Certification: | GMP, FDA |
---|---|
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Pharmaceutical |
State: | Solid |
Volatile: | Not Volatile |
หมายเลขรีจิสทรีย์ CAS: | 130018 87-0 |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
หมายเลขชุด | HF170422 | จำนวน | 32.5 กก |
วันที่เริ่มต้น | วันที่ 22 เดือนเมษายน 2017 | แพ็คเกจ | ตามความจำเป็น |
วันที่สาธารณรัฐ | วันที่ 27 เดือนเมษายน 2017 | หมดอายุ วันที่ | วันที่ 21 เดือนเมษายน 2019 |
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ | |
ลักษณะภายนอก | ผง ผลึกสีขาวไปจนถึงส ีขาวหม่น | ผงของแข็งสีขาว | |
การระบุตัวตน | โดย IR | สอดคล้อง | |
โดย HPLC | สอดคล้อง | ||
โดยคลอไรด์ : ทำ ให้เกิดปฏิกิริยาตอบสนองต่อคลอไรด์ | ปฏิกิริยาเชิงบวก | ||
จุดหลอมเหลว | 111 º A~116 º C | 112 º C; 118 º C | |
น้ำ | ≤0.5 % | 0.3 % | |
คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ≤ 0.20 % | 0.02 % | |
โลหะหนัก | ≤ 10ppm | สอดคล้อง | |
เอนยาโนเมอร์ | ≤ 2.00 % | 0.24 % | |
ตัวทำละลายที่ตกค้าง | ไดคลอโรเธน : ≤600 ppm | ND | |
อะซีโทน : ≤5000ppm | ND | ||
เอทิลอะซีเตด : ≤5000 ppm | 600 ppm | ||
เมทานอล : ≤3000ppm | ND | ||
สารที่เกี่ยวข้อง | ความไม่ปนเปื้อนสูงสุด : ≤0.50 % | 0.07 % | |
สิ่งสกปรกรวม : ≤1.00 % | 0.09 % | ||
เพียวริตี (EE) | ≥ 99.0 % | 99.91 % | |
การทดสอบ (HPLC เมื่อแห้ง ) |
98.0 ประมาณ 102.0 % | 99.92 % | |
มาตรฐานอ้างอิง | มาตรฐานภายในองค์กร | ||
บทสรุป | ผลิตภัณฑ์ นี้เป็นไปตาม มาตรฐานภายในบริษัท | ||
การจัดเก็บ | เก็บรักษาในภาชนะที่เล็กและกันแสงใน ที่เย็นสบาย |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ