พิมพ์: | รายงานผล IVD |
---|---|
พิมพ์: | แถบทดสอบและท่อทดสอบ |
การฆ่าเชื้อด้วยเอธิลีนออกไซด์: | ไม่มีการฆ่าเชื้อเอธิลีนออกไซด์ |
ระยะเวลารับประกันคุณภาพ: | สองปี |
กลุ่ม: | ผู้ใหญ่ |
วัสดุ: | พลาสติกและกระดาษ |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
รูปแบบ
|
แผ่น ; คาสเซ็ท ; แนวกลาง
|
ตัวอย่าง
|
ปัสสาวะ / เซรั่ม
|
ความถูกต้องแม่นยำ
|
มากกว่า 99 %
|
ความไวแสง
|
10 มล
|
เวลาในการอ่าน
|
5 นาที
|
วันหมดอายุ
|
24 เดือน
|
ใบรับรอง
|
CE, FSC,ISO13485
|
ประเภทผลิตภัณฑ์
|
แผ่น , คาสเซ็ท , มิดสตรีม
|
ขนาดปกติ
|
แผ่นทดสอบ : 4.0mm คาสเซ็ท : 3.0 หรือ 2.5 มม
|
ตัวอย่าง
|
ปัสสาวะหรือเซรั่ม
|
ระยะเวลาการสมัคร
|
ระยะเริ่มแรกของการตั้งครรภ์
|
น้ำยา
|
ชุดน้ำยาควบคุม
ค่าลบบวก
|
ทั้งหมด
|
specific: SP=70% 100
อัตรา False Positive =10% 0
อัตรา False Negative rate =70% 0
อัตรารวมตามเงื่อนไข = 100 %
|
|
บวก
|
100
|
0
|
100
|
|
เนกาที
|
0
|
140
|
140
|
|
ทั้งหมด
|
100
|
140
|
240
|
|
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ