ปากกาเก็บความสูญเสียน้ำหนักการฉีดแบบออนไลน์ของเกาหลีที่รักษาโรคอ้วนได้อย่างมีประสิทธิภาพในผู้ที่มีน้ำหนักมากเกินไปและควบคุมน้ำตาลในเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพและกำจัดไขมันส่วนเกิน

• การรับรอง: CE
• การฆ่าเชื้อ: การฆ่าเชื้อ
• สี: โปร่งใส
• แอปพลิเคชัน: Body
• วัสดุ: กรดไฮยาลูนิก
• การใช้งาน: การฉีด
• ไม่ใช่ ของรุ่น: 3ml
• ผลข้างเคียง: ไม่
• เพศ: ใส่ได้ทั้งชายและหญิง
• เวลาส่งมอบ: 3-7 วัน
• แพคเพจการขนส่ง: Box
• ข้อมูลจำเพาะ: 3ml
• เครื่องหมายการค้า: Original
• ที่มา: Korea
• กำลังการผลิต: 100000

คำอธิบายสินค้า

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

ข้อมูลพื้นฐาน
 

การใช้งาน :	การฉีด
ผลข้างเคียง :	ไม่
เพศ :	ชายหรือหญิงก็ได้

คำอธิบายผลิตภัณฑ์
FDA ได้รับอนุมัติ ให้รักษาการควบคุมน้ำหนักอย่างต่อเนื่องรวมทั้งลดปริมาณแคลอรี่และกิจกรรมทางร่างกายในเดือนธันวาคม 2014

ยานี้ได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วน (Body mass index - BMI - BMI 30 ) หรือน้ำหนักเกิน (BMI) และ 27 ยังได้รับผลกระทบจากโรคอ้วนหนึ่งชนิดเช่นเบาหวานประเภท 2 โรคเกี่ยวกับเส้นเลือดหัวใจความดันเลือดสูงหรือคอเลสเตอรอลสูง

ในเดือนเมษายน 2020 มีข้อบ่งชี้เพิ่มเติมว่ายาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการจัดการน้ำหนักที่เรื้อรังของผู้ป่วยโรคอ้วนที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป

ในเดือนมีนาคม 2021 คณะกรรมการของ European Medicines Agines Again's (EMA) สำหรับผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์แนะนำให้ใช้ยาเพื่อการรักษาโรคอ้วนในวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี

โรคอ้วนและความแพร่หลายของโรคนี้
โรคอ้วนคือความผิดปกติเกี่ยวกับน้ำหนักที่ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่มากกว่าหนึ่งในสามของผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกา สามารถวัดสภาวะได้โดยใช้ BMI การวัดไขมันในร่างกายโดยอิงจากความสูงและน้ำหนักของบุคคล

โรคอ้วนอาจนำไปสู่ปัญหาสุขภาพหลายอย่างรวมถึงโรคหัวใจเบาหวานประเภทที่ 2 และมะเร็งบางชนิดและส่งผลให้มีการคาดการณ์อายุการใช้งานลดลง

ประมาณว่าในสหรัฐอเมริกามีผู้ใหญ่ถึง 80 ล้านคนที่ประสบปัญหาโรคอ้วน

กลไกการทำงาน
ประกอบด้วยส่วนประกอบที่ทำงานอยู่ซึ่งเรียกว่า Lirlaglutide ซึ่งเป็นเปปไทด์แบบเสมอกับ glucagon 1 (GLP-3) 1 แบบอนาล็อก ยาซึ่งสามารถให้ยาโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดสามารถเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยที่มีภาวะสมองและควบคุมความกระหายและแคลอรี่ที่ได้รับ

 ประกอบด้วยส่วนประกอบที่ทำงานอยู่ซึ่งเรียกว่า Lirlaglutide ซึ่งเป็นเปปไทด์แบบเสมอกับ glucagon 1 (GLP-3) 1 แบบอนาล็อก ยานี้จะไปถึงทารกแรกเกิดในบริเวณสมองและควบคุมความกระหายและแคลอรี่ที่ได้รับ "

การวิจัยแบบทดลองทางคลินิก  
การอนุมัติของ FDA นั้นขึ้นอยู่กับผลการวิจัยจากการทดลองทางคลินิกสามระยะที่สามซึ่งรู้จักกันในชื่อสเกล ( การนำเสนอทางคลินิกและการนำเสนอยาที่ดี - หลักฐานปราศจากความใจในผู้ป่วยเบาหวานและผู้ป่วยโรคเบาหวาน ) ซึ่งดำเนินการเป็นเวลา 56 สัปดาห์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา
ผู้เข้าร่วมกว่า 5,000 คนได้รับการลงทะเบียนเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกสามระดับซึ่งแต่ละคนเป็นโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักตัวมากเกินและมีหรือไม่มีสภาพที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก

การทดลองทางคลินิกแบบขยายขนาดครั้งแรกเป็นการศึกษาที่ควบคุมโดยการสุ่มยาหลอกแบบไม่เปิดเผยตัวยาทั้งสองทาง และช่วยให้ผู้ป่วยโรคอ้วนเข้าร่วมได้ถึง 3,731 ราย การศึกษาครั้งที่สองได้ลงทะเบียน 635 ผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนรวมทั้งการศึกษาครั้งที่สามได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 422 รายด้วยโรคอ้วน

ผู้ป่วยได้รับยาประจำวันขนาด 3 มก . หรือยาหลอกเป็นเวลา 56 สัปดาห์และได้รับคำปรึกษาเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการดำเนินชีวิตที่พวกเขาจำเป็นต้องนำมาใช้ซึ่งเกี่ยวข้องกับอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำและการออกกำลังกายร่างกายตามปกติ

พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักของการศึกษาทางคลินิกระดับที่หนึ่งและที่สองรวมถึงการเปลี่ยนแปลงเปอร์เซ็นต์ค่าเฉลี่ยของน้ำหนักตัวและเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีการสูญเสียน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 5 และ 10 % จากเบสไลน์ไปยังสัปดาห์ที่ 56

พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักของการศึกษาที่สามรวมถึงเปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัวจากการสุ่มตัวอย่างเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ไม่ได้รับน้ำหนักตัวมากกว่า 0.5 เปอร์เซ็นต์จากการสุ่มตัวอย่างและเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการลดน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับ 5 เปอร์เซ็นต์จากการสุ่มตัวอย่างไปยังสัปดาห์ที่ 56

ผลจากการศึกษาแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ประสบการณ์ที่มีการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกหลังจาก 56 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา ด้วยน้ำหนักลดลง 5 % และ 10 % เมื่อเทียบกับยาหลอก