ชุดวินิจฉัย KHB สำหรับแอนติบอดี้ไวรัสตับอักเสบ C Elisa Elisa Elisa ( Elisa ) รีเอเจนต์ HCV

• Type: IVD Reagent
• อายุการใช้งาน: 12 เดือน
• อุณหภูมิในการเก็บรักษา: 2 to 8 Degrees
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 48 Test/Kit Box; 96 Test/Kit Box
• เครื่องหมายการค้า: KHB
• ไม่ใช่ ของรุ่น: HCV (ELISA)
• ที่มา: China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3002100000
• กำลังการผลิต: 12000000 Pieces/Year

คำอธิบายสินค้า

ชุดวินิจฉัย KHB สำหรับแอนติบอดี้ไวรัสตับอักเสบ C Elisa Elisa Elisa ( Elisa )  
 

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

 ความได้เปรียบด้านแบรนด์ : บริษัทแรก ที่ เปิดตัว การ    ทดสอบไวรัสตับอักเสบ C Elisa ชนิดที่ทำการค้าใน  ประเทศจีน

 ข้อได้เปรียบด้านประสิทธิภาพ :  ค่าตัดลอยตัว  ให้ผลลัพธ์ที่เสถียรยิ่งขึ้น

 การควบคุมคุณภาพ : เนื่องจาก    ผลิตภัณฑ์ที่รับรองโดย GMP, HC ทุก ชุด    จึงได้รับการรับประกันคุณภาพระดับชาติ
 

หลักการทดสอบ

   มีการ   เคลือบสาร    กันไมโครไนสที่เฉพาะเจาะจง HCV ซึ่งได้มาจาก  " แกน " และ   การเข้ารหัสภูมิภาค "NS" สำหรับ    สารตัวระบุยากลชนิดป้องกันการเกิดภูมิคุ้มกันแบบค่อยเป็นค่อยไป   ตัวอย่างที่เจือจาง จะ ถูกบ่ม ใน   บ่อนั้นถ้า       มีสารป้องกันโรค   ใน     ช่วงที่ฟักตัว  หลังจาก ล้าง    ส่วนประกอบที่ไม่ถูกผูก ไว้ของ  ตัวอย่างแล้ว    ก็      จะมีการเพิ่มสารแอนติบอดี้ IgG ที่ติดฉลากด้วย perแดออก ซิแดนท์ (HRP) ลง  ในบ่อ   เอ็นไซม์ที่ เชื่อมกับ     เอ็น    ไซม์ที่ซับซ้อนและเอ็นโคเอ็นไซม์ที่ไม่ได้เชื่อมติดอยู่ จะ ถูกนำออก ไป ซักอีก ครั้ง  ทำให้ฟัก ตัวด้วย เอนไซม์ ซับสเตรต จะสร้าง   สีฟ้า ใน  ไมโครหลุม ซึ่ง  จะเปลี่ยนเป็นสีเหลือง เมื่อ  ปฏิกิริยา  หยุด ลงด้วย  กรดซัลฟูริก  หาก  ตัวอย่าง  ไม่มี Antibody ใน HCV            สีแอนติบอดี้ที่มีป้ายกำกับจะไม่สามารถถูกผูกไว้ได้อย่างเฉพาะเจาะจงและจะ มีเพียงสีพื้นหลังต่ำเท่านั้นที่จะเกิดขึ้น

 

ชุดประกอบด้วย

	48 การทดสอบ / ชุดยา	96 การทดสอบ / ชุดยา
1 ไมโครเพลทเคลือบ :	48 การทดสอบ	96 การทดสอบ
2 ประตูจุง	ขวดขนาด 1 มล ./55	ขวดขนาด 1 มล ./55
3 การควบคุมเชิงบวก	1 ขวด	ขวดละ 1 มล ./55 ขวด
4 การควบคุมเชิงลบ	1 ขวด	ขวดละ 1 มล ./55 ขวด
น้ำยาทำความสะอาด 25 5	ขวดละ 1 มล ./55	ขวดละ 1 มล ./55 ขวด
6 โครมาเจน A	ขวดละ 1 ขวด	ขวดขนาด 1 มิลลิลิตร *250
7 โครมาโมเจน B	ขวดละ 1 ขวด	ขวดขนาด 1 มิลลิลิตร *250
8 การหยุดน้ำยา	ขวดขนาด 1 มล ./3.5 มม	ขวดขนาด 1 มล ./7 ขวด
9 ตัวอย่างสารเจือจาง	ขวดยา 1 มล ./10 ขวด	ขวดขนาด 1 มล ./20 ขวด
เครื่องซีลเพลท 10	5 ชิ้น	5 ชิ้น
11 คู่มือแนะนำวิธีการใช้งาน	1 สำเนา	1 สำเนา

 

อุปกรณ์ที่ใช้ได้

  อุปกรณ์การดำเนินการอัตโนมัติ :   ตัว วิเคราะห์เอนไซม์ immunoassay อัตโนมัติเต็มรูปแบบ

  อุปกรณ์การใช้งานแบบแมนนวล :

  - เทอร์โมสตัท 37 º C หรือ  อ่างน้ำ

- ตัวหมุนขนาดเล็กรูขุมขน

- Micropipette 25 μL -200 μL

- เครื่องอ่านแผ่นไมโคร :  ความยาวคลื่นการตรวจจับ 450 nm, ความยาวคลื่นอ้างอิง 630nm

- แหวนรองไมโครเพลท หรือ  แหวนรองขวดนม

 

ข้อกำหนดของตัวอย่าง

1 KHB HCV คือ     ชุดวินิจฉัยภายนอกร่างกาย สำหรับ  ตรวจจับ  HCV ใน  เซรั่มหรือ  พลาสมาของมนุษย์

  เซรั่มและ  พลาสมาของมนุษย์   ควรเก็บ ที่   อุณหภูมิ 2 ถึง 2 º C  สำหรับ   การเก็บรักษาในระยะยาว   เซรั่มและ  พลาสมาของมนุษย์   ควรเก็บ ไว้ที่ อุณหภูมิ -20 º C และ หลีกเลี่ยง การละลายน้ำแข็งแช่แข็งซ้ำ

 

โบรชัวร์ผลิตภัณฑ์

โปรไฟล์บริษัท

KHB ( เทคโนโลยีชีวหัวของ KHB)

_{บริษัท Shanghai Kihua Bio-engineering Co., Ltd. ( ต่อไปนี้จะเรียกว่า KHB, Stock code: 002022 SZ) เป็น บริษัท IVD ที่มีผลิตภัณฑ์วินิจฉัยทางการแพทย์ครบชุด นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 1981 KHB ได้พัฒนาเป็นบริษัทไฮเทคที่รวมกิจการวิจัยและพัฒนาธุรกิจการผลิตและการตลาดเข้าด้วยกัน ในปี 2004 บริษัทได้จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เซินเจิ้น (SZSE)}
 

_{สำนักงานใหญ่ในเซี่ยงไฮ้ประเทศจีนมีสำนักงานใหญ่ตั้งศูนย์วิจัยและพัฒนาและฐานการผลิตในหลายประเทศและภูมิภาคได้แก่อิตาลีเซินเจิ้นซีอานและซูโจวและบริษัทสาขาต่างๆอีก 33 แห่ง ในปัจจุบันบริษัทมีพนักงานเกือบ 2,000 คนและ Tianlong Technology ซึ่งเป็นบริษัทในเครือมีพนักงานเกือบ 1000 คน}
 

_{KHB ได้สร้างแพลตฟอร์มเทคโนโลยี R&D สำหรับใช้เป็นตัวทำปฏิกิริยาเชิงคลินิกและเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อส่งเสริมการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการประกอบตัวทำปฏิกิริยาและเครื่องมือ โดยมุ่งเน้นที่การวินิจฉัยภูมิคุ้มกันการวินิจฉัยทางชีวเคมีการวินิจฉัยโมเลกุลและการทดสอบ POCT ( การทดสอบจุดดูแลผู้ป่วย ) เรามีใบรับรองการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ 260 + NMPA และน้ำยาและผลิตภัณฑ์เครื่องมือที่ผ่านการรับรองจาก CE รวมมากกว่า 80 รายการ  ในขณะเดียวกัน Tianlong Technology มีใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศ 70 ใบและการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ระหว่างประเทศ 120 ใบซึ่งเป็นบริษัทสาขาของอิตาเลียน TGS มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง EU CE มากกว่า 80 รายการ}
 

_{ด้วยธุรกิจของประเทศที่มีรากฐานมาจากประเทศจีน KHB จึงมีฐานการดำเนินธุรกิจทั่วโลก ลูกค้าของ KHB มากกว่า 12,000 โรงพยาบาล , ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคมากกว่า 500 แห่ง , ศูนย์เลือดและบริษัทเภสัชกรรมและสถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์มากกว่า 30 จังหวัด , เมืองปกครองตนเองและเขตปกครองตนเอง บริษัทได้จัดตั้งความร่วมมือระยะยาวกับตัวแทนภายในประเทศมากกว่าหนึ่งพันรายและตัวแทนระหว่างประเทศอีกนับสิบราย สินค้าตราอักษรจีน KHB ได้ส่งออกไปยังต่างประเทศและภูมิภาค 100 แห่ง น้ำยาช่วยวินิจฉัยในบริษัทที่พัฒนาโดย KHB ซึ่งผ่านการระบุของ PQ จากแคตตาล็อกการซื้อใน USAID, UNICEF และหลายประเทศ}
 

_{KHB มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการผสานรวมอุตสาหกรรมการศึกษาและการวิจัย เราได้รับเลือกให้อยู่ในดัชนี Zhangjiang ในปี 2020 และประสบความสำเร็จในการพัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการคัดกรองโรคติดเชื้อที่มีความไวสูง ขณะเดียวกันเราทำงานกับมหาวิทยาลัย Fuban เพื่อเสริมสร้างความร่วมมือระหว่างอุตสาหกรรมการศึกษาและการวิจัยสร้างศูนย์กลางนวัตกรรมขององค์กรกับ Fuban Guanghua Harbour ส่งเสริมการผนวกรวมทางเทคโนโลยีของ Kihua ชีววิทยาและศูนย์วิศวกรรมชีวการแพทย์แห่ง Fudan Harbour ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มนวัตกรรมเพื่อการทำอินดัสตรต่างๆที่ยึดตามแนวคิดของ และร่วมกันพัฒนาความสามารถของนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและการบูรณาการทางอุตสาหกรรม  บริษัทได้จัดตั้งศูนย์วิจัยระดับชาติและเปิดสอนสาขาวิศวกรรมเทคโนโลยีระดับชาติ , ศูนย์เทคโนโลยีเซี่ยงไฮ้ , ศูนย์วิจัยเทคโนโลยีตัวแทนการวินิจฉัยโรค Shanghai Immunoistoging Reagent Engineering Technology Research Center และศูนย์นวัตกรรมเทคโนโลยีสารสนเทศ Shanghai IVD Reagent ฯลฯซึ่งเป็นองค์กรเทคโนโลยีระดับสูงที่ได้รับการรับรองจากแผนกที่มีความเชี่ยวชาญของเซี่ยงไฮ้}
 

_{ในช่วง 41 ปีที่ผ่านมาในฐานะสมาชิกของสมาคมอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ (CAMDI) ซึ่งเป็นองค์กรที่มีเทคโนโลยีขั้นสูงของคณะกรรมาธิการวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีของเทศบาลเมืองเซี่ยงไฮ้ซึ่งเป็นองค์กรแสดงตัวอย่างของสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาในเซี่ยงไฮ้ และหนึ่งในบริษัทชั้นนำ 100 แห่งในอุตสาหกรรมการผลิตของเซี่ยงไฮ้ KHB ได้ครองตำแหน่งเกียรติยศอย่าง " ประกาศนียบัตรเครื่องหมายการค้าชื่อดังของเซี่ยงไฮ้ " " รางวัล Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" และ "China 100 SMEs in Innovation Award"}
 

_{ด้วยความมุ่งมั่นและความเป็นเลิศและคุณภาพที่อยู่ในอันดับต้นๆของรายการ KHB มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงสุขภาพของมนุษย์โดยมุ่งเน้นที่ด้านการบริหารงานของ IVD ที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและการจัดการงานที่ไม่มีประโยชน์}