สารเจือจางเจือจาง Gillard ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้จาก Bougie Dilator Set

• พิมพ์: Endoscopic Device
• วัสดุ: พลาสติก
• เอทิลีนออกไซด์สเตอริไลซ์: เอทิลีนออกไซด์สเตอริไลซ์
• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: สองปี
• กลุ่ม: ผู้ใหญ่
• การพิมพ์โลโก้: พร้อมการพิมพ์โลโก้
• ไม่ใช่ ของรุ่น: JHK
• หมายเลขของ Boougie: 6 ชิ้น
• อุปกรณ์เสริม: สายไฟนำ , แปรงทำความสะอาด
• แพคเพจการขนส่ง: Cartons
• ข้อมูลจำเพาะ: CE, ISO
• เครื่องหมายการค้า: Global, Jiuhong, OEM
• ที่มา: China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 90189090
• กำลังการผลิต: 500000000

คำอธิบายสินค้า

1.2 วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อใช้ในการบำบัดอาการหดตัวของระบบทางเดินอาหารและกระดูก
1.3 การจัดประเภทผลิตภัณฑ์
    ในข้อกำหนดของกฎข้อที่ 5 ภาคผนวก 9 ในข้อกำหนดอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MDD) ชุดสารเจือจางแบบไม่ฆ่าเชื้อของ Bougie คืออุปกรณ์เจาะทะลุและการจำแนกประเภทเป็น Class I เครื่องที่ฆ่าเชื้อแล้วจะอยู่ใน Class I*
1.4 ประเภท
    ตามเส้นผ่านศูนย์กลางที่แตกต่างกันของชุดสารเจือจาง Bougie สามารถจำแนกได้เป็น 16 ข้อมูลจำเพาะรวมถึง ø Φ5 Φ6 , Φ7 , Φ8 , Φ9 , ø Φ10 , Φ11 , Φ12 , Φ14 , Φ13 , Φ15 , Φ16 , Φ17 , Φ18 , Φ19 และ Φ20
1.5 คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์
Bougie ของเรามีความนุ่มปานกลางมันสามารถขยายความได้ง่ายและไม่ทำให้เกิดอาการบาดเจ็บมากเกินไปด้วยการลดความเรียวด้านหน้าแบบเรียบ และยังมีคุณสมบัติทางเคมีที่เสถียรและสามารถใช้งานร่วมกับชีวได้ดี
1.6  การบ่งชี้
ผู้ป่วยที่มีหลอดอาหารอักเสบหรือหลอดเลือดสเตป (stotomis) และกระดูก
1.7  ข้อห้ามใช้
การเกิดเนื้องอกในหลอดอาหาร Ancophageal stonicosis, anstoniciosis หลังจากการผ่าตัดหลอดอาหารเป็นเวลา 3 สัปดาห์ ; ช่วงที่มีอาการอักเสบเฉียบพลันหลังจากการเผาผลาญหลอดอาหาร , ความดันโลหิตสูง , โรคหัวใจขาดเลือด , ผู้ป่วยที่มีความสามารถในปอด , แพทย์ผู้เชี่ยวชาญจะเป็นผู้ตัดสินว่าผู้ป่วยมีอาการผิดปกติของหลอดอาหารหรือไม่
1.8 คำเตือน
(1) 1 อ่านคำแนะนำการใช้งานอย่างละเอียดก่อนการใช้งาน ;
 ( 2 ) ผู้ควบคุมจะต้องได้รับการฝึกอบรมแพทย์
(1) 3 ผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดประเภทให้อยู่ในประเภทฆ่าเชื้อและไม่ฆ่าเชื้อ : ผลิตภัณฑ์ที่ฆ่าเชื้อแล้วเป็นการใช้ครั้งเดียวในขณะที่ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อจะต้องได้รับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อก่อนใช้งาน หลังจากใช้งานให้ทำความสะอาดพื้นผิวด้านนอกของ Bougie ด้วยน้ำไหลและล้างช่องด้านในด้วยหัวฉีดล้างสายไฟนำด้วยน้ำยาทำความสะอาดอัลตราโซนิค
(3) 4 ต้องค่อยๆทำสารเจือจางด้วย bougie อย่างระมัดระวังเลือกเส้นผ่าศูนย์กลางที่เหมาะสมของ bougie อย่าใช้ bougie ที่มีขนาดใหญ่เกินไปโดยตรง
(1) 5 ห้ามใช้หากบูกี้ปรากฏว่ามีอาการไม่พึงประสงค์เช่นรอยร้าวและความแข็งแกร่ง ห้ามใช้หากบูกี้สึกหรอหรือเสียรูปทรง
 
    (1) 6 ต้องตรวจสอบสายไฟนำทางอย่างละเอียดก่อนใช้งานห้ามใช้หากเกิดความเสียหายหรือการกัดกร่อน

1. 2 วัสดุ

วัสดุของชุดสารเจือจาง Bougie ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในตารางที่ 1 ดังนี้ :
เอกสาร Table1

ส่วนประกอบ	วัสดุ	มาตรฐาน
บูกี้	PVC	EN ISO 1060 1-1999
เครื่องหมายทึบแสงรังสี	X5CrNi18-18. 10	EN10088-4 1-2005
สายไฟนำ	ลวด Niti	ASTM F 2063-05
ฤดูใบไม้ผลิที่ปลอดภัย	X5CrNi18-18. 10	EN10088-4 1-2005
ท่อที่พัฒนาภายใน	X5CrNi18-18. 10	EN10088-4 1-2005

สายไฟนำทำจากสายหุ้มของ Niti ซึ่งมีความยืดหยุ่นมากขึ้นและงอได้ไม่ง่าย ซึ่งมักใช้สำหรับเครื่องมือทางการแพทย์และการใช้งานร่วมกันทางชีวภาพความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือได้ได้รับการพิสูจน์แล้ว

ข้อมูลจำเพาะ :

รุ่น	O. I.D. ( มม .)	ความยาว ( มม .)	ที่มีลักษณะเฉพาะ
ฮ่องกง	5,7,9,11,13,15	850	แต่ละชุด  จะมี   อุปกรณ์ดูความสว่างภาพรวม 6 ตัว และ สายไฟแสดงแนวเส้น 1 เส้น  ด้วย สัญลักษณ์  ของการแสดงภาพ ภายใต้ รังสีเอกซเรย์ และ เครื่องหมาย  ของการเทียบมาตรฐาน