ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว | ชื่อผลิตภัณฑ์ | Cyanocalamin ( วิตามิน B12) | ประเทศผู้ผลิต | จีน | |
| ทดสอบซ้ำได้อีกครั้ง | หู 5 หู | |||
| ตาม | pH ยูเร. 10.3 และมาตรฐานภายใน | |||
| รายการทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ | วิธีการทดสอบ |
||
| ตัวอักษร |
มีสีแดงเข้ม , ผงผลึก หรือ ผลึกสีแดงเข้ม | pH, Eurmonost: วิธีการแสดงผล 0547 วิธี | ||
รหัส ประจำตัว A |
UV: สูงสุดที่ 278nm, 361nm และ 547 nm | pH, monost/Ph .Eurer.<4.1.> 2.2 25 |
||
| A361nm/A278nm : 1.70 ~ 1.90 A361nm/A547-559nm:18~80 3.15 3.45 |
||||
การระบุ B |
UHPLC: ค่าสูงสุดหลัก ใน โครแกรม ที่ได้ จาก การทดสอบนั้น คล้ายคลึง กับ เวลาในการเก็บรักษา และ ขนาด ของ ค่าสูงสุดหลัก ใน โครมากราฟ ที่ได้ มาพร้อมกับ สารละลายอ้างอิง (c) | pH ยูเร. โมโนกราฟ / Ph.Eurer<4.1.1> 2.2 29 |
||
| การสูญเสียเมื่อ แห้ง | ≤10.0 % | pH ยูเร. โมโนกราฟ / Ph.Eurer<4.1.1> 2.2 32 |
||
| การทดสอบ |
97.0 ประมาณ 102.0 % | pH ยูเร. โมโนกราฟ / Ph.Eurer<4.1.1> 2.2 25 |
||
ที่เกี่ยวข้อง สารอื่นๆ |
สิ่งสกปรกรวม≤3.0 % | pH, ยูเรเซีย / pH ยูเร. <1.5.> 29 (UUHPLC) 2.2 |
||
| 7β , 8β - ลาโทนิโนโคบัลลามิน≤0.7 % | ||||
| cycytocalamin 50 คาร์บอก≤0.5 % | ||||
| วิธีการ 34 วิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีโคบาบีสใน≤1.5 % | ||||
| cycytocalamin 32 คาร์บอก≤0.5 % | ||||
| 8≤0.5 % | ||||
| สารปนเปื้อน F ≤0.5 % | ||||
| สิ่งสกปรกที่ไม่ระบุ≤0.2 % | ||||
| แบบ cett |
≤5000 ppm | ในบริษัท (GC) |
||
| แอโรบิคทั้งหมด การนับจุลินทรีย์ |
≤1000 cfg | CHP 2020 <> 1105 |
||
| ผลรวม ทั้งหมด การคั่ว / การนับแบบหล่อ |
≤100 cfg | CHP 2020 <> 1105 |
||
| บทสรุป : ผลิตภัณฑ์ นี้สอดคล้อง กับข้อกำหนดของ Ph.Eurยูเร. 10.3 และ มาตรฐานภายใน |
||||
| ชื่อผลิตภัณฑ์ | Cyanocalamin ( วิตามิน B12) | |
| ประเทศ ผู้ผลิต | จีน | |
| ทดสอบซ้ำได้อีกครั้ง | หู 5 หู | |
| ตาม | USP 43 และมาตรฐานภายในบริษัท | |
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | วิธีการทดสอบ |
| ตัวอักษร | คริสตัลสีแดงเข้ม หรือ ลอบรักเนื้อ หรือ ผงสีแดงใส | วิธีการแสดงผล |
รหัส ประจำตัว A |
UV: สเปกตรัมดูดซับแสงแสดงค่าสูงสุดที่ 278±1nm, 361±1nm, และ 550±2 nm | USP monostable |
| A361nm/A278nm : 1.70 ~ 1.90 A361/A550nm : 3.15 ประมาณ 3.40 |
||
| การจำแนก |
โคบอลต์ : เป็นไปตาม ข้อกำหนด USP |
USP monostable |
| การจำแนก |
HPLC: ระยะเวลาเก็บ ตัวอย่างสูงสุด ที่สำคัญของโซ ลูชันตัวอย่างจะสอดคล้องกับเวลาในการแก้ปัญหามาตรฐาน | USP monostable |
| การสูญเสียเมื่อ แห้ง |
≤10.0 % | USP monosts/USP<12"> 731 |
| การทดสอบ |
97.0 ประมาณ 102.0 % | USP monostable |
สารที่เกี่ยวข้อง |
สิ่งสกปรกรวม ≤3.0 % | USP monostable |
| 7β , ≤ - ลาโทโคโนบาลามิน 1.0 8β % | ||
| ≤วิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธีวิธี 34 2.0 | ||
| 8 เอพี - ไซยาโนบาลามิน ≤1.0 % | ||
| สารปนเปื้อนอื่นๆ ( รวม ถึงคาร์บอกไซยาโคบาโยมิน 50 ชิ้น ; 32 คาร์บอกโยยาโนบาโยมิต )≤0.5 % |
||
| แบบ cett | ≤5000 ppm | ในบริษัท /GC |
| การนับจุลินทรีย์แบบแอโรบิคทั้งหมด | ≤1000 cfg | CHP <> 1105 |
| ผลรวม ทั้งหมด การคั่ว / การนับแบบหล่อ |
≤100 cfg | CHP <> 1105 |
| บทสรุป : ผลิตภัณฑ์ นี้เป็นไปตาม ข้อกำหนด ของ USP 43 และมาตรฐานภายในบริษัท |
||
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
