การทดสอบคอมโบใน Medics CR&SAA

• พิมพ์: แถบทดสอบและหลอดทดลอง
• วัสดุ: พลาสติก
• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: หนึ่งปี
• กลุ่ม: ผู้ใหญ่
• การพิมพ์โลโก้: พร้อมการพิมพ์โลโก้
• ใบรับรอง: ISO, CE
• ไม่ใช่ ของรุ่น: Crp&SAA
• แพคเพจการขนส่ง: Box+Carton
• เครื่องหมายการค้า: OBM/OEM
• ที่มา: China

คำอธิบายสินค้า

เป็นโปรตีนระยะเฉียบพลัน การวัดความเข้มข้นในซีรั่มจะช่วยวินิจฉัยการอักเสบประเมินกิจกรรมติดตามตรวจสอบกิจกรรมและการรักษา เมื่อเปรียบเทียบกับเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มีอาการอักเสบตามปกติข้อดีคือไวรัสยังทำให้เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดจึงเป็นตัวบ่งชี้ที่สำคัญสำหรับการวินิจฉัยการติดไวรัส การตรวจหา SAA และ CRP ที่รวมกันนี้สามารถให้หลักฐานที่ชัดเจนสำหรับการวินิจฉัยโรคติดเชื้อก่อนกำหนด ( เช่นทารกแรกคลอดและ CRP)

วัตถุประสงค์การใช้งาน

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบเร็ว CRP Combo (SLFIA) สามารถใช้ในการตรวจจับคุณภาพในหลอดแก้วของ C-Reactive Protein A/Serum Amyloid A (CRA/SAA) ในเลือดครบทุกส่วน , พลาสมาและซีรั่ม

ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
1 ความแม่นยำ
การควบคุมทั้ง CRP และ SAA เป็นบวกและผลลัพธ์เป็นบวกทั้งหมด
 

อัตราการทำซ้ำ 2

เมื่อชุดยาทั้ง 10 ชุดในชุดเดียวกันตรวจพบตัวอย่างควบคุมความแม่นยำทั้ง CRP และ SAA ที่มีความเข้มข้น 200 มก ./ ล ., 75 มก ./ ล . และ 20 มก ./ ล ., ผลลัพธ์ควรมีความสม่ำเสมอการแสดงสีควรมีความสม่ำเสมอและควรเป็นบวกทั้งหมด

การวิเคราะห์ความจำเพาะ 3
ผลการตรวจพบผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพของ CRP และ SAA ( ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาเป็นลบ )  

4 ขีดจำกัดของการตรวจจับ
CRP สูงกว่า 10 มก ./ ล . SAA ไม่สูงเกิน 10 มก ./ ลิตร

5 สารรบกวน
ตัวอย่างที่มีการแตกตัวของเม็ดเลือดแดงและเหลืองตัวเหลืองไม่รบกวนผลการทดสอบและสามารถใช้เป็นตัวอย่างทดสอบได้

6 ผลลัพธ์ทางการแพทย์
วิธีการตรวจจับที่รวดเร็วและวิธีการ CLIA ถูกใช้ในการตรวจจับผู้ที่มีความไว 1,120 ราย การเปรียบเทียบของแต่ละกลุ่มตัวอย่างแสดงอยู่ในตารางต่อไปนี้ :

ชุดทดสอบ Rapid CRA/SAA Combo	CLIA		ทั้งหมด
	บวก SAA	เนกาที
บวก SAA	263	5	268
เนกาที	3	551	554
ทั้งหมด	266	556	822

ความไว : 98.1 %, ความจำเพาะ : 99.45 %, ความสม่ำเสมอโดยรวม : 99.02 %

 

โปรไฟล์บริษัท

 

การรับรอง

 

 

 

ติดต่อเรา