Powder: | Yes |
---|---|
Customized: | Customized |
Certification: | GMP, HSE, ISO 9001, USP, BP |
Suitable for: | Elderly, Children, Adult |
State: | ผงสีขาว |
Purity: | >99% |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | วัลส์เซียน | |||
การอ้างอิง | USP | |||
รายการทดสอบ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ | ||
ตัวอักษร | คำอธิบาย | ผงสีขาวหรือขาวหม่น ไม่มีกลิ่น | ผงสีขาว ไม่มีกลิ่น | |
เพียงเล็กน้อย | เป็นไปตามเงื่อนไข | |||
ความสามารถในการแก้ปัญหา | สามารถละลายได้อย่างอิสระในเอธานอลโดยสามารถละลายได้อย่างจำกัดในเอทิลแบบบางเบาโดยสามารถละลายในน้ำได้เพียงเล็กน้อย | เป็นไปตามเงื่อนไข | ||
การระบุตัวตน | 1 การดูดซับแสงอินฟราเรดสเปคโตรโฟโตเมทรี : ตรงกับมาตรฐานอ้างอิง | เป็นไปตามเงื่อนไข | ||
2 เวลาการเก็บรักษาของค่าสูงสุดหลักในโครมาโตแกรมของการเตรียมการทดสอบสอดคล้องกับการเตรียมมาตรฐานตามที่ได้รับใน การทดสอบ | เป็นไปตามเงื่อนไข | |||
น้ำ (KF) | ≤2.0 % | 0.3 % | ||
การดูด | ≤0.02 ( μ λ 420nm, C=0.05 กรัม / มล ., L= 1 ซม .) | < 0.01 | ||
คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ≤0.1 % | น้อยกว่า 0.1 % | ||
D-Valsartan (HPLC) | ≤1.0 % | 0.22 % | ||
สารที่เกี่ยวข้อง (HPLC) | บิวทิรีล์ - วัลซาติอัน ≤0.2 % | 0.01 % | ||
เบนิซาล - วาลสต์ตัน ≤0.1 % | <Lod(Lod:15%) 0.02 | |||
สารปนเปื้อนในตัวบุคคลอื่น≤0.10 % | 0.03 % | |||
สิ่งสกปรกรวมไม่รวม D-Valsartan≤0.3 % | 0.06 % | |||
สารทำละลายตกค้าง (GC) | เอธานอล≤5000 ppm | <Lod(Lod:2ppm) | ||
เอทิลแบบ Calc-5000≤5000 ppm | 3149 ppm | |||
โทลูกูเลน≤890 ppm | ในช่วง 19ppm | |||
การทดสอบ (HPLC) | 98.0 - 102.0 % ( คำนวณบนพื้นฐานปราศจากน้ำแรงสูง , ตัวทำละลาย ) | 100.7 % | ||
บทสรุป | สอดคล้องกับ USP |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ