เครื่องทำความเย็นชนิดสุญญากาศแช่แข็ง , ไลออพไมเซอร์สำหรับ Vaccines อายุรศาสตร์ยา GMP

• Type: Freeze Drying Machine
• Finished Dosage Form: Powder
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO, GMP, FDA
• Voltage: 380V
• Computerized: Computerized
• ไม่ใช่ ของรุ่น: FD-P series
• Customized: Customized
• Condition: New
• Warranty: 1 Year
• พื้นที่ชั้นวาง ( ม .2): 1.08~51
• แพคเพจการขนส่ง: Plywood Packing
• เครื่องหมายการค้า: LABFREEZ
• ที่มา: China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 8419399010
• กำลังการผลิต: 10 PCS/3 Months

คำอธิบายสินค้า

ฟังก์ชันหลัก

• ฟังก์ชันการแช่แข็งก่อนเริ่มชั้นวาง
• สามารถเติมไนโตรเจนหรืออุปกรณ์ป้องกันแก๊สเฉื่อยหลังจากทำงาน
• ระบบควบคุมอัตโนมัติระดับไลออพิไล : การตั้งโปรแกรมขั้นตอนการทำงานการควบคุมการละลายน้ำแข็งและการแช่แข็ง
• ชั้นวาง : การใช้เทคโนโลยีการเชื่อมขั้นสูงระดับสากลโดยไม่มีการรั่วซึม ( การรับประกันสามปี )
• ระบบทดสอบจุดสิ้นสุดของ Lyopilized คือการทดสอบระดับไลออปที่ผ่านการวิเคราะห์ในตอนปลายของแท่นผึ่งแห้งโดยอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณความชื้นของวัสดุนั้นตรงตามมาตรฐาน
• ระบบเครื่องควบคุมสุญญากาศ : การรวมตัวของสารและการปรับกระบวนการทำให้แห้งโดยสุญญากาศ , หลีกเลี่ยงวัสดุพิเศษที่ทำให้เกิดฟองและการระเบิด , เร่งประสิทธิภาพการทำให้ไลออพดีไนเซชันเร็วขึ้น
• ระบบ Pulse ถมกลบ : การเลือกโหมดเสริมแทนทีแบบช้าปานกลางและรวดเร็วสามโหมดหลีกเลี่ยงปัญหาเมื่อวัสดุที่เป็นผงแห้งและการอุดตันทำให้เกิดสารที่มีประสิทธิภาพได้รับการกำจัด
• หน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่สำหรับอุตสาหกรรมการโต้ตอบระหว่างคอมพิวเตอร์กับผู้ใช้ดีเข้าใจง่ายไม่มีคำแนะนำสำหรับการใช้งานที่ง่าย
• ระบบการตรวจสอบ : การตรวจสอบอุณหภูมิระบบแบบเรียลไทม์ , สุญญากาศ , ความถี่การเก็บข้อมูล 50ms / ครั้ง
• ฟังก์ชันการจัดเก็บสูตรอาหารของกระบวนการ Lyopilization ทำงาน : สามารถจัดเก็บกระบวนการผสมยาของไลออพชันที่กำหนดเองหรือที่กำหนดโดยผู้ใช้ 2000 กลุ่ม
• ระบบตรวจสอบระยะไกลของคอมพิวเตอร์ : สภาพการทำงานของอุปกรณ์ตรวจสอบระยะไกลไกลไกลถึงระยะการตรวจสอบ 1.5 กม .
• ฟังก์ชันการทดสอบจุดอาร์กติก ( เลือกได้ )
• ประมวลผลระบบการบันทึกข้อมูล ( อุปกรณ์เสริม )
• ฟังก์ชันการปรับแต่ง : การปรับแต่งค่าอุณหภูมิและสุญญากาศช่วยให้มั่นใจได้ถึงความแม่นยำในระยะยาวของค่าที่วัดได้
• ฟังก์ชันการสอบถามเส้นโค้งแบบไลออพิไล ( อุณหภูมิที่ใช้ได้และเส้นโค้งระดับสุญญากาศการปรับปรุงกระบวนการให้เหมาะสมและการตรวจสอบผลกระทบระดับไลออพติไมซ์ )

คุณสมบัติ
ตู้ :
ออกแบบตู้ตาม 2011 มาตรฐาน GB150-1/PED ASME ตามมาตรฐาน FDA และ GMP ตู้ภายในที่มีการออกแบบกลมขนาดใหญ่พร้อมพื้นผิวขัดเงากระจกด้านล่างของกล่องที่มีการออกแบบเอียงและยัง มีข้อกำหนดด้านการระบาย CIP และ SIP อีกด้วย ซึ่งสามารถทนได้ : 0.15Mpa ถึง 0.5PA เต็มช่วงของแรงดันบวกและลบ
ชั้นวาง : นำกระบวนการเชื่อมขั้นสูงระดับสากลมาใช้ การเชื่อมภายในเทคโนโลยีการเชื่อม TIG และการเชื่อมแบบหมุนรอบ
คอนเดนเซอร์ : ด้วยเทคโนโลยีขัดเงาความสว่างของพื้นผิวและเรียบ ช่องไอน้ำออกแบบให้มีประสิทธิภาพเพื่อความต้านทานของโมเลกุลขนาดเล็กและการดักจับน้ำได้ดียิ่งขึ้น
ระบบทำความเย็นใช้คอมเพรสเซอร์ระบบทำความเย็นที่มีชื่อเสียงของโลกการรักษาความปลอดภัยและการทรงตัวของระบบทำความเย็น
ระบบสุญญากาศ : ท่อสุญญากาศที่มีการเชื่อมแบบหมุนรอบตัวเองช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีลักษณะที่ชัดเจนในการเชื่อม การใช้การทดสอบเครื่องตรวจจับการรั่วไหลของฮีเลียมเพื่อให้แน่ใจว่าระบบสุญญากาศสามารถบรรลุความต้องการสุญญากาศระดับสูง
วาล์วระบบ CIP และ ตัวสั่งการนิวแมติกจะถูกนำเข้ามาเพื่อการทำงานที่มั่นคงปลอดภัยและเชื่อถือได้ ระบบท่อ CIP ที่มีการเชื่อมแบบหมุนรอบตัวเองช่วยให้มั่นใจว่ามีลักษณะของจุดเชื่อมที่แน่นอน ระบบท่อสุญญากาศ CIP ใช้การทดสอบเครื่องตรวจจับการรั่วไหลฮีเลียมเพื่อให้มั่นใจว่าระบบสุญญากาศสามารถบรรลุข้อกำหนดการดูดสูงปั๊มน้ำที่นำเข้าจากเยอรมนีเพื่อกำจัดความชื้นตกค้างหลังการทำความสะอาดและล้างออกจนหมด
ระบบ SIP ใช้การสเตอริไลซ์แบบทำความสะอาดโดยการดูดล่วงหน้าเป็นจังหวะพร้อมการแสดงผลและการบันทึกค่า FO, พร้อมฟังก์ชันระบบล็อคนิรภัยและระบบล็อคสมบูรณ์แบบกล่องมาพร้อมกับฟังก์ชันการทำความเย็น การป้องกันแรงดันเกินสามเท่าเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยอย่างสมบูรณ์ การออกแบบเรือแรงดันสูงตัวถังกระบวนการผลิตองค์ประกอบทั้งหมดของเครื่องเอ็กซเรย์อุตสาหกรรมที่ตรวจพบโดยการทดสอบช่วยให้มั่นใจได้ว่าบริษัทโดยรวมมีความทนทานต่อแรงดันสูง วาล์วจะถูกใช้ในการควบคุมอุณหภูมิระบบการฆ่าเชื้อสูงถึง 350 ° C ของการนำเข้าเดิม แอคชูเอเตอร์นิวเมติกถูกนำเข้ามาอย่างดั้งเดิมช่วยให้มั่นใจได้ถึงการทำงานที่มีเสถียรภาพปลอดภัยและเชื่อถือได้ และเชื่อมท่อช่วยให้มีความแข็งแรงและสวยงาม ระบบ SIP การทดสอบการรั่วไหลของฮีเลียมสุญญากาศกับเครื่องตรวจจับเพื่อให้มั่นใจว่าระบบสุญญากาศสามารถบรรลุความต้องการสุญญากาศระดับสูง กำจัดความชื้นที่ตกค้างหลังจากนำเข้าการฆ่าเชื้อจากเยอรมนีปั๊มน้ำความเร็วการปั๊มล้างออกให้หมด อุณหภูมิการฆ่าเชื้อสูงสุด 150 ° C
ระบบควบคุมกระบวนการเป็นไปตามข้อกำหนด FDA 21 CFR ส่วนที่ 11 ของบันทึกทางอิเล็กทรอนิกส์ซึ่งไม่สามารถแก้ไขได้ สามารถคืนค่าได้อย่างแม่นยำควบคุมได้ทำซ้ำได้
เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนของเพลทโดยใช้เครื่องแลกเปลี่ยนความร้อนของเพลทระดับโลกประสิทธิภาพการถ่ายโอนความร้อน
ประเภท SIP ที่เหมาะสำหรับการใช้งานในส่วนเภสัชกรรม ชนิด CIP ที่เหมาะสำหรับการใช้งานในพื้นที่ทางวิศวกรรมชีวภาพ ชนิดทั่วไปเหมาะสำหรับการใช้งานในภาคอุตสาหกรรมอาหารและภาคสนามอื่นๆ

                         

ความปลอดภัย :

• การป้องกันกระแสไฟเกินแบบอิสระสำหรับอาคารสถานที่ต่างๆ
• การป้องกันการโอเวอร์โหลดแบบอิสระสำหรับสถานที่ต่างๆ
• สภาวะต่างๆช่วยให้แต่ละอาคารสามารถทำงานได้
• การป้องกันอุณหภูมิสูงเกินไปจากความร้อน
• การป้องกันกระบวนการแช่แข็งด้วยสุญญากาศของผลิตภัณฑ์
• การป้องกันปั๊มสุญญากาศ
• ลอจิกอินเตอร์ล็อคของระบบ
• ตรงตามมาตรฐาน GMP

 

รุ่น	พื้นที่ชั้นวาง ( ม .2)	จำนวนชั้นวางสินค้า	ขนาดชั้นวาง ( มม .)	ความแม่นยำอุณหภูมิ ( ° C)	ความจุน้ำคอนเดนเซอร์ (L)	โหลดขวดบรรจุ  (∮22	อุณหภูมิชั้นวางสินค้า ( ° C)	อุณหภูมิคอนเดนเซอร์ ( ° C)	กำลัง ( กิโลวัตต์ )
FD-P1	1.08	4 + 1	450 * 600	±1.0	20	2100	-60-80	<-85	9
FD-P2	2.19	4 + 1	600 * 900		40	4200			12
FD-P3	3.24	6 + 1	600 * 900		60	6300			21
FD-P5	4.86	6 + 1	900 * 900		100	9450			24
FD-P7	7.56	7 + 1	900 * 1200		150	15750			44
FD-P10	9.72	9 + 1	900 * 1200		200	19950			58
FD-P13	12.96	9 + 1	1200 * 1200		260	26250			67
FD-P15	16.1	9 + 1	1200 * 1490		320	33600			75
FD-P20	19.67	11 + 1	1200 * 1490		400	42900			104
FD-P25	25.0	14 + 1	1200 * 1490		500	52500			125
FD-30	31.5	14 + 1	1490 * 1490		600	60900			134
FD-P40	42	14 + 1	1490 * 1990		800	84000			174
FD-P50	51.0	17 + 1	1490 * 1990		1000	105000			210

มุมมองจากโรงงาน