ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว |
ชื่อผลิตภัณฑ์
|
แกลิลาซไซด์ |
| หมายเลข CAS | 21187 98-4 |
|
ลักษณะภายนอก
|
ผงสีขาว |
|
ฟอร์ม
|
เกรดยา |
|
วิธีการทดสอบ
|
HPLC UV
|
| เกรด | อาหาร , ยา |
Gliclyclazide ใช้สำหรับควบคุมน้ำตาลในเลือดสูงในเบาหวานที่เป็นสาร Gliclazide ซึ่งตอบสนองได้ดีของผู้ป่วยที่คงที่ , อ่อน , ไม่เกิดโรคหลอดเลือดชนิดที่ 2 ใช้เมื่อไม่สามารถควบคุมโรคเบาหวานได้โดยการจัดการและการออกกำลังกายที่เหมาะสมหรือเมื่อการรักษาด้วยอินซูลินไม่เหมาะสม
|
รายการ |
เกณฑ์ที่ยอมรับได้ |
ผลลัพธ์ |
|
ที่มีลักษณะเฉพาะ |
ผงสีขาวหรือผงสีขาวเกือบทั้งหมด |
ผงสีขาว |
|
ความสามารถในการละลายได้ |
ในทางปฏิบัติสามารถละลายน้ำได้ในน้ำ : สามารถละลายได้อย่างอิสระในเมไธลีนคลอไรด์ ละลายในอะซีโทนในปริมาณที่ไม่มากนัก 96 (31%) ละลายแอลกอฮอล์เล็กน้อย (4%) 96 |
เป็นไปตามมาตรฐาน |
|
M.P |
162 166 ° C |
164.0 164.5 ° C |
|
การระบุตัวตน |
สอดคล้องกับสเปกตรัมของ CRS Gliclazide |
เป็นไปตามมาตรฐาน |
|
โลหะหนัก |
≤10ppm |
<10 ppm |
|
ความไม่เจือปน B |
≤2 ppm |
0.3 ppm |
|
สารที่เกี่ยวข้อง |
สารปนเปื้อน F ≤0.10 % |
น้อยกว่า 0.10 % |
|
สารปนเปื้อนชนิดเดี่ยวอื่นๆ ≤0.10 % |
น้อยกว่า 0.10 % |
|
|
สิ่งสกปรกอื่นๆทั้งหมด ≤0.2 % |
0.13 % |
|
|
การสูญเสียเมื่อแห้ง |
≤0.25 % |
0.1 % |
|
ซัลเฟต |
≤0.1 % |
0.01 % |
|
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ |
เอทิลอะซีเตต ≤0.5 % |
ต่ำกว่าต่ำกว่า LOQ |
|
โทลูอีน ≤0.089 % |
ต่ำกว่าต่ำกว่า LOQ |
|
|
การทดลอง ( บนพื้นฐานของการทำให้แห้ง ) |
99.0 ถึง 101.0 % |
99.5 % |
|
บทสรุป |
ผลการทดสอบสอดคล้องกับ EP7.0/BP2009/CP2010 |
|
1 ยาน้ำตาลในเลือดฤดูใบไม้ร่วง ใช้ ในการรักษา โรคเบาหวานที่ไม่ขึ้นกับอินซูลิน
2 ส่วนใหญ่ ใช้ สำหรับ ผู้ใหญ่ ที่เริ่ม รับประทานอาหาร อย่างเดียว ไม่ถูกต้อง และ ไม่มีแนวโน้มเกิดเป็นโรคปวดหัวด้วย การใช้สำหรับ ผู้ใหญ่ที่เริ่มรับประทานอาหารอย่างเดียว
3 ยังช่วย ปรับปรุงการเจ็บป่วยโรคเบาหวาน และ ความผิดปกติของเมตาโบลิก ของ การ ทำงานของหลอดเลือดอีกด้วย
คำถามที่ 1: ฉันสามารถรับตัวอย่างได้หรือไม่
A: ใช่
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
