การจัดประเภท: | อุปกรณ์วินิจฉัยภาพ |
---|---|
พิมพ์: | Digital EEG/ECG/EKG/EMG/VCG |
แพคเพจการขนส่ง: | เป็นกลาง |
ข้อมูลจำเพาะ: | ISO13485 |
เครื่องหมายการค้า: | F1 |
ที่มา: | Shenzhen, China |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ข้อมูลจำเพาะนี้เหมาะสำหรับรุ่นที่ลูกค้ากำหนด
2.0 เงื่อนไขการใช้งาน (GB9706.2007 10.2 1
2.1 อุณหภูมิสูงสุด :25 º C
2.2 สภาพแวดล้อมในการทำงาน :10 º C ~40 º C
2.3 วิธีการจัดเก็บและขนส่ง : แพ็คเกจที่ไม่ต้องหมักส่วนตัวสำหรับแต่ละชิ้น
ผลิตภัณฑ์ , การขนส่งภายใต้สภาวะอุณหภูมิแวดล้อม
3.0 การก่อสร้าง
3 คำขอที่ปรากฏ :
3.1 A สายเคเบิลจะมีลักษณะกลมและมันวาวการรวมกันของสีทำให้ใช้ได้ดีไม่มีปลอกหุ้ม
การซ่อมไม่มีฝุ่นไม่มีการปรับฯลฯ
3.1 b พื้นผิวของขั้วต่อมันวาวไม่มีรอยขรุขระไม่มีรอยเลื่อนที่เห็นได้ชัดของเครื่องจักรไม่มี
การวัดไม่มีการดัดแปลงไม่มีฝุ่นไม่มีสนิมโลหะฯลฯ
3.1 c
(ECA13:0.44./IEC60601-14.a)Clear 2002 4.1 dot-color และตัวอักษร , 1.5 2-47
การพิมพ์ที่เกี่ยวข้องควรจะถูกต้อง (ECD13:0.601/IEC60601-13 2-47 ป้ายกำกับผลิตภัณฑ์สำหรับ 1.5 2002 4.1 ใช้งานตามข้อกำหนดของ EC53-1 1995 4.1
3.1 e ฉลากและกราฟิกผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในแนวเดียวกับ รอยสลัก EN98-80 2008 / EU CE
ข้อกำหนด
f การทำความสะอาดผลิตภัณฑ์การฆ่าเชื้อและการต้านทานสารเคมีในการติดตามข้อกำหนด
ของ EC53-47, 1995 4.3
3.2 ข้อกำหนดด้านขนาด :
เพื่อตรวจสอบขนาดตามแบบสั่งงาน ออกโดย
วิศวกร ( ข้อกำหนดด้านขนาดที่สำคัญโปรดแจ้งให้ทราบตรงเวลา )
3.3 ข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์ :
บรรจุภัณฑ์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของวิศวกร
ละคร ( ในกรณีที่มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์โปรดแจ้งให้ทราบทันที )
4.0 ข้อกำหนดทางเทคนิค
4.1 AND/AAMI EC53: 1995 /(R)34. 2001
ECG มาตรฐานผู้บริหาร : ANSI/AAMI EC53:13/(R)4 1995 2001
หมายเหตุ :ANSI/AAMI EC53:13:1995 /(R)4 2001 เป็นมาตรฐานแบบ NOT description
คำขอทั่วไปโดยผู้บริหาร
4.2 ข้อกำหนดพิเศษด้านประสิทธิภาพทางไฟฟ้าและทางกลไกของลูกค้า
( โปรดตรวจสอบมาตรฐานการนำไปปฏิบัติในหมายเหตุ )
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ