อุตสาหกรรมยาและการแพทย์แบบเบ็ดเสร็จที่มีความเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีขั้นสูง / เภสัชกรรม โซลูชันแบบเบ็ดเสร็จ
โครงการแบบเบ็ดเสร็จที่ใช้ยาเส้นปรเคมีของผลทางหลอดเลือดดำชนิดฉีดของแข็งจากแสงวิทยาของ IVEN เป็นโซลูชันที่ครอบคลุมโดยบริษัทผู้ผลิตและวิศวกรรมเภสัชกรรมเซี่ยงไฮ้ IVEN เพื่อการออกแบบพัฒนาและตั้งโรงงานผลิตที่สมบูรณ์แบบสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยาแบบรับประทานที่มีปริมาณยาที่สม่ำเสมอ ซึ่งรวมถึงยาเม็ดแคปซูลและรูปแบบของแข็งอื่นๆที่ใช้สำหรับรับประทาน
" แบบเบ็ดเสร็จ " ของ IVEN หมายความว่าโครงการนี้ได้รับการออกแบบให้พร้อมสำหรับการดำเนินงานทันทีที่ส่งมอบให้กับลูกค้า หรือกล่าวอีกนัยหนึ่งก็คือลูกค้าสามารถ " หมุนกุญแจ " และเริ่มต้นใช้งานโรงงานได้โดยไม่ต้องกังวลถึงรายละเอียดที่ซับซ้อนของการกำหนดกระบวนการผลิตและอุปกรณ์
ขั้นตอนโครงการแบบเบ็ดเสร็จ
โครงการแบบเบ็ดเสร็จของ IVEN OSD โดยทั่วไปจะเกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่อไปนี้ :
1 การออกแบบเชิงแนวคิด : ขั้นตอนนี้เกี่ยวข้องกับการสนทนาระหว่าง IVEN และลูกค้าเพื่อทำความเข้าใจความต้องการของลูกค้า , กำลังการผลิต , ความต้องการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อจำกัดด้านงบประมาณ มีการจัดเตรียมแผนและแผนผังเบื้องต้นสำหรับโรงงานผลิต
2 รายละเอียดด้านวิศวกรรม : เมื่อการออกแบบแนวคิดได้รับการอนุมัติแล้วก็จะมีการใช้วิศวกรรมอย่างละเอียด ซึ่งรวมถึงการเตรียมไดอะแกรมกระบวนการและเครื่องมือโดยละเอียดข้อมูลจำเพาะของอุปกรณ์การออกแบบแผนผังอาคารสถานที่และอื่นๆ เป้าหมายคือการออกแบบโรงงานที่ตรงตามมาตรฐานการควบคุมและผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงได้อย่างมีประสิทธิภาพ
3 การจัดซื้อและการติดตั้ง : ในระหว่างขั้นตอนนี้อุปกรณ์และเครื่องจักรที่จำเป็นจะได้รับการจัดซื้อจัดส่งและติดตั้งที่โรงงาน ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์การผลิตต่างๆเช่นเครื่องผสมอาหารเครื่องกดเม็ดยาเครื่องทำความร้อนและสายการบรรจุหีบห่อ
4.Commissioning และคุณสมบัติ : หลังจากการติดตั้งอุปกรณ์จะได้รับการทดสอบซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์แต่ละชิ้นทำงานได้ตามที่กำหนดไว้ เมื่อการทดสอบการใช้งานเสร็จสมบูรณ์อุปกรณ์จะผ่านกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติเพื่อแสดงให้เห็นว่าตรงตามข้อกำหนดของกฎระเบียบและสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ได้อย่างต่อเนื่อง
5 การตรวจสอบ : กระบวนการผลิตและอุปกรณ์จะได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นผลิตได้ตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนดไว้ล่วงหน้าอย่างสม่ำเสมอ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบที่ครอบคลุมเพื่อแสดงให้เห็นถึงความน่าเชื่อถือและความสามารถในการผลิตซ้ำของกระบวนการผลิต
6 การฝึกอบรม : บุคลากรของลูกค้าได้รับการฝึกอบรมในการใช้งานอุปกรณ์ปฏิบัติตามขั้นตอนรักษามาตรฐานด้านสุขอนามัยและความปลอดภัยและจัดการกับปัญหาที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างการผลิต
7 การปฏิบัติตามข้อบังคับ : การปฏิบัติตามข้อบังคับเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องพิจารณาในโครงการ โรงงานและกระบวนการต้องเป็นไปตามแนวทางที่หน่วยงานสาธารณสุขกำหนดไว้เช่นองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาหรือ EMA (European Medicines Agency) หรือหน่วยงานยาในกลุ่มประเทศต่างๆขึ้นอยู่กับภูมิภาค
8 การเปลี่ยนกะงาน : เมื่อโรงงานทำงานและตรวจสอบความถูกต้องอย่างสมบูรณ์แล้วจะส่งมอบให้กับลูกค้า ในตอนนี้ลูกค้าสามารถเริ่มผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณยาแบบรับประทานได้
โครงการแบบเบ็ดเสร็จของ IVEN OSD เป็นโซลูชันที่สมบูรณ์แบบที่ช่วยให้บริษัทยาต่างๆสามารถประสานงานด้านต่างๆของการตั้งค่าและการพัฒนากระบวนการผลิตได้อย่างสะดวกง่ายดาย ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่าโรงงานผลิตนั้นสอดคล้องสามารถผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและมีกระบวนการที่มีประสิทธิภาพ
พารามิเตอร์ของผลิตภัณฑ์
พารามิเตอร์ทางเทคนิค
| ชื่อผลิตภัณฑ์ |
เจลใช้พลังงานอัตโนมัติสำหรับเครื่องเติมน้ำ Softgel Capsule |
| เอาต์พุต |
แคปซูล 150000 แคปซูล / ชม |
| จำนวนช่อง |
18 |
| เหมาะสำหรับแคปซูล |
00 ##,0 ##,1 2 ##,3 ##,4 ## 5 |
| เปิด / ปิด |
380 V 50Hz |
| น้ำหนักรวม |
1500 กก |
| ขนาดของเครื่องจักร |
1350 × 1370 × 2035 มม |
| ข้อผิดพลาดในการเติม |
±2.5 % - ±3.5 % |
| ความถูกต้องแม่นยำ |
+ 1 % ขึ้นอยู่กับความสม่ำเสมอความสม่ำเสมอความสม่ำเสมอและความหนาแน่นของผงภายใต้ระดับความชื้นที่ควบคุม |
โปรไฟล์บริษัท
ทำได้ !
IVEN มีระบบวิศวกรรมแบบบูรณาการสำหรับโรงงานผลิตยาและการแพทย์ทั่วโลกประกอบด้วยห้องควบคุมและระบบตรวจสอบอัตโนมัติ ระบบบำบัดน้ำจากยาระบบการเตรียมและการลำเลียงโซลูชันระบบการบรรจุและบรรจุระบบโลจิสติกส์อัตโนมัติ ระบบควบคุมคุณภาพและห้องปฏิบัติการกลางและอื่นๆตามข้อกำหนดทางกฎหมายของอุตสาหกรรมยาในแต่ละประเทศและความต้องการของลูกค้า IVEN จะปรับโซล ูชันวิศวกรรมของโครงการแบบเบ็ดเสร็จให้เหมาะสมด้วยความระมัดระวังและช่วยให้ลูกค้าชนะ การแข่งขันในตลาดเป้าหมาย IVEN จึงสร้างคุณค่าให้กับลูกค้า
โครงการแบบเบ็ดเสร็จสำหรับ IV Solution Plant จาก A ถึง Z
•การออกแบบโครงการ
•การบำบัดน้ำจากยา
•การเตรียมการแก้ปัญหา
สายการผลิตโซลูชัน• IV
•การฆ่าเชื้อ
•การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์
•ห้องทำความสะอาดและ HVAC
ช่องความเสถียร ø •
•เครื่องมือในห้องปฏิบัติการ
•ยูทิลิตี
•เอกสารและการตรวจสอบคุณสมบัติ
•การติดตั้งการใช้งานการฝึกอบรม
•บริการ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
