Powder: | Yes |
---|---|
Customized: | Customized |
Certification: | GMP, ISO 9001, USP, BP, SGS |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | ผงสีขาว |
Purity: | >98% |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
หมายเลขชุด | FLZ210320 | จำนวน | 50 กก |
วันที่เริ่มต้น | มี . ค . 20 2021 | แพ็คเกจ | ตามความจำเป็น |
วันที่สาธารณรัฐ | มี . ค . 24 2021 | หมดอายุ วันที่ | วันที่ 19 เดือนเมษายน 2023 |
รายการ | มาตรฐาน | ผลลัพธ์ | |
ลักษณะภายนอก | ผงสีขาวหรือขาวหม่น | สอดคล้อง | |
การระบุตัวตน | โดย IR | สอดคล้อง | |
โดย HPLC | สอดคล้อง | ||
การหมุนออปติคัลตามที่กำหนด | 105.0 ° ~110.0 ° | 107.6 ° | |
ปริมาณน้ำ | ≤ 2.00 % | 0.60 % | |
โลหะหนัก | ≤ 20 ppm | สอดคล้อง | |
การปะทุตกค้าง | ≤ 0.10 % | 0.06 % | |
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ | จอแสดงค่า ≤410ppm | ND | |
อะซีโทน ≤5000 ppm | 615 ppm | ||
เมทานอล ≤3000ppm | ND | ||
Dichloroเธน ≤600 ppm | ND | ||
N-HHepane ≤5000 ppm | 1271ppm | ||
สารที่เกี่ยวข้อง | สารปนเปื้อน A: ≤0.50 % | ND | |
ความไม่เจือปน D: ≤0.50 % | 0.24 % | ||
สารปนเปื้อน C: ≤0.15 % | ND | ||
ความไม่เจือปน D: ≤0.50 % | 0.15 % | ||
แต่ละความไม่มีคุณลักษณะของสารปนเปื้อนที่ไม่ระบุ : ≤0.10 % | 0.04 % | ||
สิ่งสกปรกรวม : ≤1.00 % | 0.44 % | ||
การทดสอบ (HPLC เมื่อแห้ง ) |
98.0 ประมาณ 102.0 % | 99.20 % | |
ขีดจำกัดจุลินทรีย์ | รวมแอโรบิค : ≤100cfu/g | <10cfu/g | |
รวม Yasts และแม่พิมพ์ : ≤100cfu/ กรัม | <10cfu/g | ||
โรคถุงลมโป่งพอง : ขาดหายไป | ไม่มี | ||
Pseudomonas Aeruginosa ขาดหาย | ไม่มี | ||
PSD | D50: ≤ 40µm | 12.65µm | |
D90: ≤ 100µm | 42.80µm | ||
มาตรฐานอ้างอิง | มาตรฐานภายในองค์กร | ||
บทสรุป | ผลิตภัณฑ์ นี้เป็นไปตาม มาตรฐานภายในบริษัท | ||
การจัดเก็บ | เก็บรักษาในที่ที่มีความตึงและกันแสงในที่เย็นที่อุณหภูมิ 2 º C ~8 º C |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ