สายเคเบิล ECG แบบ FUKUDA หนึ่งชิ้น 10
ข้อมูลจำเพาะ : สายเคเบิล EKG
ขั้วต่อ : ปลั๊กตัวผู้ dB 15 ขา
วัสดุของสายสัญญาณหลัก : 26AWG) + 10C + Shield
วัสดุตะกั่วของผู้ป่วย : 26AWG) + ฉนวนป้องกัน
ตัวเลือกผู้ป่วย : ปลั๊ก 3.0 ตัว / สแนป / คลิป / กล้วย 4.0 ใบ
สายเคเบิล EKG หนึ่งชิ้นพร้อมสายลีด
ความต้านทาน IEC / AHA
Banana4.0 / SNAP / คลิป / DIN3.0
ช่วงการใช้งาน
ข้อมูลจำเพาะนี้เหมาะสำหรับรุ่นที่ลูกค้ากำหนด
เงื่อนไขการใช้งาน (GB9706.2007 10.2 1
อัตราอุณหภูมิ : 25
สภาพแวดล้อมในการทำงาน : 10 ~ 40
วิธีการจัดเก็บและขนส่ง : แพ็คเกจที่ไม่ต้องหมักทำความสะอาดแต่ละอัน
ผลิตภัณฑ์ การขนส่งภายใต้อุณหภูมิแวดล้อม
การก่อสร้าง
คำขอลักษณะที่ปรากฏ :
สายเคเบิลมีลักษณะกลมและมันวาว ความสม่ำเสมอของสี สามารถสวมแจ็คเก็ตได้ ไม่
การยกเลิกการซ่อมแซม ไม่มีฝุ่น ไม่มีการอัปลักษณ์ ฯลฯ
พื้นผิวของคอนเนคเตอร์มันวาว ไม่มีรอยตะปุ่มตะป่ำ ไม่มีรอยเครื่องจักรที่ชัดเจน ไม่มีการอัปลักษณ์ ไม่มีการแก้ไข ไม่มีฝุ่น ไม่มีสนิมโลหะฯลฯ
(ECA13: 2002 4.1 .606060601-601 2-47 1.5 6.1AA) ล้างสีและอักขระแบบจุด การพิมพ์ที่เกี่ยวข้องควรถูกต้อง (ECA13: 2002 4.1 .606060601-601 2-47 1.5 AA)
ป้ายกำกับผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ EC53-43/ 1995 4.1
ฉลากผลิตภัณฑ์และกราฟิกเรียงเป็นแนวพร้อมสลักข้อความ ข้อกำหนด EN98-80 2008 / EU CE
การทำความสะอาดเครื่องพิมพ์ การฆ่าเชื้อและความต้านทานสารเคมีในการเกิดขึ้นตามข้อกำหนด EC53-5 1995 4.3
ข้อกำหนดด้านขนาด :
เพื่อตรวจสอบขนาดตามแบบสั่งงาน ออกโดย
วิศวกร ( ข้อกำหนดด้านขนาดที่สำคัญ โปรดแจ้งให้ทราบตรงเวลา )
ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ :
บรรจุภัณฑ์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของวิศวกร
การวาด ( ในกรณีที่มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ โปรดแจ้งให้ทราบทันที )
ข้อกำหนดทางเทคนิค
ANSI / AAMI EC53: 1995 / (R) 2001
ECG มาตรฐาน Executive, : ANSI / AAMI EC53: 1995 / (R) 2001
หมายเหตุ : ANSI / AAMI EC53: 1995 / (R) 2001 Standard the Not description
คำขอทั่วไปโดยผู้บริหาร
ลูกค้าต้องการข้อกำหนดพิเศษด้านประสิทธิภาพทางไฟฟ้าและทางกลไก
( โปรดตรวจสอบมาตรฐานการนำไปปฏิบัติในหมายเหตุ )
ประสิทธิภาพทางไฟฟ้า :
การทดสอบการนำไฟฟ้า : 100จริยธรรม ทำงานปกติ ไม่มีการลัดวงจร ไม่มีวงจรเปิด
ไม่มีความแตกต่างของสี
(ECC53: 1995 4.5.8 & GB / T 5095.2 - 1997 ) ทนต่อกระแสไฟฟ้า : DC500V
≤ 2Ω . (ECC53: 1995 4.5.8 & GB / T 5095.2 - 1997
1000V AC ≤ 0.25mA 1 นาที
การทดสอบแรงดันไฟฟ้าสูง : สายไฟและสายไฟ สายไฟและชิลด์สำหรับ 1000V AC ≤ 0.25mA 1 นาที สายไฟและภายนอกสำหรับ 5000V DC ≤ 1995 4.5 mA 1 (ECC53: 3.140.10)
การทดสอบฉนวน : DC500V ≥ 20MΩ (GB / T 5095.2-1997 11.3
การออกแบบผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด 1995 4.5.4 โดยการป้องกันไม่ให้เกิดขึ้น
คุณสมบัติทางกล :
ควรทำการทดสอบการหมุนของขั้วต่อและสแน็ป 90 ครั้ง
สายเคเบิลหลักการทดสอบการสวิงจะมีน้ำหนัก 500 กรัม มุมการแกว่ง ± 90 องศา
30000 ครั้ง ความสูง 300 มม . (ECD53-251.4) 1995 4.5 5
น้ำหนัก SR สาย Trunk 15KG ที่ 1 นาที (ECD53-251.4) 1995 4.5 6
อายุการใช้งานของปลั๊กผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของ EC53-4.1 1995 4.5 7
การออกแบบอ้างอิง EIA364 ในเวลาเดียวกัน
ขั้วต่อเพื่อเชื่อมต่อผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดอิมพิแดนส์ ของ
EC53-251.2. 1995 4.5 8
ผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อเชื่อมต่อ 1995 4.5.9 ข้อกำหนดด้านการเก็บรักษา ECD53-53
มาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม
วัตถุดิบทั้งหมดควรเป็นไปตามมาตรฐาน RoHS
กระบวนการผลิตวัสดุทั้งหมด ผลิตภัณฑ์ต้องตรงตามมาตรฐาน ISO 10993
อุปกรณ์เสริม
เอกสารการพิสูจน์ของอุปกรณ์ตัวอย่าง
รายงานการทดสอบตัวอย่าง
บทนำ :
เรามีความเชี่ยวชาญในการออกแบบการพัฒนาการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และ
อุปกรณ์เสริม , รวมถึงสายเคเบิล ECG, สายเคเบิล EKG, ขั้วไฟฟ้า ECG, เซนเซอร์ SpO2, อุณหภูมิ
หัวเข็ม , ผ้ารัดต้นแขน NIBP ฯลฯ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
