การทดสอบประเภทการทดสอบแบบเร็วสำหรับการจับกลุ่มเลือดตามมาตรฐาน ISO 13485 Typhoid Igg / IGM ชุด

• พิมพ์: รายงานผล IVD
• แพ็คเกจ: 1 ซอง / ซองฟอยล์ , 2000 ชิ้น / ถุงวาล์ว , 40 ชิ้น / กล่อง
• ประเภท: แผ่นฟิล์ม / คาสเซ็ตต์
• การส่งสินค้า: ทางอากาศหรือทางทะเล
• ข้อมูลจำเพาะ ( มม .): แผ่นทดสอบ : 2.5 3.0 คาสเซ็ตต์ : 3.0 4.0
• แพคเพจการขนส่ง: Carton
• ไม่ใช่ ของรุ่น: Typhoid01
• ข้อมูลจำเพาะ: แผ่นฟิล์ม / คาสเซ็ตต์
• เครื่องหมายการค้า: Diagnos
• ที่มา: Jiangsu, China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 3822001000
• กำลังการผลิต: 1000000 Pieces/Month

คำอธิบายสินค้า

ชุดทดสอบรวดเร็วชนิดไอ GG/IgM

^ชื่อผลิตภัณฑ์	ชุดทดสอบรวดเร็วชนิดตรวจการวินิจฉัยชนิดปรับแต่งโลโก้ /IGM
^ตัวอย่าง	พลาสมา / เซรั่ม / เลือดครบ
รูปแบบ	แถบ ; คาสเซ็ตต์
^ขนาด	2.2.5mm3.0 มม ./4.0 มม
^การจัดเก็บ	4 º C ที่อุณหภูมิห้อง
^อายุการใช้งาน	24 -36 เดือน
วัสดุที่มีให้	สำหรับการทดสอบเลือดครบ : สำลีชุบแอลกอฮอล์อุปกรณ์เจาะเลือด ปิเปตต์สารเจือจาง ( กระดาษแข็ง )
	สำหรับการทดสอบ Serum/Plastam แต่ละถุงจะมีตลับทดสอบหนึ่งตลับและสารดูดความชื้นหนึ่งชิ้น ( แผ่นคำแนะนำผลิตภัณฑ์ )
^ชื่อแบรนด์	ไดแอ็กนอส
MOQ ( ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ )	2000 ชิ้น
^การรับรอง	CE/ ISO9001/ ISO13485/FSC
^ความถูกต้องแม่นยำ	มากกว่า 99 %
^เวลาผลลัพธ์	ภายใน 15 นาที
รายละเอียดการบรรจุ	แผ่นเทป : ซองฟอยล์ 1 ชิ้น / ซอง , 5000 ชิ้น / กล่อง
	ตลับ : ซองฟอยล์ 1 ชิ้น / ซองฟอยล์ , ซองใส่วาล์ว 2000 ชิ้น / กล่อง
^วิธีการชำระเงิน	มีบริการ T/T, Western Union หรือ PayPal
^เวลาส่งมอบ	7 วัน ( ตามการสั่งซื้อของคุณ )
^แจกตัวอย่างฟรี	พร้อมใช้งาน
^บริการอื่น	ชุดอุปกรณ์ สามารถ  ทำ ได้ตาม    งานศิลป์ หรือ การออกแบบของลูกค้า

 การทดสอบแบบเร็ว Typhid IgG/IgM มีวัตถุประสงค์เพื่อ ใช้เป็นการทดสอบคัดกรองและเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อกับ S. yPhi เป็น การวัดทางด้านข้างของ immunoassay สำหรับการตรวจจับและการตรวจสอบความแตกต่างของ Anti-Salmonella yphi (S.S. PhyPhy) IgG และ IgM ในซีรัมของมนุษย์ หรือพลาสมา ต้องยืนยันตัวอย่างที่เกิดปฏิกิริยาใดๆที่มีการทดสอบด้วยวิธีการทดสอบแบบเร็วด้วย Typhid IgG/IgM Serm/Plasma

การเก็บตัวอย่างและการเตรียม  

1.   การทดสอบด้วยการใช้  เซรั่มหรือพลาสมาหรือเลือดครบชนิดของเครื่องวัด IgG/IgM Rapid
2. สำหรับเซรั่มหรือตัวอย่างพลาสมา ให้แยกเซรั่มหรือพลาสมาออกจากเลือดโดยเร็วที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงการแตกตัวของเม็ดเลือด สามารถใช้ได้เฉพาะตัวอย่างที่ใสและไม่ได้ทำจากโมราไซเลสเท่านั้น ควรดำเนินการทดสอบทันทีหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว ห้ามเก็บตัวอย่างไว้ในอุณหภูมิห้องเป็นเวลานาน จัดเก็บตัวอย่างทดสอบที่อุณหภูมิ 2 - 8 ° C ได้ นานถึง 3 วัน   สำหรับการจัดเก็บระยะยาวตัวอย่างควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 20 ° C
3. สำหรับตัวอย่างเลือดครบ สามารถเก็บเลือดครบจากปลายนิ้วหรือจากการเจาะทะลุหรือการเจาะทะลุได้ ห้ามใช้เลือดที่ได้จากการเผาทำลายแล้วในการทดสอบ ควรจัดเก็บตัวอย่างเลือดครบในตู้เย็น ( อุณหภูมิ 2 ° C-1 8 ° C) หากไม่ได้ทดสอบทันที ต้องทดสอบตัวอย่างภายใน 24 ชั่วโมงของการเก็บตัวอย่าง
4. นำตัวอย่างไปที่อุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบ ตัวอย่างที่แช่แข็งต้องได้รับการละลายน้ำแข็งอย่างสมบูรณ์และผสมให้เข้ากันดีก่อนการทดสอบ   ไม่ควรแช่แข็งและละลายน้ำแข็งซ้ำๆ
5. หากจะจัดส่งตัวอย่างควรบรรจุตัวอย่างตามข้อบังคับของประเทศซึ่งครอบคลุมการขนส่งตัวแทนทางตรรกะ

                                                                

ขั้นตอนการทดสอบ

ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบบัฟเฟอร์ตัวอย่างมีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้อง ( ที่ 15 - 30 ° C) ก่อนทำการทดสอบ

1 นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองฟอยล์และใช้งานให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ จะได้ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดหากดำเนินการทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง

2 วางอุปกรณ์ทดสอบบน พื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ติดป้ายหมายเลข ID ของตัวอย่างบนอุปกรณ์แล้ว

3  สำหรับการทดสอบเลือดครบ

หยด เลือดครบ 2 หยด ( ประมาณ 40 µL ) ลงในแผ่นตัวอย่างจากนั้นเพิ่ม สารเจือจางตัวอย่าง 1 หยด
 

สำหรับการทดสอบเซรั่มหรือพลาสมา

เติมหลอดดูดสีด้วยตัวอย่าง

ถือหลอดดูดสีในแนวตั้งและถ่าย 2 เซรั่มหรือพลาสมา µL ( ประมาณ 60-80 3 ) หยดลงในช่องหยดตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบและเริ่มตัวจับเวลา

4    รอให้เส้นสีแดงปรากฏขึ้น ควรอ่านผลลัพธ์ที่ 15 นาที  

หมายเหตุ :  

1 เติม น้ำเกลือหรือสารฟอสฟอรัส 1 หยดลงในบัฟเฟอร์ ( บัฟเฟอร์ทั่วไปที่ใช้ในคลินิกไม่มีอยู่ในชุดยา ) ในช่องตัวอย่างหากไม่พบการไหลภายใน 30 วินาทีในช่องผลลัพธ์ซึ่งอาจเกิดจาก ตัวอย่างที่มีความหนืดสูง

2 สามารถเห็นผลลัพธ์ที่เป็นบวกได้ในเวลาไม่เกิน 1 นาที

3 ห้ามอ่านผลลัพธ์หลังจาก 15 นาที ทิ้งอุปกรณ์ทดสอบอย่างเหมาะสมหลังจากแปลผลแล้วเพื่อหลีกเลี่ยงความสับสน

 การตีความผลการทดสอบ

1 ผลลัพธ์ด้านลบ : หาก มีเฉพาะแถบ C เท่านั้นสีม่วงแดงใน แถบ T ทั้งสองด้าน (T1 และ T2) แสดงว่าไม่พบแอนติบอดี้ของ Anti-S. PhyPhi, ผลลัพธ์เป็นลบ

2  ผลลัพธ์ที่เป็นบวก :

  2.1 นอกจาก แถบ C หากมีเฉพาะแถบ T1 ที่พัฒนาขึ้นการทดสอบจะระบุว่ามีแถบ anti-S.S. tyPhi IgM   ผลลัพธ์เป็นบวก
  2.2 นอกจาก แถบ C หากมีเฉพาะแถบ T2 ที่พัฒนาแล้วการทดสอบยังระบุว่ามีแถบป้องกัน S typhi IgG ผลลัพธ์เป็นบวก
  2.3 นอกจาก   แถบ C แล้วยังมีแถบ T1 และ T2 ที่พัฒนาขึ้นแสดงให้เห็นถึงการมี Anti-S.S. PhtyPhi IgG และ IgM ผลลัพธ์ที่ได้ก็เป็นบวกเช่นกัน

 ไม่ถูกต้อง : หาก ไม่มีการพัฒนาวง C การทดสอบจะไม่ถูกต้องไม่ว่าสีม่วงแดงใน แถบ T จะเป็นสีใดดังที่ระบุไว้ด้านล่าง ทำการทดสอบซ้ำ กับอุปกรณ์ใหม่

กระบวนการผลิต




คำถามที่พบบ่อย

คำถาม 1 คุณใช้วิธีการใดในการทดสอบ

A: วิธีการสีทอง Coloidal

คำถามที่ 2: MOQ ของเราคืออะไร
A:   สำหรับรูปแบบของแผ่นทดสอบ MONI คือ 5000pcs เสมอ   แม้ว่าจะเป็นรูปแบบคาสเซ็ทแต่ MOQ ก็เป็น 2000 ชิ้นเหมือนกับแนวกลางสตรีม   

Q3: การบรรจุแบบทดสอบของเราคืออะไร
A: หากคุณเลือกใช้ราคาประหยัดเราจะแนะนำให้คุณลองใช้แพคกิ้งแบบเหมารวม ซึ่งหมายความว่าการทดสอบ 1 ครั้งในกระเป๋าหนึ่งใบจากนั้นถุง 100/40 ถุงในถุงพลาสติก 50 ถุงในกล่องหนึ่งกล่อง หากคุณต้องการขายในร้านขายยา / ร้านขายยาหรือในบางประเทศซึ่งมีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์คุณสามารถเลือกบรรจุกล่องเช่น 100pcs ในกล่องหรือแม้แต่การทดสอบ 1 ครั้งในกล่องเดียว

Q4: อะไรคือความแตกต่างหลักเมื่อเปรียบเทียบผลิตภัณฑ์จากซัพพลายเออร์รายอื่น
A: U สามารถเปรียบเทียบคุณสมบัติหลักของการทดสอบได้เช่น ความแม่นยำความไวความจำเพาะและราคา

Q5: การทดสอบบางรายการสามารถทดสอบด้วยเซรั่ม / พลาสมาหรือด้วยเลือดครบดังนั้นอะไรคือความแตกต่าง
A: หากตัวอย่างเป็นเลือดครบผู้คนจะต้องใช้ไม้พันอุปกรณ์เจาะเลือดและแอลกอฮอล์เพื่อช่วยในการทดสอบ หากพวกเขาซื้ออุปกรณ์เสริมทั้งหมดพวกเขาสามารถทดสอบได้ง่ายที่บ้าน แต่หากตัวอย่างเป็นเซรั่ม / พลาสมาเครื่องแยกเซรั่มจะแยกออกจากเลือดก่อน ด้วยวิธีนี้การใช้งานที่ห้องปฏิบัติการหรือโรงพยาบาลจึงเป็นวิธีที่ดีกว่า และในบางคำพูดการทดสอบเซรั่ม / พลาสมาจะให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำยิ่งขึ้นเสมอ

คำถามที่ 6: ฉันจะแยกแยะชุดทดสอบที่ดีได้อย่างไร
A: U สามารถตัดสินได้จากข้อเท็จจริง 4 ข้อดังนี้  
1 ข้อมูลทางเทคนิค : เช่นความแม่นยำความจำเพาะและความไว
2 ปิดผนึกถุง : แน่นพอ หากไม่ได้ซีลกระเป๋าฟอยล์อย่างดีความชื้นในเครื่องหุ้มรอยจะทำลายการรีเซนติบอดี้ที่ติดฉลากไว้บนเมมเบรน NC อายุการใช้งานจะลดลง
3 ความเร็วการไหล : ยิ่งสั้นยิ่งดี ไม่ !! ปฏิกิริยาของสารแอนติบอดี้ต่อเมมเบรน NC และสารอนในตัวอย่างมักใช้เวลาพอสมควรในการทำงานให้มีประสิทธิภาพ u สามารถดูคำแนะนำเพื่อความแม่นยำของเวลา
4 พื้นหลัง : ปกติแล้วการทดสอบที่ดีจะให้พื้นหลังที่สะอาดหลังหลังจากการทำงาน หากมีรอยเปื้อนสีแดงในหน้าต่างการอ่านมักจะเกิดจากเทคโนโลยีสีทองคอลลอยด์ที่ไม่ดีหรือเมมเบรน NC ที่ไม่ดี บางครั้งข้อบกพร่องก็ทำให้เกิดผลลัพธ์ในทางบวกที่ผิดพลาดในทางปฏิบัติ

 

ติดต่อเรา

สัญญา : เราจะเสนอบริการหลังการขายที่ดีของเราเสมอ ! เนื่องจากเราเชื่อมั่นอย่างมากคุณภาพ และ จริงใจ เป็นสิ่งที่สำคัญมากในบรรดาประเทศต่างๆที่ร่วมมือกัน !

 

ยินดีต้อนรับสู่การสอบถามข้อมูล .PLS สามารถติดต่อเราได้

 ชื่อผู้ติดต่อ : Genos Dai
อีเมล :SALES Eบิ ว ..