ชุดทดสอบเร็ว KHB Colloidal Series - HIV, HBV, HCV, TP, FOB POCT Antigen/Antibody Reagent

• พิมพ์: รายงานผล IVD
• Reads The Result Within: 15-25 นาที
• ขนาดตัวอย่าง: 40UL
• ชนิดตัวอย่าง: เลือดครบเซรั่มและพลาสมา
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 25 test/kit; 50 tests/kit
• ไม่ใช่ ของรุ่น: Colloidal Gold POCT Reagent
• เครื่องหมายการค้า: KHB
• ที่มา: China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3006300000
• กำลังการผลิต: 12000000 Pieces/Year

คำอธิบายสินค้า

ชุดทดสอบรวดเร็ว KHB Colloidal Gold Series - HIIV, HBV, HCV, TP, FOB POCT Reagent

 

ชุดทดสอบแบบเร็ว KHB Colloidal Gold Series	ชุดวินิจฉัยสำหรับเลือดพุ่งออกจากไฟวาบ (Colloidal Gold)
	ชุดวินิจฉัยสำหรับเชื้อ HIV ( สีทอง Colloidal Gold) 2 1
	ชุดวินิจฉัยสำหรับมาร์กเกอร์ Multi-HBV (Colloidal Gold)
	ชุดวินิจฉัยสำหรับ antibody ใน T.Palidum ( โกลด์ Colloid)
	ชุดวินิจฉัยสำหรับแอนติบอดี้ไวรัสตับอักเสบ C (Colloidal Gold)

ชุดทดสอบเร็ว KHB สำหรับยาต้านพิษ HIV ( สีทอง Colloidal Gold) 1 2 VV2 และตัวแทนจำหน่ายเอดส์
 

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

คุณสมบัติ และ ประโยชน์
 วัตถุดิบที่เหนือกว่า  
 การ   ทดสอบอย่างรวดเร็วเกี่ยวกับ HIV ของเรา 1 + 2 ชนิด     ซึ่งเป็นสารต้านภัย Gp 160 ที่เป็นสีทดแทน เป็น   วัตถุดิบสำคัญ    ซึ่งแสดง ออกใน   เซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมด้วยนมของ  เรา ในห้องปฏิบัติการของเรา          สิ่งที่แตกต่างจากสารต้านเจนใน E. culi คือสารต้านเจนชนิดนี้   สามารถละลาย  น้ำ  ได้อย่างดีเยี่ยมมีความไวสูง และ   มีการเคลื่อนไหวสลับสับเปลี่ยนน้อยมาก  ด้วย   ความเหนือชั้นและความ    จำเพาะ ของ  ชุดอุปกรณ์   นี้จึงสามารถมั่นใจได้ถึงความไวและความจำเพาะ

  หลักการทดสอบ " แซนด์วิช

  ใช้งานง่าย
 ขนาดตัวอย่างเล็ก : 40μL
อ่าน  ผลลัพธ์ ภายใน 15-25 นาที
ไม่  ต้องใช้อุปกรณ์ใดๆ

เหมาะสำหรับ   ตัวอย่างเลือดครบ เซรั่ม และ พลาสมา  


ชุดเครื่องมือ

ส่วนประกอบ (  รหัสผลิตภัณฑ์ )	50  การทดสอบ R-5 401 - 50 - 2	50  การทดสอบ R-5 401 - 50 - 3	50  การทดสอบ Kh, R-02	50  การทดสอบ Kh, R-02	50  การทดสอบ Kh, R-R-02 CE	1  การทดสอบ R-5 - 1 401 C-CE	25  การทดสอบ R-5 401 - 25 C-1 CE	ชุดอุปกรณ์เสริม ทองคำ 01
ตลับทดสอบแอนติบอดี้ HIV (A2+1) 1 2	50	50	50	50	50			ไม่มี
สารเจือจางตัวอย่าง	ขวดนม 4 มล . x 1 ขวด	ขวด นม 2 ขวดขนาด 4 ม .lx	ขวด นม 1 ขวดขนาด 4 ม .lx	ขวด นม 2 ขวดขนาด 4 ม .lx	ขวด นม 1 ขวดขนาด 4 ม .lx	1  ขวด 0.5 มิลักซ์	ขวดนม 4 มล . x1	ไม่มี
อุปกรณ์เจาะเลือดเพื่อความปลอดภัย	50	50	ไม่มี	ไม่มี	ไม่มี		25	50
แผ่นชุบแอลกอฮอล์	50	50	ไม่มี	ไม่มี	ไม่มี	1	25	50
ปิเปตต์สำหรับส่งแบบใช้แล้วทิ้ง	50	50	ไม่มี	ไม่มี	ไม่มี	1	25	50
คำแนะนำ  ในการใช้งาน	1  ชิ้น	1 ชิ้น	1  ชิ้น	1 ชิ้น	1  ชิ้น	1  ชิ้น	1  ชิ้น	1  ชิ้น

หลักการของกระบวนการ
  ชุดเครื่องมือวินิจฉัย โรค HIV (Codoidal 1 Gold) V2 จาก KHB ใช้      เทคโนโลยีโคลลอยด์ทองภูมิคุ้มกันโรคภูมิคุ้มกันต่อร่างกายแบบแข็ง จาก       เชื้อเอชไอวี / เอชไอวี - 1 เฟสแบบแข็งมากับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติบอดี้ที่มีต่อ HIV/AIDS 2 2
  1 กรัม     2 และ 36 GP แบบ conjugate ทอง  ถูกเคลือบ ไว้     ล่วงหน้า   เส้นทดสอบ ( สาร    ต้านทานรีคอมบิแนนท์ GP 36 และ GP 41 และเส้นควบคุม ( แอนติบอดี้สโตรเซลลูโลสต่อ GP 160 ) จะถูกเคลือบไว้ล่วงหน้าบนพื้นผิวของเมมเบรน Nitropicose (NC) เมื่อใส่ตัวอย่างลงในแผ่นตัวอย่างแล้วจะย้ายผ่านแผ่นเชื่อมต่อไปประกอบใหม่และผสมกับคอลลอยด์ซับซ้อนของโกลด์ - แอนติเจนและเคลื่อนที่ไปจนถึงปลายแถบ เส้นทดสอบสีแดงม่วงจะมองเห็นได้ในแถบทดสอบหากมีแอนติบอดี้ที่มีเชื้อไวรัส HIV/AID-3 ใน 2 ตัวอย่าง 1 หากไม่มีแอนติบอดี้หรืออยู่ในระดับต่ำจะไม่มีเส้นทดสอบปรากฏขึ้น

ขั้นตอนการทดสอบ
เทียบมาตรฐานตัวอย่างทั้งหมดและเทียบอุณหภูมิอุปกรณ์กับอุณหภูมิห้อง (30-28 18 º C) ก่อนทดสอบ
ไม่สามารถผสมสารเจือจางตัวอย่างจากชุดที่ต่างกันได้
·นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์และวางลงบนพื้นผิวแนวนอน
·ใช้ตัวอย่างของเซรั่ม / พลาสมาหรือเลือดครบ : เติมตัวอย่าง 40μl ลงในบริเวณตัวอย่างก่อน ( รูปที่ 1 จากนั้นค่อยๆเติมตัวอย่างลงไป 1 หยดลงในแนวตั้งในบริเวณเดียวกัน ( รูปที่ 2 ) โปรดหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับขวดสารเจือจางโดยตรงกับบริเวณตัวอย่าง
·บ่มคาสเซ็ทที่อุณหภูมิห้อง (20-28C) 18 และอ่านผลลัพธ์หลังจาก 15 นาทีแต่ไม่เกิน 25 นาที การอ่านการทดสอบก่อน 15 นาทีหรือหลังจาก 25 นาทีอาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้
 

การแปลความหมายผลลัพธ์

ผลที่ได้คือ  - แถบสีม่วงอมแดงที่มองเห็นได้ชัดเจนจะปรากฏทั้งที่บรรทัด C และ T ของคาสเซ็ท

ผลที่ได้คือ แถบสีแดง - ม่วงจะปรากฏขึ้นที่บรรทัด C ของคาสเซ็ทเท่านั้น

ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง  - แถบสีแดง - ม่วงจะปรากฏขึ้นที่บรรทัด T ของคาสเซ็ทเท่านั้น ทำการทดสอบซ้ำและติดต่อซัพพลายเออร์ KHB หากสาย C ยังคงไม่ปรากฏ

ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง  - แถบสีแดง - ม่วงไม่ปรากฏทั้งบรรทัด C หรือบรรทัด T ของคาสเซ็ท ทำการทดสอบตัวอย่างซ้ำ หากผลลัพธ์ยังคงเหมือนเดิมผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องและติดต่อซัพพลายเออร์ KHB
 

โบรชัวร์ผลิตภัณฑ์

 

โปรไฟล์บริษัท

KHB ( เทคโนโลยีชีวหัวของ KHB)

_{บริษัท Shanghai Kihua Bio-engineering Co., Ltd. ( ต่อไปนี้จะเรียกว่า KHB, Stock code: 002022 SZ) เป็น บริษัท IVD ที่มีผลิตภัณฑ์วินิจฉัยทางการแพทย์ครบชุด นับตั้งแต่ก่อตั้งในปี 1981 KHB ได้พัฒนาเป็นบริษัทไฮเทคที่รวมกิจการวิจัยและพัฒนาธุรกิจการผลิตและการตลาดเข้าด้วยกัน ในปี 2004 บริษัทได้จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์เซินเจิ้น (SZSE)}
 

_{สำนักงานใหญ่ในเซี่ยงไฮ้ประเทศจีนมีสำนักงานใหญ่ตั้งศูนย์วิจัยและพัฒนาและฐานการผลิตในหลายประเทศและภูมิภาคได้แก่อิตาลีเซินเจิ้นซีอานและซูโจวและบริษัทสาขาต่างๆอีก 33 แห่ง ในปัจจุบันบริษัทมีพนักงานเกือบ 2,000 คนและ Tianlong Technology ซึ่งเป็นบริษัทในเครือมีพนักงานเกือบ 1000 คน}
 

_{KHB ได้สร้างแพลตฟอร์มเทคโนโลยี R&D สำหรับใช้เป็นตัวทำปฏิกิริยาเชิงคลินิกและเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อส่งเสริมการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการประกอบตัวทำปฏิกิริยาและเครื่องมือ โดยมุ่งเน้นที่การวินิจฉัยภูมิคุ้มกันการวินิจฉัยทางชีวเคมีการวินิจฉัยโมเลกุลและการทดสอบ POCT ( การทดสอบจุดดูแลผู้ป่วย ) เรามีใบรับรองการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ 260 + NMPA และน้ำยาและผลิตภัณฑ์เครื่องมือที่ผ่านการรับรองจาก CE รวมมากกว่า 80 รายการ  ในขณะเดียวกัน Tianlong Technology มีใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศ 70 ใบและการรับรองอุปกรณ์การแพทย์ระหว่างประเทศ 120 ใบซึ่งเป็นบริษัทสาขาของอิตาเลียน TGS มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง EU CE มากกว่า 80 รายการ}
 

_{ด้วยธุรกิจของประเทศที่มีรากฐานมาจากประเทศจีน KHB จึงมีฐานการดำเนินธุรกิจทั่วโลก ลูกค้าของ KHB มากกว่า 12,000 โรงพยาบาล , ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคมากกว่า 500 แห่ง , ศูนย์เลือดและบริษัทเภสัชกรรมและสถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์มากกว่า 30 จังหวัด , เมืองปกครองตนเองและเขตปกครองตนเอง บริษัทได้จัดตั้งความร่วมมือระยะยาวกับตัวแทนภายในประเทศมากกว่าหนึ่งพันรายและตัวแทนระหว่างประเทศอีกนับสิบราย สินค้าตราอักษรจีน KHB ได้ส่งออกไปยังต่างประเทศและภูมิภาค 100 แห่ง น้ำยาช่วยวินิจฉัยในบริษัทที่พัฒนาโดย KHB ซึ่งผ่านการระบุของ PQ จากแคตตาล็อกการซื้อใน USAID, UNICEF และหลายประเทศ}
 

_{KHB มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการผสานรวมอุตสาหกรรมการศึกษาและการวิจัย เราได้รับเลือกให้อยู่ในดัชนี Zhangjiang ในปี 2020 และประสบความสำเร็จในการพัฒนาแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการคัดกรองโรคติดเชื้อที่มีความไวสูง ขณะเดียวกันเราทำงานกับมหาวิทยาลัย Fuban เพื่อเสริมสร้างความร่วมมือระหว่างอุตสาหกรรมการศึกษาและการวิจัยสร้างศูนย์กลางนวัตกรรมขององค์กรกับ Fuban Guanghua Harbour ส่งเสริมการผนวกรวมทางเทคโนโลยีของ Kihua ชีววิทยาและศูนย์วิศวกรรมชีวการแพทย์แห่ง Fudan Harbour ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มนวัตกรรมเพื่อการทำอินดัสตรต่างๆที่ยึดตามแนวคิดของ และร่วมกันพัฒนาความสามารถของนวัตกรรมทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและการบูรณาการทางอุตสาหกรรม  บริษัทได้จัดตั้งศูนย์วิจัยระดับชาติและเปิดสอนสาขาวิศวกรรมเทคโนโลยีระดับชาติ , ศูนย์เทคโนโลยีเซี่ยงไฮ้ , ศูนย์วิจัยเทคโนโลยีตัวแทนการวินิจฉัยโรค Shanghai Immunoistoging Reagent Engineering Technology Research Center และศูนย์นวัตกรรมเทคโนโลยีสารสนเทศ Shanghai IVD Reagent ฯลฯซึ่งเป็นองค์กรเทคโนโลยีระดับสูงที่ได้รับการรับรองจากแผนกที่มีความเชี่ยวชาญของเซี่ยงไฮ้}
 

_{ในช่วง 41 ปีที่ผ่านมาในฐานะสมาชิกของสมาคมอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ (CAMDI) ซึ่งเป็นองค์กรที่มีเทคโนโลยีขั้นสูงของคณะกรรมาธิการวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีของเทศบาลเมืองเซี่ยงไฮ้ซึ่งเป็นองค์กรแสดงตัวอย่างของสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาในเซี่ยงไฮ้ และหนึ่งในบริษัทชั้นนำ 100 แห่งในอุตสาหกรรมการผลิตของเซี่ยงไฮ้ KHB ได้ครองตำแหน่งเกียรติยศอย่าง " ประกาศนียบัตรเครื่องหมายการค้าชื่อดังของเซี่ยงไฮ้ " " รางวัล Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" และ "China 100 SMEs in Innovation Award"}
 

_{ด้วยความมุ่งมั่นและความเป็นเลิศและคุณภาพที่อยู่ในอันดับต้นๆของรายการ KHB มุ่งมั่นที่จะปรับปรุงสุขภาพของมนุษย์โดยมุ่งเน้นที่ด้านการบริหารงานของ IVD ที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมและการจัดการงานที่ไม่มีประโยชน์}