ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว | 1 ข้อมูลผลิตภัณฑ์ มันอาจขัดขวางไม่ให้เอนไซม์ของสายหัวใจ , Chymotypsin และ fibrinolytic ประเทศของเราเริ่มผลิตในปี 1968 ข้อมูลจำเพาะของส่วนผสมยาต่างชาติของ BP, (2) และ 1988 บริษัทเวชภัณฑ์ญี่ปุ่น ( 1985 ปี ) ได้รับการเก็บรวบรวม ซึ่งจะใช้ทางคลินิกสำหรับ fibrinolysis โรคตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันและโรคคอปนแพนติค อย่างไรก็ตามในกรณีที่มีการแข็งตัวมากเกินไปหรือขาดเอนไซม์ ผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศที่คล้ายคลึงกันได้แก่ Trasolil ( ทูตไบเออร์ตะวันตกของเยอรมนี ), Iniprol ( ทีมฝรั่งเศส chiaa) และ Ten Kou Yuji > Liquid ( ญี่ปุ่น ) ผลิตภัณฑ์นี้เป็นโปรตีนโมเลกุลเล็กประกอบด้วยกรดอะมิโน 58 ชนิด มีการชี้แจงโครงสร้างหลักและรอง ศูนย์กลางของตัวเครื่องคือ lyysine ซึ่งอยู่ที่ด้านบนของโมเลกุลโดยมีสูตร C284H432N8407S7 น้ำหนักโมเลกุล 6511.47 3, จุดไอโซไฟฟ้า pH10.5, สัมประสิทธิ์การตกตะกอน S2, W= 0.91 - 1.0 วินาที , การดูดซับสูงสุดที่ความยาวคลื่น 277 ม . ผลิตภัณฑ์นี้มีความมั่นคงและสามารถเก็บไว้ในน้ำเกลือปกตินานกว่าหนึ่งปี มีเสถียรภาพในสื่อที่เป็นกลางหรือไม่มีการไหลของกรดที่อุณหภูมิสูง ในระดับ 12 ปานกลาง (pH>3) มีระดับปานกลางโครงสร้างโมเลกุลจะเปลี่ยนแปลงโดยไม่สามารถกลับได้อีก 2 รายการแหล่งของสัตว์ที่อาจเป็นไปได้ สุขภาพปอดวัวควายที่ถูกกักแยกหรือปอดวัวที่เป็นน้ำแข็งสด 3 เป็นอย่างไรบ้าง วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ เอนไซม์ของผิวดิบผ่านการละลายการสกัดไวรัสที่ไม่ทำงานการสลายตัวการสลายตัวการสร้างความเสื่อมสภาพการแยกกำลังแบบหมุนเหวี่ยง เยื่อเซรามิคแผ่นฟิล์ม , การแยกเกลือออกจากเยื่อ , เทคโนโลยีการถ่ายออกของสี , การกรองน้ำ , การนำโพลีเมอร์ออก , ไพโรเจ็น , การทำให้แห้งจากน้ำแข็งภายในถุง , การจัดจ้างบุคคลภายนอกและเก็บไว้ในที่จัดเก็บ 4 ปริมาณโปรตีน ? เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชกรรมของจีนปี 2020 ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานเภสัชกรรมยุโรป 5 กิจกรรมเอนไซม์หรือไม่ " 2020 หรือเอนไซม์สำหรับยาในเนื้อผิว , [ การพิจารณายา ] คำนวณบนแอนโทนไฮบริดประกอบด้วยเอนไซม์สำหรับการยับยั้งการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ชนิดจุลินทรีย์ชนิดจุลินทรีย์ > = 3.0 หน่วย / มก . ผลิตภัณฑ์สามารถจุึ / มก . ได้มากกว่า 6200 ตัวและคำนวณบนแอนโทนใหม่ประกอบด้วยเอนไซม์สำหรับการยับยั้งการเจริญเติบโตของผิวพรรณ > = 3.4 หน่วย / มก
6 วิธีการกำหนดความบริสุทธิ์
ตามมาตรฐานคุณภาพวัตถุดิบหยาชาตของจีนในปี 2020 หรือมาตรฐานคุณภาพของเอนไซม์สำหรับผิววิธีการประเมินคุณภาพของยาเภสัชปิโปรเซอหรือคุณภาพผิวสำหรับการกำหนดวัตถุดิบเอนไซม์สำหรับการผลิต |
| รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ |
| ลักษณะภายนอก | ยาดำเกือบจะเป็นยาดำ | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| ความสามารถในการละลายได้ | ละลายในน้ำและโซลูชัน NaCI ร้อยละ 0.9 ซึ่งไม่ละลายในน้ำ สารละลายอินทรีย์ | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| ลักษณะของการแก้ปัญหา | ชัดเจน | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| การดูด | A≤0.80 ( สูงสุดการดูดซับ : 277 nm±2nm;3.0 Ph. ฝ่ายเกินความจุ /ml) | 0.76 |
| รหัสประจำตัว A | บวก | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| การระบุ B | บวก | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| อโปติโนลินโอเมอร์ | สูงสุด 1.0% | 0.3 % |
| ไพโรกลูตาเมต - เอโพรติน และสารประกอบที่เกี่ยวข้อง |
ไพโรกลูตาเมต l - โปตินินสูงสุด 1.0% | 0.03 % |
| ความแตกต่างในลักษณะอื่นสูงสุด 0.5 % | 0.3 % | |
| ผลรวมของสารปนเปื้อนนอกเหนือจากไพโรโฟลัจากโพโรโพรติกสูงสุด 1.0% | 0.5 % | |
| des-AlA-Prtinin และ des-Ala -des-Gy's tinin | ความไม่เจือปน a : สูงสุด 8.0 เปอร์เซ็นต์ | 6.38 % |
| ความไม่เจือปน B: สูงสุด 7.5 เปอร์เซ็นต์ |
6.98 % | |
| ค่า pH | 5.5 7.0 | 6.2 |
| การสูญเสียเมื่อแห้ง | ≤6.0 % | 5.5 % |
| สารพิษจากการเข้าสู่ระบบแบคทีเรีย | 0.14 ≤ EU / Ph.Eur. ง | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| เกิดพิษผิดปกติ | วัสดุป้องกันการเกิดพิษบริเวณกลุ่มผู้นำกลุ่มบริษัท : 2 Ph วัสดุนำความปลอดสารพิษ / 0.5 มล | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| ฮิตาเหมือง | 3 ล้านคน | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| ขีดจำกัดจุลินทรีย์ | TAMC และ TYMC :≤102 ใน CFU/g API ทั้งหมด | เป็นไปตามเงื่อนไข |
| ไม่มีผลต่อ 1 กรัม ( มล .) , เอ็นทรอล , ดื้อยาต่อ 1 กรัม ( มล .) | เป็นไปตามเงื่อนไข | |
| กิจกรรม | ≥3.0 Ph.Eur. การเพิ่มระดับยา / มก | 3.67EPU) เมตร (66620KIU/mg |
| บทสรุป | สอดคล้องตาม EP 9.0 | |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
