การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ของอุตสาหกรรม - มาตรฐานและโซลูชันการผลิต OSD ที่สอดคล้องกับมาตรฐานของ GMP

• รูปแบบโดสที่เสร็จสิ้น: เม็ดเล็กๆ
• ความแม่นยำ: ความเที่ยงตรงสูง
• การรับรอง: CE, GMP, ISO
• แรงดันไฟฟ้า: 380V
• ด้วยคอมพิวเตอร์: ด้วยคอมพิวเตอร์
• ปรับแต่ง: ปรับแต่ง
• ไม่ใช่ ของรุ่น: customized
• เงื่อนไข: ใหม่
• การรับประกัน: Field Installation, Commissioning and Training
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• ของคุณ: ประสิทธิภาพการทำงานสูง
• วัตถุดิบ: 304 ดอลลาร์สหรัฐฯ
• จุดขายหลัก: ใช้งานง่ายอายุการใช้งานยาวนาน
• ชนิดควบคุมความเร็วลูกกลิ้งและป้อน: ความเร็วแม่เหล็กไฟฟ้า / ปรับความเร็วความถี่ได้
• การตรวจสอบการส่งวิดีโอ: ที่มีให้
• ขนาดม้วน ( มม .): ปรับแต่ง
• ความเร็วการหมุน (RPM): ปรับแต่ง
• ส่วนประกอบหลัก: PLC, มอเตอร์ , ภาชนะบรรจุแรงดัน
• แรงดันลูกกลิ้ง: 20 ปี
• แพคเพจการขนส่ง: Standard Export Package
• ข้อมูลจำเพาะ: 3.2 x2.5 x2.5M
• เครื่องหมายการค้า: IVEN
• ที่มา: China
• กำลังการผลิต: ปรับแต่ง

คำอธิบายสินค้า

การปฏิบัติตามมาตรฐานของ GMP โซลูชันการผลิต OSD ที่มีมาตรฐานอุตสาหกรรมและสอดคล้องตามมาตรฐานของ GMP

 

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

โครงการแบบเบ็ดเสร็จที่ใช้ยาเส้นปรเคมีของผลทางหลอดเลือดดำชนิดฉีดของแข็งจากแสงวิทยาของ IVEN เป็นโซลูชันที่ครอบคลุมโดยบริษัทผู้ผลิตและวิศวกรรมเภสัชกรรมเซี่ยงไฮ้ IVEN เพื่อการออกแบบพัฒนาและตั้งโรงงานผลิตที่สมบูรณ์แบบสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยาแบบรับประทานที่มีปริมาณยาที่สม่ำเสมอ ซึ่งรวมถึงยาเม็ดแคปซูลและรูปแบบของแข็งอื่นๆที่ใช้สำหรับรับประทาน

" แบบเบ็ดเสร็จ " ของ IVEN หมายความว่าโครงการนี้ได้รับการออกแบบให้พร้อมสำหรับการดำเนินงานทันทีที่ส่งมอบให้กับลูกค้า หรือกล่าวอีกนัยหนึ่งก็คือลูกค้าสามารถ " หมุนกุญแจ " และเริ่มต้นใช้งานโรงงานได้โดยไม่ต้องกังวลถึงรายละเอียดที่ซับซ้อนของการกำหนดกระบวนการผลิตและอุปกรณ์
 

 

ข้อดีของเรา

1.Comprehensive โซลูชัน : นำเสนอแพ็คเกจที่สมบูรณ์แบบซึ่งประกอบด้วยการออกแบบโรงงานการจัดซื้ออุปกรณ์การติดตั้งและการฝึกอบรมเพื่อให้มั่นใจว่าการติดตั้งเป็นไปอย่างราบรื่น

2 ประสิทธิภาพด้านเวลา : ประหยัดเวลาด้วยการปรับปรุงให้โครงการทั้งหมดมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นตั้งแต่การวางแผนไปจนถึงการเปิดตัวเพื่อดำเนินงาน

3 การประหยัดต้นทุน : ลดต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการจัดหาอุปกรณ์และบริการทีละรายการเนื่องจากโครงการแบบเบ็ดเสร็จมักให้การกำหนดราคาแบบรวม

4 ความเชี่ยวชาญ : ใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการออกแบบการติดตั้งและการปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของโรงงานยา

การวางระบบที่รวดเร็วขึ้น : ช่วยให้การวางระบบและการผลิตผลิตภัณฑ์ของโรงงานรวดเร็วขึ้นซึ่งนำไปสู่การเข้าสู่ตลาดที่รวดเร็วขึ้น 5

6 การปฏิบัติตามกฎข้อบังคับ : ทำให้แน่ใจว่าโรงงานได้รับการออกแบบและตั้งค่าตามข้อกำหนดของกฎข้อบังคับซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

 

ขั้นตอนโครงการแบบเบ็ดเสร็จ

โครงการแบบเบ็ดเสร็จของ IVEN OSD โดยทั่วไปจะเกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่อไปนี้ :

1 การออกแบบเชิงแนวคิด : ขั้นตอนนี้เกี่ยวข้องกับการสนทนาระหว่าง IVEN และลูกค้าเพื่อทำความเข้าใจความต้องการของลูกค้า , กำลังการผลิต , ความต้องการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อจำกัดด้านงบประมาณ มีการจัดเตรียมแผนและแผนผังเบื้องต้นสำหรับโรงงานผลิต

2 รายละเอียดด้านวิศวกรรม : เมื่อการออกแบบแนวคิดได้รับการอนุมัติแล้วก็จะมีการใช้วิศวกรรมอย่างละเอียด ซึ่งรวมถึงการเตรียมไดอะแกรมกระบวนการและเครื่องมือโดยละเอียดข้อมูลจำเพาะของอุปกรณ์การออกแบบแผนผังอาคารสถานที่และอื่นๆ เป้าหมายคือการออกแบบโรงงานที่ตรงตามมาตรฐานการควบคุมและผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงได้อย่างมีประสิทธิภาพ

3 การจัดซื้อและการติดตั้ง : ในระหว่างขั้นตอนนี้อุปกรณ์และเครื่องจักรที่จำเป็นจะได้รับการจัดซื้อจัดส่งและติดตั้งที่โรงงาน ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์การผลิตต่างๆเช่นเครื่องผสมอาหารเครื่องกดเม็ดยาเครื่องทำความร้อนและสายการบรรจุหีบห่อ

4.Commissioning และคุณสมบัติ : หลังจากการติดตั้งอุปกรณ์จะได้รับการทดสอบซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์แต่ละชิ้นทำงานได้ตามที่กำหนดไว้ เมื่อการทดสอบการใช้งานเสร็จสมบูรณ์อุปกรณ์จะผ่านกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติเพื่อแสดงให้เห็นว่าตรงตามข้อกำหนดของกฎระเบียบและสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ได้อย่างต่อเนื่อง

5 การตรวจสอบ : กระบวนการผลิตและอุปกรณ์จะได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตและอุปกรณ์เหล่านั้นผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตรงตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ล่วงหน้าอย่างสม่ำเสมอ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบที่ครอบคลุมเพื่อแสดงให้เห็นถึงความน่าเชื่อถือและความสามารถในการผลิตซ้ำของกระบวนการผลิต

6 การฝึกอบรม : บุคลากรของลูกค้าได้รับการฝึกอบรมในการใช้งานอุปกรณ์ปฏิบัติตามขั้นตอนรักษามาตรฐานด้านสุขอนามัยและความปลอดภัยและจัดการกับปัญหาที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างการผลิต

7 การปฏิบัติตามข้อบังคับ : การปฏิบัติตามข้อบังคับเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องพิจารณาในโครงการ โรงงานและกระบวนการต้องเป็นไปตามแนวทางที่หน่วยงานสาธารณสุขกำหนดไว้เช่นองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาหรือ EMA (European Medicines Agency) หรือหน่วยงานยาในกลุ่มประเทศต่างๆขึ้นอยู่กับภูมิภาค

8 การเปลี่ยนกะงาน : เมื่อโรงงานทำงานและตรวจสอบความถูกต้องอย่างสมบูรณ์แล้วจะส่งมอบให้กับลูกค้า ในตอนนี้ลูกค้าสามารถเริ่มผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณยาแบบรับประทานได้

โครงการแบบเบ็ดเสร็จของ IVEN OSD เป็นโซลูชันที่สมบูรณ์แบบที่ช่วยให้บริษัทยาต่างๆสามารถประสานงานด้านต่างๆของการตั้งค่าและการพัฒนากระบวนการผลิตได้อย่างสะดวกง่ายดาย ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่าโรงงานผลิตนั้นสอดคล้องสามารถผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและมีกระบวนการที่มีประสิทธิภาพ

พารามิเตอร์ของผลิตภัณฑ์

รายการ / รุ่น	LG 5	LG 15	LG 50	LG 100	LG 200
กำลังไฟของมอเตอร์ป้อนอาหาร (kW)	0.37	0.55	0.75	2.2	4
กำลังมอเตอร์การรับเม็ด (kW)	0.55	0.75	1.5	3	5.5
กำลังไฟของมอเตอร์ขูด (kW)	0.37	0.37	0.55	1.1	1.5
กำลังมอเตอร์ปั๊มน้ำมัน (kW)	0.55	0.55	0.55	0.55	0.55
กำลังระบบระบายความร้อนน้ำ (kW)	2.2	2.2	2.2	2.2	2.2
กำลังการผลิต ( กก ./ ชม .)	5	15	50	100	200
น้ำหนัก ( กก .)	500	700	900	1100	2000

 

โปรไฟล์บริษัท

เกี่ยวกับเรา