พิมพ์: | รายงานผล IVD |
---|---|
อายุการใช้งาน: | 1 ปี |
สภาพการจัดเก็บ: | 4 ° C ถึง 30 ° C |
แพคเพจการขนส่ง: | Box, Carton |
ข้อมูลจำเพาะ: | 1test/box, 5tests/box, 20 tests/box |
เครื่องหมายการค้า: | Singclean |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
คำสำคัญ : กรดไฮอัลกุนิก , สารลดอุณหภูมิ , กรดไฮยาลอุลอุนบนใบหน้า , ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง , ศัลยกรรมพลาสติก คุณภาพสูง , เอฟเฟกต์ดี , ป้องกันการเกิดริ้วรอย , พับปาก Nasolabial พับเก็บ
ข้อมูลจำเพาะของบรรจุภัณฑ์
1 Test/box 5 Test/box 20 tests/box
วัสดุที่จัดหาให้
ซองที่ปิดผนึกแต่ละชิ้นจะมีตลับทดสอบ , สารดูดความชื้น , หลอดดูดสี , บัฟเฟอร์ , บรรจุภัณฑ์แทรก
วัตถุประสงค์การใช้งาน
Monkeyropox virus IgG/IgM Test Kit (lmmunomchoChromatography - การตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาแบบออกฤทธิ์ทั้งตัวและตัวต่อมกับไวรัส Monkeyropox ในเลือดของมนุษย์การทดสอบนี้จะให้ผลการทดสอบที่รวดเร็วและมีคุณภาพสำหรับ lgG/IgM antioid กับไวรัส Monkeypox เท่านั้น ดังนั้นตัวอย่างเชิงปฏิกิริยาใดๆที่มีชุดทดสอบ Monkeypox virus lgG/IgM (lmmmunochro-atography - การตรวจ ) จะต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีการทดสอบทางเลือกอื่นและผลการตรวจทางคลินิก
บทนำ
Monkeypox เป็นการเกิดการติดเชื้อโคโนซิส ( ไวรัสที่ส่งต่อให้มนุษย์จากสัตว์ ) โดยมีอาการคล้ายกับอาการที่พบในอดีตในผู้ป่วยรายย่อยแม้ว่าจะมีความรุนแรงทางการแพทย์น้อยกว่า การกำจัดวัคซีนขนาดเล็กในปี 1980 และหลังจากการฉีดวัคซีนขนาดเล็กได้เริ่มออกมาเป็นเชื้อไวรัสอะนาล็อกที่สำคัญที่สุดสำหรับสาธารณสุข Monkeypox เกิดขึ้นในแอฟริกากลางและตะวันตกเป็นหลักมักจะอยู่ใกล้ป่าฝนเขตร้อนและปรากฏตัวในเมืองมากขึ้น เจ้าบ้านสัตว์ได้แก่หนูและไพรมารีเพื่อนที่ไม่ใช่มนุษย์
หลักการ
Monkeypox vius lgG/IgM Test kit (lmmmmunchromatoatoatoy) โดยใช้หลักการของภูมิคุ้มกันโครมาโตกราฟ การทดสอบนี้ใช้แอนติบอดี้แลกเตือนมนุษย์ ( สายทดสอบ lgM) แอล กG มนุษย์สาร ( สายทดสอบ lgG) และแอนติคอลกันหนูแพะ ( สายควบคุม C) ที่ไม่มีการเคลื่อนที่บนเมมเบรน Nromnropแพ้ เซลลูโลส แผ่นเชื่อมประตูน้ำประกอบด้วยไมโค รSphere ที่นำมารวมกันเป็นสารแอนสไมโครเอโนสที่ติดกับไมโครโดรเมชันเมื่อตัวอย่างตามด้วยบัฟเฟอร์การทดสอบถูกเพิ่มเข้าไปในช่องหยดตัวอย่าง IgM & / หรือ LgG Antibody หากมีจะเชื่อมเข้ากับ Monkeyoponx conjugจุ ล ความซับซ้อนนี้จะโยกย้ายผ่านเยื่อไนโตเซลลูโลสโดยการเคลื่อนไหวแบบหลอดเลือดฝอยเมื่อความซับซ้อนพบกับแนวต้นของแอนติบอดี้แบบปรับความเร็วให้สอดคล้องกัน ( ป้องกันมนุษย์ IgM// หรือ An-hIT-human lgG) ความซับซ้อนติดอยู่กับเส้นสายซึ่งยืนยันผลลัพธ์การทดสอบเชิงรับ
ไม่ว่าจะมีแอนติบอดี้ Monkeypox lgG/GM ในตัวอย่างการทดสอบหรือไม่แถบสีจะปรากฏบนสายควบคุมคุณภาพ ( สาย C) แถบสีที่ปรากฏบนเส้นควบคุมคุณภาพ ( สาย C) ใช้สำหรับตัดสินว่ามีตัวอย่างเพียงพอหรือไม่และกระบวนการโครมาโตกราฟตรงตามมาตรฐานของความผิดปกติหรือไม่และใช้อัลโซสีเป็นมาตรฐานการควบคุมภายในของน้ำยา
เงื่อนไขการจัดเก็บและระยะเวลาที่ใช้งานได้
ชุดทดสอบควรจัดเก็บไว้ในถุงฟอยล์อลูมิเนียมฟอยล์ที่มีอุณหภูมิประมาณ 30 º C และมีระยะเวลาการใช้งาน 24 เดือน หลังจากเปิดถุงฟอยล์แล้วระยะเวลาที่ใช้งานได้คือ 1 ชั่วโมง
วิธีการทดสอบ
ปล่อยให้คาสเซ็ททดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ / หรือตัวควบคุมมีอุณหภูมิเท่ากันกับอุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ
1 นำตลับทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึกและใช้งานโดยเร็วที่สุด ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดจะได้รับการแก้ไขภายในหนึ่งชั่วโมง
2 วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
สำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา :
ใช้หลอดดูดที่ให้มาเพื่อดูดตัวอย่างเซรั่ม / พลาสมาแล้วเพิ่มตัวอย่างเซรั่ม / พลาสมา 1 หยดลงในช่องขนาดเพียงพอจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในช่องหยดตัวอย่างทันที หลีกเลี่ยงฟองอากาศ
สำหรับตัวอย่างเลือดครบ :
เมื่อใช้หลอดดูดที่ให้มาและถ่ายโอนเลือดครบ 1 หยดไปยังช่องหยดตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบแล้วเพิ่มบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในช่องหยดตัวอย่างทันที หลีกเลี่ยงฟองอากาศ
รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น ควรอ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาที ห้ามแปลผลลัพธ์หลังจาก 15 นาที
การตีความผลลัพธ์
เนกาทีฟ : หากมีเฉพาะแถบ C แสดงว่าไม่มีสีม่วงแดงในแถบ T ทั้งสองแถบ (LgG และ lgM) แสดงว่าไม่มีแอนโทนสีต่อต้าน Monkeypox ตรวจพบในตัวอย่างผลลัพธ์เป็นลบ
ค่าบวก :
LN เพิ่มเติมจากสาย C หากมีเฉพาะสาย lgM พัฒนาขึ้นการทดสอบจะระบุว่ามี lgM Anti-Monkeypox อยู่ในตัวอย่างผลลัพธ์คือ lgM anti-keypox Positive
ค่าบวก :
LN เพิ่มเติมจากแถบ C หากมีเฉพาะแบนด์ lgG เท่านั้นที่ได้รับการพัฒนาการทดสอบจะระบุถึงการมี lgG anti-Monkeypox ในตัวอย่าง ผลลัพธ์คือ lgG anti-Monkeypox Positive
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ