ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว
|
การทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ผลลัพธ์ |
|
ลักษณะภายนอก |
ผงสีขาวถึงสีขาวหม่น |
สอดคล้อง |
|
การหมุนตามที่ต้องการ |
17 ° ~+21 ° |
20 ° |
|
การระบุตัวตน |
a. ตรงตาม ข้อกำหนด b. UV: λmax =243nm C. IR: คล้าย กับสารอ้างอิง D. เอ็กซเรย์ : คล้าย กับสสารอ้างอิง |
สอดคล้อง สอดคล้อง สอดคล้อง สอดคล้อง |
|
คลอไรด์ |
≤0.1 % |
สอดคล้อง |
|
ซัลเฟต |
≤0.1 % |
สอดคล้อง |
|
เอนยาโนเมอร์ |
≤0.15 % |
ตรวจไม่พบ |
|
แคลเซียม |
3.9 ประมาณ 4.3 % |
4.1 % |
|
สารที่เกี่ยวข้อง |
ไดอาเทรีโอเมอร์≤0.15 % |
0.06 % |
|
5 ออกซิเจน - Rosutatin≤0.15 % |
ตรวจไม่พบ |
|
|
ภาพถ่ายเสื่อม สภาพ 1≤0.15 % |
ตรวจไม่พบ |
|
|
ภาพถ่ายเสื่อม สภาพ 2≤0.15 % |
ตรวจไม่พบ |
|
|
Rosuovastatin lactone≤0.15 % |
ตรวจไม่พบ |
|
|
Rosuevatin Methyl ≤0.15 % |
ตรวจไม่พบ |
|
|
Rosuevatin Isoamyl ≤0.15 % |
ตรวจไม่พบ |
|
|
สารปนเปื้อนที่ไม่รู้จัก≤0.10 % |
0.05 % |
|
|
สิ่งสกปรกรวม≤0.75 % |
0.28 % |
|
|
น้ำ |
≤3.0 % |
2.1 % |
|
ไอโซมิล รอมิเด |
≤37.5ppm |
≤37.5ppm |
|
ตัวทำละลายที่เหลืออยู่ |
||
|
Isomyl lal แอลกอฮอล์≤ 5000 ppm ไม่พบ |
ตรวจไม่พบ |
|
|
DMF≤880ppm ไม่สามารถตรวจจับได้ |
ตรวจไม่พบ |
|
|
การทดสอบ |
98.5 ถึง 102.0 เปอร์เซ็นต์ ( คำนวณบน พื้นฐานของน้ำแรงสูง ) |
99.8 % |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
