |
เปลี่ยนแปลงได้ง่าย: | เปลี่ยนแปลงได้ง่าย |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
หมายเลขชุด | HF171021 | จำนวน | 2.08 กก |
วันที่เริ่มต้น | 21 ต . ค . 2017 | แพ็คเกจ | ตามความจำเป็น |
วันที่สาธารณรัฐ | 24 ต . ค . 2017 | หมดอายุ วันที่ | 20 ต . ค . 2019 |
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ | |
ลักษณะภายนอก | ผงผลึกสีขาวหรือสีเหลืองอ่อน | สอดคล้อง | |
การระบุตัวตน | โดย IR | สอดคล้อง | |
โดย HPLC | สอดคล้อง | ||
ความสามารถในการละลายได้ | ละลายได้อย่างอิสระในเมไธลีนคลอไรด์ละลายน้ำอย่างระมัดระวังในเมธานอลละลายในน้ำโดยแทบไม่ละลายน้ำ | สอดคล้อง | |
การหมุนตามที่ต้องการ | 188 ° ~+200 ° | 198 ° | |
การสูญเสียเมื่อแห้ง | ≤ 0.50 % | 0.23 % | |
โลหะหนัก | ≤ 10ppm | สอดคล้อง | |
คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ≤ 0.10 % | 0.08 % | |
ตัวทำละลายที่ตกค้าง | เมทานอล : ≤3000ppm | ND | |
ไอโซโพรพิลอีเธอร์ : ≤5000ppm | ND | ||
THF: ≤720ppm | ND | ||
เอทิลอะซีเตต : ≤5000ppm | 1500 ppm | ||
Isopropol ≤5000 ppm | ND | ||
ไดคลอโรเธน : ≤600 ppm | 300 ppm | ||
สารที่เกี่ยวข้อง | สารปนเปื้อน A: ≤0.10 % | 0.03 % | |
ความไม่มีของสารปนเปื้อนหนึ่งชนิดที่ไม่รู้จักสูงสุด : ≤0.10 % | สอดคล้อง | ||
สิ่งสกปรกรวม : ≤1.00 % | 0.20 % | ||
การทดสอบ | 98.0 ประมาณ 102.0 % | 99.62 % | |
มาตรฐานอ้างอิง | มาตรฐานภายในองค์กร | ||
บทสรุป | ผลิตภัณฑ์ นี้เป็นไปตาม มาตรฐานภายในบริษัท | ||
การจัดเก็บ | เก็บรักษาในภาชนะที่เล็กและกันแสงในที่เย็นสบาย |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ