วัตถุดิบสำหรับยาภายในวันที่ 171228 พฤศจิกายน 49-2
ข้อมูลจำเพาะของการวิเคราะห์
| รายการ |
มาตรฐาน |
ผลลัพธ์ |
| ที่มีลักษณะเฉพาะ |
ผงสีขาวถึงผงสีขาวหม่น |
ผงสีขาว |
| การระบุตัวตน |
โดย IR |
สอดคล้อง |
| โดย HPLC |
สอดคล้อง |
| การหมุนตามที่ต้องการ |
28 ° ~34 ° |
32 ° |
| ปริมาณน้ำ |
≤ 2.00 % |
0.20 % |
| โลหะหนัก |
≤ 10ppm |
สอดคล้อง |
| เถ้าซัลเฟอร์ |
≤ 0.10 % |
0.03 % |
| สารที่เกี่ยวข้อง |
สารปนเปื้อนหนึ่งชนิด : ≤0.10 % |
0.03 % |
| สิ่งสกปรกรวม : ≤0.50 % |
0.09 % |
การทดสอบ
(HPLC เมื่อแห้ง ) |
98.0 ประมาณ 102.0 % |
99.98 % |
| มาตรฐานอ้างอิง |
มาตรฐานภายในองค์กร |
| บทสรุป |
ผลิตภัณฑ์ นี้เป็นไปตาม มาตรฐานภายในบริษัท |
| การจัดเก็บ |
เก็บรักษาในภาชนะที่เล็กและกันแสงได้ในที่เย็นสบาย |
คำอธิบาย :
Posaconazole ซึ่งเริ่มเปิดตัวในสหราชอาณาจักรเป็นสมาชิกใหม่ล่าสุดของสาร Antfungal ที่มีจำหน่ายในตลาด ซึ่งระบุว่าเป็นการติดเชื้อลัษบาเจาะแพนเซลรวมถึงการติดเชื้อรา aspergillosis ภาวะ fibolosis, Chromobomocosis, mycoconata, mycotermatma และ coticoncosis ในผู้ป่วยที่แพ้ทางเดินหายใจหรือแพ้ยาทั่วไปที่มีแอมโทคอล B และ / หรือแอมโฟเทราคอลตามรอย ในสหรัฐอเมริกาได้รับการอนุมัติให้จ่ายยาต้านเชื้อจากการติดเชื้อบุกรุก Aspergillus และการติดเชื้อแคนดิดาในผู้ป่วยอายุ 13 ปีซึ่งมีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อนี้เนื่องจากถูกภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรง นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาแคนดิไดอาซิส์ไดอาซิส พอซาคอนาโซลมีกิจกรรมที่หลากหลายมากกว่าสมาชิกของ Antungals นอกจากจะมีกิจกรรมที่รุนแรงในการต่อสู้กับกรณีการดื้อยาของรา aspergillosis และคันดิโดนาโซลที่มีความต้านทานได้แล้วยังสาธิตกิจกรรมต่อต้าน Zygygmyceites อีกด้วย
ฟังก์ชันและแอปพลิเคชัน :
Posaconazole ใช้สำหรับการจ่ายยาต้านทางพยาธิวิทยาของ Asppergillus และการติดเชื้อแคนดิดาในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง ที่จะติดเชื้อนี้เนื่องจากภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรงเช่นผู้รับ HSCT ที่มี GVHD หรือ ผู้ที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงเลือดสูงโดยมีภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำจากเคมีบำบัดเป็นเวลานาน
Posaconazole ยังถูกนำไปใช้ในการรักษาแคนดิไดอานาโน (oroparyngeal Canidiopy) รวมถึง OPC refaroparoponazole และ / หรือการรักษาโรคโคนาโซล
Posaconazole ยังถูกนำมาใช้ในการรักษาการติดเชื้อจากแคนดิไดอาดิดามิเน็ตและสายพันธุ์ Aspergillus ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรง
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
