| Type: | Monkeypox PCR Test |
|---|---|
| Material: | Cassette/Panel/Cup |
| Ethylene Oxide Sterilization: | Without Ethylene Oxide Sterilization |
| Quality Guarantee Period: | One Year |
| Group: | Adult |
| Logo Printing: | Without Logo Printing |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ตามปกติ Monkeypox จะนำเสนอทางคลินิกด้วยไข้ผื่นและโหนดน้ำเหลืองที่บวมช้ำและอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางการแพทย์ อาจเกิดกรณีร้ายแรงได้ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาอัตราการเสียชีวิตของเหตุการณ์มีประมาณ 3 - 6 %
ช่วงระยะฟักตัว ( ช่วงตั้งแต่การติดเชื้อจนถึงการเริ่มแสดงอาการ ) ของ monkeypox มักจะอยู่ระหว่าง 6 ถึง 13 วันแต่อาจอยู่ระหว่าง 5 ถึง 21 วัน
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
ชุดตรวจจับกรด Monkeypotx Virus Nucic ( ฟลูออเรสเซนต์ PCR) ใช้สำหรับการตรวจจับกรดนิวเคลียสจาก monkeypox ไวรัสในเซรั่มและตัวอย่างผื่นคันของมนุษย์ จากผู้ต้องสงสัย
Monkeypox ติดเชื้อไวรัส ด้วยการตรวจจับชิ้นส่วนกรดโมโนอิกของไวรัส Monkeypox ได้อย่างรวดเร็วจึงสามารถระบุไวรัส monkeypox ได้อย่างรวดเร็วซึ่งเหมาะสำหรับการวินิจฉัยโรคที่เกี่ยวข้องอย่างรวดเร็วซึ่งเกิดจาก monkeypox
การติดไวรัส
ข้อมูลจำเพาะ
ประเภทตัวอย่าง : เซรั่ม , ตัวอย่างผื่นแดงมนุษย์หรือตัวอย่างผื่นคันจากเพลา
การเก็บรักษา : - 20±5 ° C
อายุสินค้าที่วางจำหน่าย : 12 เดือน
| ไม่ได้ | ส่วนประกอบ | 25 การทดสอบ / ชุดยา | 50 การทดสอบ / ชุดยา | ส่วนประกอบหลัก |
| 1 | การตรวจจับ MPV-PCR Mix | ø 950μL ø ท่อ 1 | ø 950μL ท่อ , 2 ท่อ | เครื่องปรับ , โพรบ , dNTPP, บัฟเฟอร์ PCR ฯลฯ |
| 2 | ส่วนผสม MPV-Enzyme | ø 50μL ø 8 ท่อ | ø 100μL ø ท่อ 1 | H-Tq, Ung |
| 3 | ผลิตภัณฑ์ MPV-Positive Control | ø 500μL ø 8 ท่อ | ø 500μL ø 8 ท่อ | การลอกชิ้นส่วนพลาสติกสำหรับยีนเป้าหมาย |
| 4 | ผลิตภัณฑ์ MPV-Negative Control | ø 500μL ø 8 ท่อ | ø 500μL ø 8 ท่อ | น้ำเกลือที่ผ่านการฆ่าเชื้อ |
วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่มีให้
1 หรือ 96 - บ่อ PCR ไมโครเพลท 48 หรือแถบท่อ PCR โพลีโพรพิลีน 0.2 มล . พร้อมฝาครอบแบน
2 น้ำยาล้างกรดนิวเคลียริกหรือสารละลายสำรอง
3 Pitipettes และปลายสำหรับการเจาะ ( 10μL , 200μL และ 1000μL พร้อมตัวกรอง ),
4 หมุนเหวี่ยง
5 มิกเซอร์สำหรับเดสก์ท็อป ,
6 ถุงมือชนิดใช้แล้วทิ้งและใส่เป็นอุปกรณ์ผ่าตัดโดยไม่ใช้ผงชนิดใช้แล้วทิ้ง
อุปกรณ์ที่ใช้ได้
เครื่องมือ PCR ที่แนะนำประกอบด้วย : Applied BiSystems ™ 7500 ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ ; ABI 7500 เครื่องมือ PCR เชิงปริมาณการเรืองแสงแบบเรียลไทม์ , SLAN ® -96S/96P ระบบ PCR แบบเรียลไทม์ , Thermoisher
PCR จำนวนเรืองแสงเชิงปริมาณของฟลูออเรสเซนต์แบบเรียลไทม์ 5 ชนิดระยะเวลาการหมุนเวียนอุณหภูมิแบบเรียลไทม์ 6000 mA
ดัชนีประสิทธิภาพ
ความจำเพาะ : ชุดยาไม่มีปฏิกิริยาโต้ตอบแบบไขว้กับไวรัสหัดไวรัสซากปรักหักพังไวรัส parvoicella B19, ไวรัส varicella และไวรัสซิฟิซซิมไซตและไวรัส Herpes Simplex 1
2 ขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำ : 400 ชุด / มล .
3 ความแม่นยำ : ค่าสัมประสิทธิ์ความผันแปร (CV %) ของค่า CT ของความแม่นยำภายในการวิเคราะห์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 %
4 สารสอดแทรกที่อาจมีอยู่ในตัวอย่าง : Hemoglobin (≤2mg/dL (≤28 mg/dL (≤28 mg/dL ) ซึ่งมีผลต่อการ≤ตรวจจับ อิทธิพล ; พาราเซตามอล (≤60μg /mL) ไม่มีผลกระทบต่อการตรวจจับ
การวิเคราะห์ผลลัพธ์
บวก :
ค่า CT การตรวจจับ fam≤40 และการตรวจจับภายในเป็นค่าบวก ( ค่า CT≤40
เนกาที
ไม่มีค่า CT หรือค่า CT > 40 ในการตรวจจับ fam และการตรวจจับช่องมาตรฐานภายในเป็นบวก ( ค่า CT≤40
ไม่ถูกต้อง :
ไม่มีค่า CT หรือค่า CT > 40 ในการทดสอบมาตรฐานภายใน ควรหาสาเหตุและกำจัดสาเหตุและควรเก็บตัวอย่างซ้ำและทำการทดสอบอีกครั้ง
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
