รูปแบบโดสที่เสร็จสิ้น: | ของเหลว |
---|---|
ความแม่นยำ: | ความเที่ยงตรงสูง |
การรับรอง: | CE, GMP, ISO |
แรงดันไฟฟ้า: | 380V |
ด้วยคอมพิวเตอร์: | ด้วยคอมพิวเตอร์ |
ปรับแต่ง: | ปรับแต่ง |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
IVEN Pharmaech เป็นผู้จัดจำหน่ายโรงงานแบบเบ็ดเสร็จที่มีโซลูชันวิศวกรรมครบวงจรสำหรับโรงงานผลิตยาทั่วโลกเช่น IV สารละลายวัคซีนมะเร็งวิทยาเป็นต้นโดยเป็นไปตาม EU GMP, FDA CGMP, รูปและ GMP ของสหรัฐอเมริกา
เรามีโครงการออกแบบที่เหมาะสมที่สุดอุปกรณ์คุณภาพสูงและบริการที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการให้กับโรงงานยาและการแพทย์ต่างๆจาก A ถึง Z สำหรับโซลูชันแบบไม่ใช่ถุงนุ่ม PVC IV, โซลูชันขวด PP IV , หลอดแก้ว IV, หลอดยาฉีดและหลอดแก้วไซรัป , ยาเม็ดและแคปซูล , หลอดยา หลอดเก็บตัวอย่างเลือดสุญญากาศฯลฯ
ในแบบเบ็ดเสร็จของเราเรามักตัดรายการที่สามารถจัดซื้อได้ในท้องถิ่นในราคาที่เหมาะสมจากลูกค้า ( เช่นที่ดินอาคารกำแพงอิฐ )
IVEN ยังสามารถให้โครงการแบบเบ็ดเสร็จแก่ลูกค้าเพื่อช่วยลูกค้าในการทำงานต่อไปนี้ :
- เรียนรู้ขั้นสูงว่าจะถ่ายโอนผลิตภัณฑ์สำหรับโซลูชันแก้ว IV ได้อย่างไร
- ความช่วยเหลือหลังการเริ่มต้น
- วัตถุดิบและวัสดุสิ้นเปลือง
- ยูทิลิตีสีดำ
มาตรฐานของวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต (CGMP) ต้องการความใส่ใจเป็นพิเศษในการประเมินความเสี่ยงและขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้อง : "... การผลิตที่ดีเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องระบุถึงกิจกรรมการตรวจสอบที่จำเป็นเพื่อแสดงให้เห็นถึงการควบคุมในด้านที่สำคัญของการปฏิบัติงานที่เฉพาะเจาะจง การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญที่เกิดขึ้นกับการติดตั้งอุปกรณ์และกระบวนการซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ควรได้รับการตรวจสอบ ควรใช้ขั้นตอนสำหรับการประเมินความเสี่ยงเพื่อกำหนดขอบเขตและขอบเขตของการตรวจสอบ " แผนต้นแบบการตรวจสอบใช้เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ขั้นตอนทั้งหมดที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพหรือความสมบูรณ์หรือประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์จะได้รับการตรวจสอบโดยมีหลักการทั่วไปที่เป็นไปตามระหว่างงานการตรวจสอบและกิจกรรมของแผนที่จะดำเนินการเพื่อวัตถุประสงค์นี้
√วิศวกรรมพื้นฐาน√วิศวกรรมรายละเอียด√คุณสมบัติการออกแบบ√โรงงานบำบัดน้ำเข้า√ระบบน้ำเภสัชกรรม ( น้ำบริสุทธิ์และน้ำกลั่น ) √ระบบการเตรียมการสำหรับกระบวนการทางเภสัชกรรมและโซลูชัน√ระบบการล้างขวดยา , การเติม , การตรวจสอบ , สายการบรรจุหีบห่อ√ห้องสะอาด√เคลือบอีพ็อกซีชั้น / PVC √ HVAC และโรงงานบำบัดอากาศ√ Autoclave √เครื่องทำไอน้ำที่สะอาดและวงจร PS √ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ ( จุลชีววิทยา / เคมี ) √แผนต้นแบบของไซต์√แผนต้นแบบการตรวจสอบ√การติดตั้ง√การฝึกอบรม√เริ่มทำงาน√ไฟล์และเอกสารทางเทคนิค√ IQ √ OQ √โปรโตคอล PQ √การตรวจสอบที่ไซต์√ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน√ทราบเบื้องต้นว่าการถ่ายโอน√การตรวจสอบล่วงหน้า GMP เป็น เวลาหลายปีอย่างไร
จนถึงปัจจุบันเราได้จัดเตรียมอุปกรณ์เภสัชกรรมและอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายร้อยชุดให้กับประเทศต่างๆมากกว่า 40 ประเทศแล้ว ในขณะเดียวกันเราได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการสร้างโรงงานยาและการแพทย์ด้วยโครงการแบบเบ็ดเสร็จในรัสเซียอุซเบกิสถานทาจิกิสถานอินโดนีเซียไทย ซาอุดีอาระเบียไนจีเรียยูกันดาฯลฯ โครงการเหล่านี้ล้วนชนะใจลูกค้าและรัฐบาลของพวกเขาด้วยความเห็นสูง
ในขณะเดียวกันเราได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการสร้างโรงงานยาและยาแบบเบ็ดเสร็จในรัสเซียอุซเบกิสถานทาจิกิสถานอินโดนีเซียไทยจำนวน 20 แห่งขึ้นไป ซาอุดีอาระเบียอิรักไนจีเรียยูกันดาแทนซาเนีย เอธิโอเปียเมียนมาร์ฯลฯส่วนใหญ่สำหรับการฉีดยาหลอดและหลอดแก้ว โครงการเหล่านี้ทั้งหมดได้รับความคิดเห็นจากลูกค้าและรัฐบาลของพวกเขา
นอกจากนี้เรายังส่งออกผลิตภัณฑ์โซลูชัน IV ไปยังเยอรมนี
เกี่ยวกับเรา
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ