ICH GMP PhARM Industrial Drug Stabilitation-temp Climate good Climate temp Environmental ทดสอบห้องแบบวอล์กอิน

• ข้อมูลจำเพาะ: Customized
• เครื่องหมายการค้า: ECW
• ที่มา: China
• ไม่ใช่ ของรุ่น: E-T-1000
• กำลังการผลิต: 100

คำอธิบายสินค้า

ในอุตสาหกรรมยาเพื่อทำการทดสอบการตรวจสอบความเสถียรของยาเพื่อกำหนดระยะเวลาที่ใช้ยาได้ เป็นไปตามการทดสอบระยะยาวแบบเร่งความเร็วและปานกลางในการทดสอบความ 20 ชื้นต่ำของยาแห่งชาติ , FDA, ICH และมาตรฐานอื่นๆที่เกี่ยวข้องและยังตรงตามการทดสอบความชื้นต่ำ 40 ° C, 85%RH สำหรับยาชนิดพิเศษเช่นชาอบขนาดใหญ่ ห้องทดสอบความเสถียรของยาใช้สำหรับการวิจัยอย่างเข้มข้นในอุตสาหกรรมยาอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องทั้งหมดรวมถึงวิทยาศาสตร์สิ่งมีชีวิต ข้อกำหนดของหลัก GMP คือ 60 องศา /85%RH ความชื้นสัมพัทธ์เงื่อนไขการทดสอบความเสถียรระยะยาว ในการทดสอบแบบเร่งความเร็วความชื้น 75 องศา /85%RH ได้รับการทดสอบเป็นเวลา 6 เดือน เป็นระบบทดสอบความเสถียรในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม โดยส่วนใหญ่จะจำลองการทดสอบอุณหภูมิความชื้นและแสงในสภาพแวดล้อม
1 มาตรฐานการดำเนินการผลิต ( เงื่อนไขทางเทคนิค ): โปรดดูเงื่อนไขทางเทคนิคของช่องทดสอบความร้อนชื้นในระบบ F/T 10586-2006
2 หลักการดำเนินงาน : IEC 3-5 60068 การทดสอบด้านสิ่งแวดล้อมของผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ - การตรวจสอบประสิทธิภาพของห้องทดสอบอุณหภูมิ
3 กิกะไบต์ 5226.1 2002 / IEC 60204 - 1 2000 ความปลอดภัยของเครื่องจักร - อุปกรณ์ไฟฟ้าและอุปกรณ์เครื่องกล - ส่วนที่ 1 ข้อมูลจำเพาะทั่วไป
4 เป็นไปตามแนวทาง ICH2003Q1A (2001) และเงื่อนไขการทดสอบความเสถียร GMP 2010 เวอร์ชัน 2 ของการทดสอบความเสถียรจากการใช้ยาของจีน :
1 การทดสอบแบบเร่งความเร็ว :±º C 75±º C/2%RH 5 85%
2. เงื่อนไขขั้นกลาง :±º C 65±º C/RH 5 85% 2
±การทดสอบระยะยาว : 60 º C±2 º C/2%RH 5 85% หรือ±º C 65±º C/2% RH 5 85% RH 3
 

ขนาดภายใน	1000*1000D*1000mm หรือปรับแต่ง
ขนาดภายนอก	1550 วัตต์ *1600D*1900H ม
ช่วงอุณหภูมิ	0 º C
ความละเอียดของอุณหภูมิ	0.1 º C
อุณหภูมิความสม่ำเสมอ	≤±2 º C
อุณหภูมิเบี่ยงเบน	≤±2 º C
ระบายความร้อน	0.7 º C/min ไม่มีโหลดแบบไม่ใช่เส้นตรง
อุณหภูมิในการทำความร้อน	3 º C/min Non-linear
ช่วงความชื้น	20 % R.H~1%R.H 98
ความชื้นสัมพัทธ์	≤±2 %R.H ( ความชื้น >85%RH 75 ≤±5 %R.H ( ความชื้น≤75 % RH
ความผันแปรของความชื้น	±1 % RH
ความละเอียดความชื้น	0.1 % ร้าน
รังสี UV	80 ø 100μw cm²
ช่วงสเปกตรัม UV	320~400 nm
ช่วงการส่องสว่าง (Lux)	0~10000
ความเบี่ยงเบนของแสง (Lux)	±500
เปิด / ปิด	9 กิโลวัตต์
แหล่งจ่ายไฟ	380V±10%V; 10 Hz
วัสดุภายนอก	สแตนเลสสตีลขัดเงา
วัสดุภายใน	สแตนเลสสตีล SUS 304
การป้องกันเพื่อความปลอดภัย	การป้องกันการโอเวอร์โหลด , คอมเพรสเซอร์มีความร้อนสูงเกิน , กระแสไฟฟ้าเกิน , แรงดันสูงเกิน , ความร้อนและการเผาไหม้แห้ง , ระบบเตือนอุณหภูมิสูงเกินในกล่อง

 

ชื่อรายการ :	วัสดุ	จำนวน
คอมเพรสเซอร์	Tecumseh ( ฝรั่งเศส )	2 เซ็ต
คอนเดนเซอร์	ชนิดครีบพร้อมพัดลมระบายความร้อนขาเข้า (Cewilli)	1 เซ็ต
เครื่องระเหย	ปรับแต่งแล้ว ( ซงซาน )	1 เซ็ต
วาล์วขยาย	แดนฟอส / Honeywell	2 ชิ้น
ลิ้นโซลินอยด์	FFF ( กลุ่ม Sanhua	2 ชิ้น
ลิ้นโซลินอยด์	FDF(Fank)	2 ชิ้น

ตัวควบคุมแรงดัน	แดนฟอส	1 ชิ้น
ตัวกั้นน้ำมัน	S-4004	1 ชิ้น
ฟิลเตอร์	เอเมอสัน	1 ชิ้น
น้ำยาทำความเย็น : R404A	Honeywell	ล็อต
ท่อทองแดง	หากยังไม่มี	1 เซ็ต
ตัวควบคุมอุณหภูมิและความชื้น	หน้าจอสัมผัส TEMI880	1 เซ็ต
การป้องกันอุณหภูมิสูงเกินไป เครื่องดนตรี	Ego (CHNT)	1 ชิ้น
เซนเซอร์วัดอุณหภูมิ ;	Pt100	2 ชิ้น
เซนเซอร์ความชื้น	Pt100	1 ชิ้น
ตัวสัมผัส	CJX2(CHNT)	2 ชิ้น
รีเลย์แบบโซลิดสเตท	SSR ( ยางชีส )	3 ชิ้น
รีเลย์หน่วงเวลา	ANv( ยางหมิง )	2 ชิ้น
รีเลย์กลาง	Omron	ล็อต
ท่อทำความร้อน	ปรับแต่ง	2 เซ็ต
การสลับแหล่งจ่ายไฟ ( การป้องกันการรั่วไหล )	DZ47LE(CHNT)	1 เซ็ต
หม้อแปลง	ปรับแต่ง	1 ชิ้น
แผงสวิตช์ควบคุม	ปรับแต่ง	1 เซ็ต
ไฟเตือน	ปรับแต่ง	1 เซ็ต
การป้องกันความร้อน	ปรับแต่ง	1 เซ็ต