Powder: | Yes |
---|---|
Customized: | Customized |
Certification: | GMP |
Suitable for: | Adult |
State: | Solid |
Purity: | >99% |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
หมายเลขชุด | HF170705 | จำนวน | 1.5 กก |
วันที่เริ่มต้น | ก . ค . 05 2017 | แพ็คเกจ | ตามความจำเป็น |
วันที่สาธารณรัฐ | ก . ค . 08 2017 | หมดอายุ วันที่ | ก . ค . 04 2019 |
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ | |
ลักษณะภายนอก | ผงของแข็งสีขาวหรือสีขาวไม่มีกลิ่นไม่มีรสโคป | สอดคล้อง | |
การระบุตัวตน | โดย IR | สอดคล้อง | |
โดย HPLC | สอดคล้อง | ||
ความสามารถในการละลายได้ | ละลายได้อย่างอิสระในคลอโรเอลและเอทานอลโดยสารที่ละลายในอะซีโทนละลายในน้ำอย่างระมัดระวัง | สอดคล้อง | |
การหมุนตามที่ต้องการ | 54 ° ~60 ° | 56.0 ° | |
ค่า pH | 5.0 6.5 | 5.7 | |
การตรวจจับน้ำ | ≤5.00 % | 2.10 % | |
คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ≤0.10 % | 0.06 % | |
ขีดจำกัดของเมธิลเบนซีนซัลโฟเนต | ≤10ppm | ND | |
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | จอแสดงค่า : ≤410ppm | ND | |
ไดคลอโรเธน : ≤600 ppm | ND | ||
เอทิลอีเทอร์ : ≤5000 ppm | 400 ppm | ||
โทลูอีน : ≤890 ppm | 50 ppm | ||
สารที่เกี่ยวข้อง | กรด CCIS-Quernternary : ≤0.20 % | ND | |
(R-N-Methodows: ≤0.20 % | 0.14 % | ||
(R)-Ludananse: ≤0.60 % | 0.18 % | ||
CIS-Quernternary Methyl ester ≤0.40 % | ND | ||
CIS-Quernternary แอลกอฮอล์ : ≤0.50 % | 0.16 % | ||
R-trans-R-trans-ALtracurium ≤0.20 % | ND | ||
R-CIS-R-trans - อะเดราค : ≤0.80 % | 0.23 % | ||
สารประกอบสำหรับคนกลุ่ม ≤0.50 คน | ND | ||
สารอะคริลิคชนิดใส : ≤0.50 % | ND | ||
สารประกอบ CIS - โมโนควอเตอร์นารี : ≤0.70 % | ND | ||
CIS-CIS-Triester อะนาล็อก : ≤0.40 % | ND | ||
CIS- โมโนอะคริลิค : ≤1.00 % | 0.48 % | ||
สารปนเปื้อนที่ไม่ระบุแต่ละชนิด : ≤0.10 % | สอดคล้อง | ||
สิ่งสกปรกรวม : ≤3.00 % | 1.00 % | ||
การทดสอบ (HPLC เมื่อแห้ง ) |
97.0 ประมาณ 102.0 % | 99.18 % | |
มาตรฐานอ้างอิง | มาตรฐาน USP39 | ||
บทสรุป | ผลิตภัณฑ์ เป็นไปตาม มาตรฐาน USP39 | ||
การจัดเก็บ | รักษาความตึงและความทนทานต่อแสงในที่เย็นสบาย , ประณีต |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ