คุณภาพสูง ; ราคาสิทธิประโยชน์ร่วมกัน ; การจัดส่งที่รวดเร็ว ; บริการที่ดีที่สุด
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
***** ชุด ทดสอบไข้เลือดออก IgG/IgM และ NS1 *****
รูปแบบ
|
คาสเซ็ท
|
ตัวอย่าง
|
เลือดครบ / เซรั่ม / พลาสมา |
ความถูกต้องแม่นยำ
|
มากกว่า 99 %
|
เวลาในการอ่าน
|
15 นาที
|
วันหมดอายุ
|
24 เดือน
|
ใบรับรอง
|
CE, FSC,ISO13485
|
ข้อมูลจำเพาะ
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
***** ชุดทดสอบไข้เลือดออก IgG/IgM และ NS1 *****
หลักการของผลิตภัณฑ์ของไข้เลือดออก IgG/IgM และ ชุดทดสอบ NS1
การทดสอบแบบเร็วด้วยการไหลของเลือดที่เป็นโครมาโตกราฟด้านข้าง immunoassay สำหรับการตรวจสอบเชิงคุณภาพ
ของ GG/IgM และแอนติเจนต้านไวรัส Ag) ในเลือดครบส่วนเซรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์
โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นการทดสอบการคัดกรองและเป็นตัวช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไข้เลือดออก
ตัวอย่างเชิงปฏิกิริยาใดๆที่มีการทดสอบแบบเร็วด้วยการทดสอบแบบใช้แล้วเลือดร่วมกันต้อง ได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบอื่น
วิธีการและผลการตรวจติดตามทางคลินิก
ประเภทผลิตภัณฑ์
|
คาสเซ็ท
|
ขนาดปกติ
|
เทปคาสเซ็ต : 3.0 หรือ 4.0 มม
|
ตัวอย่าง
|
เลือดครบเซรั่ม / พลาสมา |
ระยะเวลาการสมัคร
|
ระยะเวลาการติดเชื้อหลักหรือมีอาการ |
พิมพ์ 1 ขนาดตลับไข้เลือดออก IgG/IgM: |
4.0 มม |
พิมพ์ 2 ขนาดตลับทดสอบไข้เลือดออก NS1 ขนาด : |
3.0 มม . 4.0 มม |
พิมพ์ 3 ขนาด ตลับทดสอบของไข้เลือดออก IgG/IgM & NS1 : |
4.0 มม |
การจัดเก็บ |
อุณหภูมิภายในอาคาร 2-30 องศา |
ข้อดี |
ใช้งานง่ายอ่านผลได้รวดเร็วแม่นยำและแอพพลิเคชั่นเสถียรการใช้งานส่วนตัว |
ตัวป้องกันผลิตภัณฑ์
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
ตัวอย่างผลลัพธ์ทางสถิติของตัวอย่างน้ำยา 240 ตัวอย่าง
|
|
ทั้งหมด
|
ความไว : 100 SE=6%
specific: SP=70% 100
อัตรา False Positive =10% 0
อัตรา False Negative rate =70% 0
อัตรารวมตามเงื่อนไข = 100 %
|
บวก
|
100
|
0
|
100
|
เนกาที
|
0
|
140
|
140
|
ทั้งหมด
|
100
|
140
|
240
|
การเตรียมและการจัดเก็บน้ำยา
เก็บอุปกรณ์ทดสอบไว้ในที่ไม่ได้เปิดที่ 2 ° C-30 ° C หากจัดเก็บที่อุณหภูมิ 2 ° C-5 8 ° C ให้ตรวจสอบว่านำอุปกรณ์ทดสอบไปไว้ในห้องแล้ว
อุณหภูมิก่อนเปิดร้าน อย่าแช่แข็งชุดยาหรือให้ชุดยาอยู่ในอุณหภูมิเกิน 30 ° C
ตัวอย่างของการเก็บรวบรวมและการจัดการกับไข้เลือดออก IgG/IgM และ NS1
สำหรับเลือดครบ :
เก็บเลือดครบในหลอดเก็บโดยการเจาะเลือด หากไม่มีการทดสอบตัวอย่างในทันทีควรทดสอบตัวอย่าง
แช่เย็นที่อุณหภูมิ 2 C ขอแนะนำให้แช่แข็งหากระยะเวลาการจัดเก็บนานกว่า 3 วัน พวกเขาควรถูกนำไปที่
อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ การใช้ตัวอย่างหลังจากเก็บตัวอย่างเป็นเวลานานเกินกว่าสามวันอาจทำให้เกิดปัญหาได้
ไม่เจาะจง เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 2-8 0C ควรใช้ตัวอย่างเลือดครบภายในสามวัน
สำหรับ เซรั่ม / พลาสมา :
ควรเก็บตัวอย่างเลือดไว้ในท่อที่สะอาดโดยไม่ มีสารป้องกันเลือดแข็ง แยกเซรั่มหรือพลาสมาออกจากเลือด
ทันทีที่เป็นไปได้เพื่อหลีกเลี่ยงการแตกตัวของเม็ดเลือดแดง ใช้ตัวอย่างที่ใสไม่ได้ทำจากโมราไซตหากเป็นไปได้
ขั้นตอน การทดสอบเชื้อไข้เลือดออก IgG/IgM และ NS1
> ขั้นตอนที่ 1 นำตัวอย่างและส่วนประกอบการทดสอบไปยังอุณหภูมิห้องหากแช่เย็นหรือแช่แข็ง ผสมตัวอย่างให้เข้ากัน
ก่อนการทดสอบหลังจากละลายแล้ว
> ขั้นตอนที่ 2 เมื่อพร้อมทดสอบให้เปิดซองที่รอยบากและถอดอุปกรณ์ออก
วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ
> ขั้นตอนที่ 3 สำหรับตัวอย่างเลือดครบ :
เติมหลอดดูดสีด้วยตัวอย่างแล้วเพิ่ม 10μL ของตัวอย่างและ 2 หยดของบัฟเฟอร์ลงในหน้าต่าง IgG/IgM
และ 2 หยด ( ประมาณ 50μL ) ของตัวอย่างและ 2 หยดของบัฟเฟอร์ลงในช่องตัวอย่าง NS1
แต่ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ
สำหรับตัวอย่างพลาสมา / เซรั่ม :
เติมหลอดดูดพลาสติกด้วยตัวอย่าง
ถือหลอดดูดสีในแนวตั้งกดตัวอย่าง μL 5 และ 2 หยดลงใน IgGG/IgM และ 1 หยด
( ประมาณ 25μL ) ของตัวอย่างและหยดของบัฟเฟอร์ 2 หยดลงในช่องหยดตัวอย่างของ NS1 ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่มีฟองอากาศ
> ขั้นตอนที่ 4: สามารถอ่านผลลัพธ์ได้ใน 15 นาที อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 30 นาที
วิธีการอ่านผลลัพธ์ ของไข้เลือดออก IgG/IgM และ NS1 ชุดทดสอบ
ผลดีของ การทดสอบโรคไข้เลือดออก IgG/IgM
IgG บวก :
เส้นสีในพื้นที่ของสายควบคุม (C) จะปรากฏขึ้นและเส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ของสายทดสอบ 1 (T1)
ผลลัพธ์ที่ได้คือการติดเชื้อไข้เลือดออกที่เฉพาะเจาะจง -IgG และอาจบ่งชี้ถึงการติดเชื้อไข้เลือดออกรอง
บวกของ IGM:
เส้นสีในพื้นที่ของสายควบคุม (C) จะปรากฏขึ้นและเส้นสีจะปรากฏในพื้นที่ของสายทดสอบ 2 (T2)
ผลลัพธ์ที่ได้คือการติดเชื้อไวรัสไข้เลือดออก lice-IgM antibody ที่ระบุถึงการติดเชื้อไข้เลือดออกหลัก
IgG และ IgM บวก :
เส้นสีในพื้นที่ของสายควบคุม (C) จะปรากฏขึ้น และเส้นสองเส้นสีควรปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบ 1 และ
2 (T1 และ T2)
ความเข้มของสีของเส้นไม่ต้องตรงกัน
ผลลัพธ์ที่ได้คือการติดไวรัส IgG และ IgM และบ่งชี้ถึงการติดเชื้อไข้เลือดออกรอง
|
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก |
ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องและลบของการ ทดสอบโรคไข้เลือดออก IgG/IgM
ผลลัพธ์ทางลบ :
เส้นสีในพื้นที่ของสายควบคุม (C) จะปรากฏขึ้น ไม่มีเส้นปรากฏในแถบภูมิภาคของสายทดสอบ 1 หรือ 2 (T1 หรือ T2)
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง :
แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้น
ปริมาณบัฟเฟอร์ไม่เพียงพอหรือเทคนิคทางกระบวนงานที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลว
ทบทวนขั้นตอนและทำซ้ำขั้นตอนนี้กับอุปกรณ์ทดสอบใหม่
หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ผลลัพธ์เป็นลบ |
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง |
ผล การทดสอบของโรคไข้เลือดออก NS1
ผลลัพธ์ที่เป็นบวก :
มีแถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรน แถบสัญญาณหนึ่งจะปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งจะปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
มีประสิทธิผล :
แถบสีจะปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) เพียงแถบเดียวเท่านั้น ไม่มีแถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง :
แถบควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ต้องทิ้งผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆที่ไม่ได้ทำให้แถบควบคุมทำงานตามเวลาอ่านที่ระบุไว้ โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำกับการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดใช้ชุดยาทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
การควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนภายในจะรวมอยู่ในการทดสอบ เส้นสีจะปรากฏขึ้นในพื้นที่ของสายควบคุม (C) การยืนยัน
ปริมาตรบัฟเฟอร์เพียงพอและมีการดูดซับเมมเบรนอย่างเพียงพอ
คำเตือนและข้อควรระวังในการใช้ การทดสอบโรคไข้เลือดออก IgG/IgM และ NS1 ชุด
≡1 ต้องอ่านใบแทรกในบรรจุภัณฑ์นี้ให้ครบถ้วนก่อนทำการทดสอบ หากไม่ปฏิบัติตามใบแทรกจะทำให้ได้ค่าที่ไม่ถูกต้อง
ผลการทดสอบ
≡2 อย่าเปิดซองที่ปิดผนึกเว้นแต่จะพร้อมดำเนินการทดสอบ
≡3 ห้ามใช้อุปกรณ์ที่หมดอายุแล้ว
≡4 นำน้ำยาไปที่อุณหภูมิห้อง ( อุณหภูมิ 15 ° C-25 30 ° C) ก่อนใช้งาน
≡5 ห้ามใช้ส่วนประกอบในชุดทดสอบประเภทอื่นแทนส่วนประกอบในชุดทดสอบนี้
≡6 ห้ามใช้ตัวอย่างเลือดที่ทำจากเม็ดเลือดแดงในการทดสอบ
≡7 ล้างมือให้สะอาดหลังจากทำการทดสอบ
≡8 ผู้ใช้การทดสอบนี้ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังสากลของ CDC สำหรับการป้องกันการส่งสัญญาณ HIV, HBV และอื่นๆ
เชื้อโรคที่แพร่กระจายทางเลือด
≡9 ห้ามสูบบุหรี่ดื่มหรือรับประทานในบริเวณที่มีการจัดการตัวอย่างหรือตัวทำปฏิกิริยาของชุดยา
การบรรจุและ การส่งมอบ
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
แพ็คเกจ : ไปตามแพ็คเกจปกติหรือตามความต้องการของลูกค้า
ขนาดกล่อง : 63 12*498C; น้ำหนักรวม : 26 KG
การขนส่ง : ทางทะเลหรือทางอากาศ
โปรไฟล์บริษัท
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
*ong DIAGNONOS Biotechnology Co., Ltd. (DINAGNOS) เป็น โปรเฟคแบบมืออาชีพ ( การทดสอบณจุดดูแลผู้ป่วย )
ผู้ผลิตในจีนพบในปี 2006 ซึ่งมีความเชี่ยวชาญในการวิจัยพัฒนาผลิตและ
แจกจ่ายเครื่องมือทางการแพทย์ขั้นสูงและผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยทางการแพทย์ในหลอดทดลอง
*ไ ดแอ็กนอสนำเสนอผลิตภัณฑ์คุณภาพในความเชี่ยวชาญพิเศษต่อไปนี้ : ภาวะเจริญพันธุ์ , โรคติดเชื้อ , ตัวทำเนื้องอก ,
ตัวทำเครื่องหมายหัวใจ , การทดสอบสารเสพติดและอื่นๆ
* จากการสนับสนุนอย่างดีจากรัฐบาลไดแอ็กนอสได้รับใบรับรองมาตรฐาน ISO9001, ISO13485
ใบรับรองและเครื่องหมาย CE อยู่แล้ว
*ไ ดแอ็กนอสมุ่งเน้นการสนับสนุนที่เน้นลูกค้าเป็นศูนย์กลางด้วยประสบการณ์ด้านการขายและ ทีมการตลาด
สามารถใช้ได้ทั้งภาษาจีนและภาษาอังกฤษตลอดจน ประสบการณ์การนำเข้าจากต่างประเทศที่เข้มแข็ง
ข้อดีของเรา
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
คำถามที่พบบ่อย
¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯¯
1 Q: มีตัวอย่างหรือไม่ A: จะมีตัวอย่างที่ไม่มีปริมาณตามสมควรสำหรับการประเมินคุณภาพ
2 Q: คุณมีข้อกำหนดปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำหรือไม่ A: ใช่แต่สามารถต่อรองจำนวนได้
3 Q: เราสามารถเยี่ยมชมโรงงานของคุณได้หรือไม่ A: แน่นอนยินดีต้อนรับคุณเข้าเยี่ยมชมโรงงานของเราได้ตลอดเวลา
4 Q: วิธีการตรวจสอบคุณภาพสินค้า ?A: ทีม QC ระดับมืออาชีพจะควบคุมคุณภาพสินค้าระหว่างการผลิตในปริมาณมากหรือ บริการตรวจสอบของบุคคลที่สาม
สามารถจัดเตรียมได้โดยใช้ค่าใช้จ่ายของคุณถ้าคุณต้องการ เราจะส่งตัวอย่างจำนวนมากเพื่อการประเมินก่อนการจัดส่ง
6 Q: คุณมีใบรับรองใด ?A: เรามี 0123 ใบรับรอง CE 13485 และ ISO 9001 อยู่แล้ว
7 Q: วิธีการชำระเงิน A: สามารถชำระเงินด้วย PayPal, Western Union, การโอนเงินผ่านธนาคารฯลฯ