1.0 ข้อมูลจำเพาะนี้เหมาะสำหรับรุ่นที่ลูกค้ากำหนด
2.0 เงื่อนไขการใช้งาน (Gb9706.2007 10.2 1
2.1 ระดับอุณหภูมิ : 25 º C
2.2 สภาพแวดล้อมการทำงาน : 10 º C~40 º C
วิธีการจัดเก็บและขนส่ง 2.3 วิธี : แพ็คเกจที่ทนทานต่อการชื้นสำหรับแต่ละคน
ผลิตภัณฑ์ , การขนส่งภายใต้อุณหภูมิแวดล้อม
3.0 โครงสร้าง
3.1 คำขอลักษณะภายนอก :
a) สายเคเบิลมีลักษณะกลมและมันวาวการรวมกันของสีทำให้ไม่มีวันปลอกหุ้ม
การซ่อมไม่มีฝุ่นไม่มีรูปปั้นฯลฯ
b) พื้นผิวของขั้วต่อมันวาวไม่มีรอยขรุขระไม่มีรอยเลื่อนที่เห็นได้ชัดของเครื่องจักรไม่มี
การแยกชิ้นส่วนไม่มีการดัดแปลงไม่มีฝุ่นไม่มีสนิมโลหะฯลฯ
c) (C13) ( วันที่ 2002 4.1 : 1.5 2-47 iec601-1a)i ล้างสีแบบจุดและตัวอักษร
การพิมพ์ที่ตรงกันควรจะถูกต้อง ( วันที่ 13: 2002 4.1 1.5 iec601-100a.) 2-47
d) ป้ายผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ตามข้อกำหนดของ ec3-1 1995 4.1
e) ฉลากผลิตภัณฑ์และกราฟิกเรียงเป็นแนวพร้อมสลักข้อความ ข้อลงชื่อเข้าใช้ 2008 / EU CE
ข้อกำหนด
f) การทำความสะอาดผลิตภัณฑ์การฆ่าเชื้อและการต้านทานสารเคมีในการติดตามข้อกำหนด
ของ ec53-. 1995 4.3
ข้อกำหนด 3.2 ขนาด :
เพื่อตรวจสอบขนาดตามแบบสั่งงาน ออกโดย
วิศวกร ( ข้อกำหนดด้านขนาดที่สำคัญโปรดแจ้งให้ทราบตรงเวลา )
3.3 ข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์ :
บรรจุภัณฑ์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของวิศวกร
Drinwin ( กรณีของข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์พิเศษโปรดแจ้งให้ทราบทันที )
4.0 ข้อกำหนดทางเทคนิค
4.1 ANSI/AAMI ec53: 1995 /(R)4. 2001
ECG มาตรฐานผู้บริหาร : ANSI/AAMI ec53: 1995 /(R)4. 2001
หมายเหตุ : ANSI/AAMI ec53: 1995 /(R)3 คือ 2001 เป็นมาตรฐานคำอธิบาย NOT
คำขอทั่วไปโดยผู้บริหาร
4.2 ข้อกำหนดพิเศษด้านประสิทธิภาพทางไฟฟ้าและทางกลไกของลูกค้า
( โปรดตรวจสอบมาตรฐานการนำไปปฏิบัติในหมายเหตุ )
4.2.1 ประสิทธิภาพทางไฟฟ้า :
a) การทดสอบการนำไฟฟ้า : 100จริยธรรม ใช้ได้ไม่มีการลัดวงจรไม่มีการเปิดวงจร
ไม่มีความแตกต่างของสี
b) ( วันที่ 1995 4.5 มกราคม 5095.2 ธันวาคม 1997 ธันวาคม 8 ความต้านทาน : Dc500v
≤ 2ω . ( วันที่ 1995 4.5 มกราคม 5095.2 ธันวาคม 1997 ธันวาคม 8
c) การทดสอบแรงดันไฟฟ้าสูง : สายไฟและฉนวนป้องกันของ 1000V AC ≤ 0.25ma 1 นาที ,
การต่อสายและภายนอกสำหรับ 5000v DC ≤ 1995 4.5 ma 1(0.53: 1 ม .)
d) การทดสอบฉนวน : Dc500v ≥ 20mω . (GB/s 5095.2-1997 11.3
e) การออกแบบผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด 1995 4.5.4
4.2.2 คุณสมบัติทางกล :
a) ควรทำการทดสอบขั้วต่อและสแน็ปโดยใช้การทดสอบการหมุน 90 องศา ( วันที่ 1995 4.5 - 5
B) สายเคเบิลหลักการทดสอบการสวิงจะมีน้ำหนัก 500 กรัมมุมการหมุน± 90 องศา
10000 เท่า , ความสูง 300 มม . ความเร็วการสวิง 40 ครั้ง / นาที ( วันที่ 1995 4.5 - 5
c) น้ำหนัก SR ของสาย Trunk 15 กก . 1 นาที ( วันที่ 1995 4.5 - 6
d) อายุการใช้งานของปลั๊กผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของ ec53-4.7, 1995 4.5 7
การออกแบบอ้างอิง Eia364 ในเวลาเดียวกัน
e) ขั้วต่อเพื่อเชื่อมต่อผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดอิมพิแดนส์ของ
Ec53-251.2. 1995 4.5 8
f) ผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบมาเพื่อเชื่อมต่อข้อกำหนดด้านการเก็บรักษา 1995 4.5.9
มาตรฐาน 5.0
5.1 วัตถุดิบทั้งหมดควรเป็นไปตามมาตรฐาน RoHS
5.2 การผลิตวัสดุทั้งหมดผลิตภัณฑ์ต้องตรงตามมาตรฐาน ISO 10993
บทนำ :
เรามีความเชี่ยวชาญในการออกแบบการพัฒนาการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และ
อุปกรณ์เสริม , รวมถึงสายเคเบิล ECG, สายเคเบิล EKG, ขั้วไฟฟ้า ECG, เซนเซอร์ SpO2, อุณหภูมิ
หัวเข็ม , ผ้ารัดต้นแขน NIBP ฯลฯ
ซัพพลายเออร์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว 
