High Precision Troponin I /CtNL Rapid Test

• การจัดประเภท: ฟังก์ชันทางกายภาพของอุปกรณ์วินิจฉัยและตรวจสอบ
• พิมพ์: เครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะ / โลหิตวิทยา
• การรับรอง: CE, FDA, ISO13485
• กลุ่ม: ทุกคน
• แพคเพจการขนส่ง: Pouch, Carton
• ข้อมูลจำเพาะ: 4.0mm
• ไม่ใช่ ของรุ่น: cTni-w23
• เครื่องหมายการค้า: OEM
• ที่มา: จีน
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3002190090
• กำลังการผลิต: 200000PCS/Week

คำอธิบายสินค้า

การทดสอบการวินิจฉัยแบบรวดเร็วสำหรับหัวใจที่มีความไวสูง CK-MB

การใช้งานอย่างไม่ถูกข้อควร  
การทดสอบ Troponin I (CTNเธอ ) คือ chromatoemoprassay ที่รวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ troponin I ของหัวใจมนุษย์ในเลือดครบเซรั่มหรือพลาสมาเพื่อเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคหัวใจขาดเลือด (MI)
บทสรุป  
Cardiac troponin (ctNly) เป็นโปรตีนที่พบในกล้ามเนื้อหัวใจโดยมีน้ำหนักโมเลกุล 22.5 kDa troponin I เป็นส่วนหนึ่งของคอมเพล็กซ์ย่อย 3 หน่วยประกอบด้วย troponin T และ troponin C รวมทั้ง tropmyosin ความซับซ้อนทางโครงสร้างนี้เป็นรูปแบบส่วนประกอบหลักที่ควบคุมกิจกรรม ATPase ที่มีความไวต่อแคลเซียมในการเติมสีแบบสไตรล  
กล้ามเนื้อโครงกระดูกและกล้ามเนื้อหัวใจ หลังจากเกิดอาการบาดเจ็บที่หัวใจ troponin I ถูกปล่อยเข้าสู่เลือดเป็นเวลา 4-6 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการเจ็บปวด รูปแบบการปล่อยของ cardiac TNL เหมือนกับ CK-MB แต่ถ้าระดับ CK-MB กลับเป็นปกติหลังจากผ่านไป 72 ชั่วโมง troponin I ยังคงเพิ่มระดับสูงขึ้นเป็นเวลา 6-10 วันจึงช่วยให้สามารถตรวจพบอาการบาดเจ็บที่หัวใจได้นานขึ้น ความจำเพาะระดับสูงของการวัดความผิดปกติของกล้ามเนื้อหัวใจตายเหตุขาดเลือดได้แสดงออกในสภาวะต่างๆเช่น ช่วงเวลาการทำงานหลังจากวิ่งมาราธอน และอาการบาดเจ็บที่หน้าอกทู่ cTNL ปลดปล่อยยังถูกบันทึกในสภาวะหัวใจนอกเหนือจากโรคหัวใจขาดเลือดเฉียบพลัน /AMI) เช่นภาวะหัวใจวายแบบสเตเบิลแองนาและภาวะขาดเลือดเนื่องจากการผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจ
 เนื่องจาก ความจำเพาะและความไวสูงในเนื้อเยื่อไมโอเบอร์ดีโทรมิง I เมื่อเร็วๆนี้ได้กลายเป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่นิยมมากที่สุดสำหรับโรคหัวใจขาดเลือด
 Troponin I (CTNL) Test เป็นการทดสอบง่ายๆที่ใช้ร่วมกับ colidal gal gotropole blood Biotinyantibinylated Antiblapetland papavidin เพื่อเลือกตรวจจับ ctlapylin whole blood ซีรัมหรือพลาสมาทั้งหมด ขั้นต่ำ  
ระดับการตรวจจับคือ 0.5 ng/mL  
 
วัสดุ
วัสดุที่มีให้
อุปกรณ์ทดสอบ n ü • Troponin I (ctnl
•ดร็อปดาวน์ตัวอย่างชนิดใช้แล้วทิ้ง
•ใบแทรกในบรรจุภัณฑ์
วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่มีให้
•ภาชนะบรรจุตัวอย่าง
•ตัวตั้งเวลา
•อุปกรณ์เจาะเลือด ( สำหรับเลือดครบจากปลายนิ้วเท่านั้น )
เครื่องหมุนเหวี่ยง•แยก ( สำหรับพลาสมาและเซรั่มเท่านั้น )
หลอดคะปิลลารีใช้ Heparin และกระเปาะจ่าย• ( สำหรับ เลือดครบจากปลายนิ้วเท่านั้น )
 
ข้อจำกัด
•การทดสอบ Troponin I (CTNเธอ ) มีไว้สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น ควร ใช้การทดสอบนี้สำหรับการตรวจจับ troponin I ในเลือดครบตัว , Serum ของตัวอย่างพลาสมาเท่านั้น
•การทดสอบ Troponin I (CTNเธอ ) จะระบุเฉพาะระดับเชิงคุณภาพของ cardiac troponin I ในตัวอย่างและไม่ควรใช้เป็น เกณฑ์เดียวในการวินิจฉัยโรคหัวใจขาดเลือด
•การทดสอบ Troponin I (CTNL) ไม่สามารถตรวจพบ tn ü 0.5 ทดสอบใน ตัวอย่างน้อยกว่า ng/mL ผลลัพธ์ด้านลบไม่ได้ตัด โอกาสเกิดโรคหัวใจขาดเลือดไม่ได้ตลอดเวลา
•เช่นเดียวกับการทดสอบการวินิจฉัยทั้งหมดผลลัพธ์ทั้งหมดต้องได้รับการแปลพร้อมกับ ข้อมูลทางการแพทย์อื่นๆที่แพทย์มี
•ตัวอย่างบางตัวอย่างที่มีสาร แอนติบอดี้ในเฮเทอโรไดนารีหรือองค์ประกอบเชิงรูมาติก (RF) ที่สูงผิดปกติอาจมีผลต่อผลลัพธ์ที่คาดไว้ แม้ว่า ผลการทดสอบจะเป็นบวกแต่ควรทำการประเมินทางคลินิกเพิ่มเติม
พิจารณาร่วมกับข้อมูลทางการแพทย์อื่นๆที่แพทย์มี





วัตถุประสงค์การใช้งาน :
การทดสอบ Rapid Cardiac Markers Panel คือการทดสอบ immoChromatography ซึ่งเป็นขั้นตอนหนึ่งในการทดสอบในหลอดแก้ว โดยได้รับการออกแบบเพื่อการกำหนดเชิงคุณภาพของ cardiac troponin I (cTni), CK-MB และ myoglobin ในเซรั่ม , พลาสมาหรือตัวอย่างเลือดครบชุดเพื่อเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยโรคหัวใจขาดเลือด

ข้อมูลจำเพาะ :
1 ตัวอย่าง : whole blood / ซีรัม / พลาสมา
2 Format: Panel

คุณสมบัติ :
1 อย่างง่าย : เพียงเพิ่มตัวอย่างและการเจือจาง ( หากจำเป็น ) ลงในช่องหยดตัวอย่าง
2 กดปุ่มหมุนเร็ว : ผลลัพธ์จะออกมาในเวลา 15 นาที
3 การแปลความหมายด้วยภาพ : ไม่ต้องใช้อุปกรณ์ใดๆ
4 เสถียร : มีอายุการใช้งานมากกว่า 12 เดือน

หีบห่อ :
แผงควบคุม : ทดสอบ 25 ครั้ง / กล่อง , 50 การทดสอบ / กล่อง

ขั้นตอนการทดสอบ :
1 นำวัสดุและตัวอย่างทดสอบทั้งหมดไปยังอุณหภูมิห้อง
2 นำแผ่นทดสอบออกจากซองฟอยล์ที่ปิดผนึก
3 วางปิเปตต์สำหรับถ่ายโอนลงในตัวอย่างและกดกระเปาะเพื่อดูด ตัวอย่าง
4 ถือปิเปตต์ใน แนวตั้งเหนือช่องหยดตัวอย่างของแผ่นทดสอบและส่ง
7-10 หยด (1 300-500 มล .) ลงในช่องหยดตัวอย่าง
หมายเหตุ : โปรดส่งตัวอย่างการทิ้งลงมาเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพสูงสุด
5 อ่านผลลัพธ์ที่ได้ใน 15 นาที

การตีความผลลัพธ์
บวก :
หากแถบสีสองแถบปรากฏบนแถบของอุปกรณ์ภายใน 15 นาทีผลการทดสอบจะเป็นบวกและใช้ได้ ผลการทดสอบสามารถอ่านได้ทันทีที่ แถบสีปรากฏในพื้นที่ทดสอบ
หมายเหตุ : ตัวอย่างที่มีตัวบ่งชี้หัวใจระดับต่ำมากอาจพัฒนาแถบสีสองแถบได้นานกว่า 15 นาที
เนกาที
หากพื้นที่ทดสอบไม่มีแถบสีและพื้นที่ควบคุมแสดง แถบสีผลลัพธ์จะเป็นลบและถูกต้อง
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง :
หาก แถบสีไม่อยู่ในพื้นที่ควบคุมของแถบทดสอบผลลัพธ์การทดสอบจะใช้ไม่ได้ ต้องทำการทดสอบตัวอย่างซ้ำโดยใช้ อุปกรณ์ทดสอบใหม่