ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว IVEN Pharmaech เป็นผู้จัดจำหน่ายโรงงานแบบเบ็ดเสร็จที่มีโซลูชันวิศวกรรมครบวงจรสำหรับโรงงานผลิตยาทั่วโลกเช่น IV สารละลายวัคซีนมะเร็งวิทยาเป็นต้นโดยเป็นไปตาม EU GMP, FDA CGMP, รูปและ GMP ของสหรัฐอเมริกา
เรามีโครงการออกแบบที่เหมาะสมที่สุดอุปกรณ์คุณภาพสูงและบริการที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการให้กับโรงงานยาและการแพทย์ต่างๆจาก A ถึง Z สำหรับโซลูชันแบบไม่ใช่ถุงนุ่ม PVC IV, โซลูชันขวด PP IV , หลอดแก้ว IV, หลอดยาฉีดและหลอดแก้วไซรัป , ยาเม็ดและแคปซูล , หลอดยา หลอดเก็บตัวอย่างเลือดสุญญากาศฯลฯ
โซลูชั่นวิศวกรรมที่ผสมผสานระหว่าง IVEN สำหรับโรงงานผลิตเภสัชกรรมและการแพทย์ประกอบด้วยห้องควบคุมและระบบตรวจสอบอัตโนมัติระบบบำบัดน้ำเสียระบบการเตรียมและการลำเลียงโซลูชั่นระบบการบรรจุและบรรจุระบบโลจิสติกส์อัตโนมัติระบบควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการกลางและอื่นๆที่มุ่งเน้นความต้องการเฉพาะของลูกค้า IVEN ปรับแต่งโซลูชั่นทางวิศวกรรมอย่างพิถีพิถันเพื่อผู้ใช้ในเรื่อง :
* บริการให้คำปรึกษาก่อนการทำวิศวกรรม
* การเลือกกระบวนการผลิต
* การเลือกและการปรับแต่งโมเดลอุปกรณ์
* การติดตั้งและการใช้งาน
* การตรวจสอบอุปกรณ์และกระบวนการ
* การถ่ายโอนเทคโนโลยีการผลิต
เอกสารที่มีความแข็งและอ่อนนุ่ม
* การฝึกอบรมสำหรับพนักงานที่มีทักษะและอื่นๆ
1 ถุงนุ่มพิเศษ IV โซลูชั่นสำหรับการผลิตแบบเติม - การปิดผนึก :
สายนี้ใช้สำหรับผลิตถุงพลาสติก IV โดยใช้ฟิล์ม Non-PVC: และทำเป็นรูปถุงสำหรับเก็บงานพิมพ์บรรจุและปิดผนึกด้วยเครื่องเดียวกัน
ขนาดถุง IV มีช่วงตั้งแต่ 100 มล . - 5000 มล . ต้องการเพียงครึ่งชั่วโมงเท่านั้นในการเปลี่ยนจากขนาดหนึ่งไปเป็นอีกขนาดหนึ่ง มีการออกแบบพิเศษที่ความกว้าง 130 มม . เพื่อประหยัดฟิล์มและยังสามารถใช้ประโยชน์จากฟิล์มได้ถึง 100 เปอร์เซ็นต์ไม่มีเศษวัสดุใดๆ
2 ระบบการฆ่าเชื้อ :
ใช้ในการฆ่าเชื้อถุง IV ที่ทำเสร็จแล้วด้วยน้ำร้อนจัดที่อุณหภูมิ 125 º C เวลาการฆ่าเชื้อสามารถอยู่ในช่วงตั้งแต่ 15 - 30 นาทีตามความต้องการด้านเทคโนโลยีการผลิตที่แตกต่างกันทำให้สามารถปรับอุณหภูมิการฆ่าเชื้อได้
เราสามารถติดตั้งอุปกรณ์ที่ใช้บรรจุถุงทาง IV และนำออกได้โดยอัตโนมัติและยังเป็นอุปกรณ์เสริมระบบสายพานลำเลียงรถเข็นอัตโนมัติอีกด้วย
3 ระบบการบรรจุหีบห่อ :
สามารถทำให้บรรจุถุง IV แห้ง , ตรวจจับการรั่ว , การตรวจสอบแสง , การห่อเกินขนาดและการบรรจุกล่อง
เราสามารถติดตั้งกล่องจัดส่งอัตโนมัติ , คู่มือแนะนำวิธีการใช้งานและใบรับรอง , บรรจุกล่อง , ปิดผนึกกล่อง , ติดฉลาก , ระบบติดตามข้อมูล , และระบบปฏิเสธอัตโนมัติซึ่งสามารถปฏิเสธกล่องด้วยน้ำหนักที่ไม่ถูกต้องหรือกล่องที่มีป้ายชื่อไม่ถูกต้อง
4 การบำบัดน้ำจากยา :
ประกอบด้วยการบำบัดน้ำบริสุทธิ์ (2RO+EDI), Water Distiller (WFI) และเครื่องทำไอน้ำบริสุทธิ์ มีถัง PW และถัง WFI ให้ด้วยเช่นกัน
5 ระบบการเตรียมการแก้ปัญหา :
ใช้ในการผสมยาเข้ากับน้ำที่ใช้ฉีดเข้าด้วยกัน เราจัดให้บริการถังจัดเตรียมโซลูชัน 2 ชุดพร้อมด้วยโหลดเซลล์และระบบการกวนแม่เหล็ก Mittler-Toledo
6 ห้องทำความสะอาดและ HVAC :
รวมถึงผนังห้องที่สะอาดฝ้าเพดานหน้าต่างประตูพื้น ไฟ , ชุดจัดการอากาศ , ฟิลเตอร์ HEPA, ท่อลม , การเตือน , ระบบควบคุมอัตโนมัติฯลฯเพื่อให้กระบวนการผลิตโซลูชัน IV ที่สำคัญได้รับการปกป้องภายใต้สภาพแวดล้อม Class C + A
7 ห้องปฏิบัติการ :
รวมถึงเครื่องมือทดสอบในห้องปฏิบัติการทุกชนิดและเฟอร์นิเจอร์ในห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบตัวอย่างถุง IV และวัตถุดิบเช่นห้องวัดความเสถียร HPLC, การดูดซับค่าโดด , เครื่องวัดอุลตร้าไวโอเลตสเปคโต มิเตอร์ , เครื่องวัด Foubier infrared สเปคโตรโฟโตมิเตอร์ เป็นต้น
* การใช้ฟิล์ม : ไม่มีขอบของเสียระหว่างแต่ละถุงทาง IV 100 ใบลดการใช้วัสดุและพลังงาน
* ระบบทำความร้อนและเชื่อมที่เชื่อถือได้ : ตรวจสอบให้แน่ใจว่าอัตราการรั่วไหลของถุง 0.03 ถุงน้อยกว่า 20%
* เปลี่ยนเปลี่ยนได้รวดเร็ว : เพียง 0.5-1 ชั่วโมงเท่านั้นในการเปลี่ยนจากขนาดถุง IV หนึ่งถุงเป็นอีกถุงหนึ่ง
* โครงสร้างขนาดกะทัดรัดลดความยาวของเครื่องจักรลง 1/3 เท่าประหยัดพื้นที่ห้องและค่าใช้จ่ายในการดำเนินการ
* ระบบการทำงานและการส่งข้อมูลมีเสถียรภาพ : ใช้การออกแบบพอร์ตคอมโบใช้ระบบควบคุม 1 ระบบ , 1 HMI และ 1 คันเท่านั้น
* หัวฉีดบรรจุอย่างปลอดภัย : ใช้บรรจุแบบสัมผัสที่จดสิทธิบัตรไม่มีการล้นของน้ำยาไม่มีการเกิดอนุภาคระหว่างกระบวนการบรรจุถุงทาง IV
* ระบบตรวจจับอัตโนมัติและระบบตรวจจับข้อบกพร่องเพื่อปฏิเสธถุงที่ไม่ผ่านเกณฑ์ IV โดยอัตโนมัติหลังจากการเชื่อมฝาปิด
ลดค่าใช้จ่ายด้านสิทธิบัตร IVEN ที่ออกแบบโดย IV:
A.IV ถุงแบบพิเศษมีความกว้าง 130 มม . หนึ่งถุงสามารถบันทึกฟิล์ม 10 มม . ได้มากกว่าซัพพลายเออร์รายอื่น
ชั้นบีไม่มีการสูญเสียคมตัดระหว่างชั้น 4 และกลุ่ม 100 % ของการใช้ฟิล์ม
C. ประหยัดได้ 250 ถุงต่อม้วนฟิล์ม เมื่อเทียบกับรุ่นอื่นๆที่มีความกว้าง 135 มม
Tech Parameters
| รุ่น | Srd1a | Srd2a | Srd3a | Srd4a | Srd6a | Srd12a |
| ความจุในการผลิต ( 500 มล .) | 900 แปลงชั่วโมง | 2000 แปลงชั่วโมง | 2800 แปลงชั่วโมง | 3600 แปลงชั่วโมง | 5000 แปลงชั่วโมง | 8000 แปลงชั่วโมง |
| แหล่งจ่ายไฟ | AC 380 V 50 Hz | |||||
| กำลัง ( กิโลวัตต์ ) | 8 | 22 | 26 | 32 | 32 | 60 |
| แรงดันอากาศอัด | แรงดันอากาศอัดที่แห้งและไม่มีน้ำมันคือ≥ 0.6 MPa ความสะอาด 5 μm μ m เครื่องจักรจะเตือนและหยุดโดยอัตโนมัติเมื่อแรงดันต่ำเกินไป | |||||
| การใช้ลมอัด (l/ นาที ) | 1000 | 2000 | 2500 | 3000 | 4000 | 7000 |
| แรงดันอากาศที่ทำความสะอาด | แรงดันของอากาศอัดที่สะอาดเท่ากับ≥ 0.4mA ความสะอาด คือ 0.22μm μ m | |||||
| การใช้อากาศบริสุทธิ์ ( ลิตร / นาที ) | 500 | 800 | 900 | 1000 | 1200 | 2000 |
| แรงดันน้ำหล่อเย็น | >0.5kgf/cm2 (50 kpa) | |||||
| การใช้น้ำหล่อเย็น (l/h) | 100 | 300 | 350 | 500 | 400 | 800 |
| การใช้ไนโตรเจน | ตามข้อกำหนดพิเศษของลูกค้าสามารถใช้ไนโตรเจนในการปกป้องเครื่องจักรได้แรงดันคือ ≥ 0.6 MPa การใช้พลังงานอยู่ที่≤ 45 ลิตร / นาที | |||||
| เสียงการวิ่ง | น้อยกว่า 75 dB | |||||
| ความต้องการของห้อง | อุณหภูมิสภาพแวดล้อม : ≤ 45 º C; ความชื้น : 65 %-10% ความชื้นสูงสุด≤ 85 % | |||||
| ขนาดโดยรวม ( ม .) | 3.26 * 2.1 * 2.0 | 4.72 * 2.1 * 2.6 | 5.52 * 2.1 * 2.7 | 6.92 * 2.1 * 2.7 | 8.97 * 2.25 * 2.7 | 8.97 * 2.25 * 4.65 |
| น้ำหนัก ( ตัน ) | 3 | 4 | 5 | 6 | 8 | 12 |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
