ฟังก์ชัน: | Dermatologic Agents |
---|---|
การรับรอง: | GMP |
เกรดมาตรฐาน: | เกรดยา |
พิมพ์: | Pharmaceutical |
รัฐ / จังหวัด: | สว่าง |
เปลี่ยนแปลงได้ง่าย: | เปลี่ยนแปลงได้ง่าย |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
หมายเลขชุด | HF160618 | จำนวน | 50 กก |
วันที่เริ่มต้น | 18 มิถุนายน 2016 | แพ็คเกจ | ตามความจำเป็น |
วันที่สาธารณรัฐ | 21 มิถุนายน 2016 | หมดอายุ วันที่ | 17 มิถุนายน 2018 |
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ | |
ที่มีลักษณะเฉพาะ | ผงสีขาวหรือผงสีขาวเกือบทั้งหมด | ผงสีขาวเกือบทั้งหมด | |
การระบุตัวตน | โดย IR | สอดคล้อง | |
ความสามารถในการละลายได้ | ในทางปฏิบัติแก้ไม่ได้ในน้ำและเอทานอล (2%) 96 ละลายในน้ำทราไฮโดรฟูแรนเมื่อไม่มีสารประเภทนี้สามารถแก้ได้ | สอดคล้อง | |
ลักษณะของการแก้ปัญหา | คำตอบที่ได้นั้นชัดเจนและมีสีไม่เข้มเกินไป โซลูชันอ้างอิง BY6 | สอดคล้อง | |
การสูญเสียเมื่อแห้ง | ≤ 0.50 % | 0.12 % | |
โลหะหนัก | ≤ 20 ppm | สอดคล้อง | |
เถ้าซัลเฟอร์ | ≤ 0.10 % | 0.07 % | |
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | Tetrahyrorophan: ≤720ppm | ND | |
ไตรเอทธิลามีน : ≤320ppm | ND | ||
การทดสอบทางจุลชีววิทยา | แอโรบิค : ≤ 30 CFS/G | สอดคล้อง | |
โมลด์ : ≤10 CFS/GR | สอดคล้อง | ||
ยีสต์ : ≤10 CFI/GR | สอดคล้อง | ||
พยาธิยีน | ND | ||
สารที่เกี่ยวข้อง | สารปนเปื้อน A: ≤0.30 % | 0.18 % | |
ความไม่เจือปน D: ≤0.20 % | 0.14 % | ||
สารปนเปื้อน C: ≤0.15 % | ND | ||
สารปนเปื้อนที่ไม่รู้จักอื่นๆ : ≤0.10 % | 0.07 % | ||
สิ่งสกปรกรวม : ≤0.50 % | 0.42 % | ||
การทดสอบ (HPLC เมื่อแห้ง ) |
98.0 ประมาณ 102.0 % | 99.40 % | |
มาตรฐานอ้างอิง | มาตรฐาน EP8.0 | ||
บทสรุป | ผลิตภัณฑ์ ที่เป็นไปตาม มาตรฐาน EP8.0 | ||
การจัดเก็บ | เก็บรักษาในภาชนะที่เล็กและกันแสงในที่เย็นสบาย |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ