Finished Dosage Form: | Tablet |
---|---|
Precision: | High Precision |
Certification: | CE, GMP, ISO |
Voltage: | 380V |
Computerized: | Computerized |
Customized: | Customized |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
โครงการแบบเบ็ดเสร็จที่ใช้ยาเส้นปรเคมีของผลทางหลอดเลือดดำชนิดฉีดของแข็งจากแสงวิทยาของ IVEN เป็นโซลูชันที่ครอบคลุมโดยบริษัทผู้ผลิตและวิศวกรรมเภสัชกรรมเซี่ยงไฮ้ IVEN เพื่อการออกแบบพัฒนาและตั้งโรงงานผลิตที่สมบูรณ์แบบสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยาแบบรับประทานที่มีปริมาณยาที่สม่ำเสมอ ซึ่งรวมถึงยาเม็ดแคปซูลและรูปแบบของแข็งอื่นๆสำหรับใช้รับประทาน
การใช้พลังงาน
" แบบเบ็ดเสร็จ " ของ IVEN หมายความว่าโครงการนี้ได้รับการออกแบบให้พร้อมสำหรับการดำเนินงานทันทีที่ส่งมอบให้กับลูกค้า หรือกล่าวอีกนัยหนึ่งก็คือลูกค้าสามารถ " หมุนกุญแจ " และเริ่มต้นใช้งานโรงงานได้โดยไม่ต้องกังวลถึงรายละเอียดที่ซับซ้อนของการกำหนดกระบวนการผลิตและอุปกรณ์
1.Comprehensive โซลูชัน : นำเสนอแพ็คเกจที่สมบูรณ์แบบซึ่งประกอบด้วยการออกแบบโรงงานการจัดซื้ออุปกรณ์การติดตั้งและการฝึกอบรมเพื่อให้มั่นใจว่าการติดตั้งเป็นไปอย่างราบรื่น
2 ประสิทธิภาพด้านเวลา : ประหยัดเวลาด้วยการปรับปรุงให้โครงการทั้งหมดมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นตั้งแต่การวางแผนไปจนถึงการเปิดตัวเพื่อดำเนินงาน
3 การประหยัดต้นทุน : ลดต้นทุนที่เกี่ยวข้องกับการจัดหาอุปกรณ์และบริการทีละรายการเนื่องจากโครงการแบบเบ็ดเสร็จมักให้การกำหนดราคาแบบรวม
4 ความเชี่ยวชาญ : ใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญของผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการออกแบบการติดตั้งและการปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของโรงงานยา
การวางระบบที่รวดเร็วขึ้น : ช่วยให้การวางระบบและการผลิตผลิตภัณฑ์ของโรงงานรวดเร็วขึ้นซึ่งนำไปสู่การเข้าสู่ตลาดที่รวดเร็วขึ้น 5
6 การปฏิบัติตามกฎข้อบังคับ : ทำให้แน่ใจว่าโรงงานได้รับการออกแบบและตั้งค่าตามข้อกำหนดของกฎข้อบังคับซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
7 การควบคุมคุณภาพ : รวมขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐานเข้าด้วยกันเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์จะได้ผลลัพธ์ที่มีคุณภาพสูงและสม่ำเสมอ
8 Validation Support: สนับสนุนการตรวจสอบกระบวนการและอุปกรณ์โดยให้ความช่วยเหลือในการอนุมัติตามกฎระเบียบ
9 การช่วยเหลือด้านเอกสาร : ให้คำแนะนำในการสร้างเอกสารที่ครอบคลุมและสอดคล้องกับข้อกำหนด
10 การจัดการความเสี่ยง : ระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในการออกแบบและตั้งค่าโรงงานซึ่งทำให้การปฏิบัติงานและการปฏิบัติตามกฎข้อบังคับเป็นไปอย่างราบรื่น
11 การปรับกระบวนการให้เหมาะสม : ปรับกระบวนการและขั้นตอนการผลิตให้เหมาะสมเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและลดปริมาณขยะ
12 การปรับแต่ง : นำเสนอโซลูชันที่ปรับแต่งให้เหมาะกับความต้องการและเป้าหมายการผลิตเฉพาะ
13 จุดติดต่อเดียว : ทำให้การสื่อสารและความรับผิดชอบง่ายขึ้นโดยการให้หน่วยงานเดียวที่รับผิดชอบโครงการทั้งหมด
14 ความสามารถในการปรับขยาย : ออกแบบมาเพื่อรองรับการขยายตัวในอนาคตและความต้องการในการผลิตที่เพิ่มขึ้น
15 การประหยัดพลังงาน : รวมกลยุทธ์การประหยัดพลังงานไว้ในการออกแบบโรงงานเพื่อลดต้นทุนการดำเนินงาน
16 การลดของเสีย : นำหลักปฏิบัติในการลดของเสียไปใช้ในการผลิตที่มีความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม
17 การฝึกอบรมที่มี : มีโปรแกรมการฝึกอบรมที่ครอบคลุมเพื่อให้มั่นใจว่าผู้ควบคุมมีความชำนาญในการปฏิบัติงานในโรงงาน
โครงการแบบเบ็ดเสร็จของ IVEN OSD โดยทั่วไปจะเกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่อไปนี้ :
1 การออกแบบเชิงแนวคิด : ขั้นตอนนี้เกี่ยวข้องกับการสนทนาระหว่าง IVEN และลูกค้าเพื่อทำความเข้าใจความต้องการของลูกค้า , กำลังการผลิต , ความต้องการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อจำกัดด้านงบประมาณ มีการจัดเตรียมแผนและแผนผังเบื้องต้นสำหรับโรงงานผลิต
2 รายละเอียดด้านวิศวกรรม : เมื่อการออกแบบแนวคิดได้รับการอนุมัติแล้วก็จะมีการใช้วิศวกรรมอย่างละเอียด ซึ่งรวมถึงการเตรียมไดอะแกรมกระบวนการและเครื่องมือโดยละเอียดข้อมูลจำเพาะของอุปกรณ์การออกแบบแผนผังอาคารสถานที่และอื่นๆ เป้าหมายคือการออกแบบโรงงานที่ตรงตามมาตรฐานการควบคุมและผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงได้อย่างมีประสิทธิภาพ
3 การจัดซื้อและการติดตั้ง : ในระหว่างขั้นตอนนี้อุปกรณ์และเครื่องจักรที่จำเป็นจะได้รับการจัดซื้อจัดส่งและติดตั้งที่โรงงาน ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์การผลิตต่างๆเช่นเครื่องผสมอาหารเครื่องกดเม็ดยาเครื่องทำความร้อนและสายการบรรจุหีบห่อ
4.Commissioning และคุณสมบัติ : หลังจากการติดตั้งอุปกรณ์จะได้รับการทดสอบซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์แต่ละชิ้นทำงานได้ตามที่กำหนดไว้ เมื่อการทดสอบการใช้งานเสร็จสมบูรณ์อุปกรณ์จะผ่านกระบวนการตรวจสอบคุณสมบัติเพื่อแสดงให้เห็นว่าตรงตามข้อกำหนดของกฎระเบียบและสามารถผลิตผลิตภัณฑ์ได้อย่างต่อเนื่อง
5 การตรวจสอบ : กระบวนการผลิตและอุปกรณ์จะได้รับการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตและอุปกรณ์เหล่านั้นผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตรงตามมาตรฐานที่กำหนดไว้ล่วงหน้าอย่างสม่ำเสมอ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทดสอบที่ครอบคลุมเพื่อแสดงให้เห็นถึงความน่าเชื่อถือและความสามารถในการผลิตซ้ำของกระบวนการผลิต
6 การฝึกอบรม : บุคลากรของลูกค้าได้รับการฝึกอบรมในการใช้งานอุปกรณ์ปฏิบัติตามขั้นตอนรักษามาตรฐานด้านสุขอนามัยและความปลอดภัยและจัดการกับปัญหาที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างการผลิต
7 การปฏิบัติตามข้อบังคับ : การปฏิบัติตามข้อบังคับเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องพิจารณาในโครงการ โรงงานและกระบวนการต้องเป็นไปตามแนวทางที่หน่วยงานสาธารณสุขกำหนดไว้เช่นองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาหรือ EMA (European Medicines Agency) หรือหน่วยงานยาในกลุ่มประเทศต่างๆขึ้นอยู่กับภูมิภาค
8 การเปลี่ยนกะงาน : เมื่อโรงงานทำงานและตรวจสอบความถูกต้องอย่างสมบูรณ์แล้วจะส่งมอบให้กับลูกค้า ในตอนนี้ลูกค้าสามารถเริ่มผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีปริมาณยาแบบรับประทานได้
โครงการแบบเบ็ดเสร็จของ IVEN OSD เป็นโซลูชันที่สมบูรณ์แบบที่ช่วยให้บริษัทยาต่างๆสามารถประสานงานด้านต่างๆของการตั้งค่าและการพัฒนากระบวนการผลิตได้อย่างสะดวกง่ายดาย ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่าโรงงานผลิตนั้นสอดคล้องสามารถผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและมีกระบวนการที่มีประสิทธิภาพ
โครงสร้าง |
ชื่อ |
หมายเหตุ 1. |
หมายเหตุ 2 |
ส่วนที่เติม
|
ระบบเซอร์โวกำลังเติมอุปกรณ์ |
แบรนด์ที่มีชื่อเสียงใน GerMay |
การกำหนดค่ามาตรฐาน |
การเติมหัวปั๊ม 7 - จดบันทึกชนิดของปลั๊ก |
แบรนด์ส่วนประกอบนิวแมติก : การปรับเซอร์โวของการเติมแอร์ TAC ไม่ซับซ้อนไม่มีผนังไม่มีการเติมน้ำระดับเสียงคงที่ |
||
ปรับแยกชิ้นอย่างละเอียด |
|||
70LMaterial Barrel ( มอเตอร์การกวน ) |
|||
ปั๊มรอบกระบอกสูบวัสดุ ( กระบอกสูบรองรับแบบ 1 ชิ้น ) |
|||
การเติมถังบรรจุชิ้นส่วน ( เนื้อหาภายในกรอบ ) |
วัสดุ : อะลูมิเนียม , สแตนเลสสตีล |
||
ผ้าคลุมแก้วออร์แกนิก |
สร้างด้วยตนเอง |
เกี่ยวกับเรา
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ