ฟังก์ชัน: | พลาสติกทรงพรี otine, Chemical Medicine Raw Materal |
---|---|
การรับรอง: | GMP, USP, Ep, Bp |
เกรดมาตรฐาน: | เกรดยา |
พิมพ์: | Chemical Medicine Raw Materal |
รัฐ / จังหวัด: | Powder |
เปลี่ยนแปลงได้ง่าย: | ไม่สามารถระเหยได้ |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
หมายเลขชุด | HF170612 | จำนวน | 12 กก |
วันที่เริ่มต้น | 12 มิถุนายน 2017 | แพ็คเกจ | ตามความจำเป็น |
วันที่สาธารณรัฐ | 15 มิถุนายน 2017 | หมดอายุ วันที่ | 11 มิถุนายน 2019 |
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ | |
ลักษณะภายนอก | ผงผลึกสีขาวหรือสีขาวหม่น | สอดคล้อง | |
การระบุตัวตน | โดย IR | สอดคล้อง | |
โดย HPLC | สอดคล้อง | ||
ความสามารถในการละลายได้ | ละลายใน น้ำเล็กน้อย | สอดคล้อง | |
ปริมาณน้ำ | 3.00 ประมาณ 4.40 % | 3.60 % | |
จุดหลอมเหลว | 69 º C | 73.4 º C | |
เฮฟวี่เมทัล | ≤20 ppm | สอดคล้อง | |
ไอโซเมอร์ | ≤0.15 % | 0.03 % | |
13.6 ประมาณ 16.6 % | 15.3 % | ||
เพียวริตี (HPLC) | ≥99.50 % | 99.88 % | |
การทดสอบ (HPLC เมื่อแห้ง ) |
98.0 ประมาณ 102.0 % | 99.96 % | |
ขนาดอนุภาค | D90: ø ≤50µm D98: ≤80µm | 30µm , 38µm | |
มาตรฐานอ้างอิง | มาตรฐานภายในองค์กร | ||
บทสรุป | ผลิตภัณฑ์ นี้เป็นไปตาม มาตรฐานภายในบริษัท | ||
การจัดเก็บ | เก็บรักษาในภาชนะที่เล็กและกันแสงในที่เย็นสบาย |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ