Type: | IVD Reagent |
---|---|
อายุการใช้งาน: | 24 เดือน |
ตัวอย่าง: | W/S/P |
ความถูกต้องแม่นยำ: | 98.9 % |
ทดสอบ: | ไข้เลือดออก |
ใบรับรอง: | CE |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
วัตถุประสงค์การใช้งาน
อุปกรณ์ทดสอบไข้เลือดออกที่รวดเร็ว (whole blue/Serum/Plasma ทั้งหมด ) คือการตรวจโครมาโตกราฟฟิก immunoassay อย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของสารป้องกันไข้เลือดออก IgG และ IgM ต่อไวรัสในเลือดครบทั้งหมด , ซีรัมหรือพลาสมาเพื่อช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไข้เลือดออกปฐมภูมิและทุติยภูมิ
บทนำ
ไข้เลือดออกเป็นเชื้อไวรัสไข้เลือดออกที่แพร่กระจายโดยยุงลายบ้านเอเส ทypti และยุงลายบ้าน โดยมีการกระจายอย่างกว้างขวางไปทั่วพื้นที่เขตร้อนและกึ่งเขตร้อนของโลก 1 และทำให้เกิดการติดเชื้อได้ถึง 100 ล้านครั้งต่อปี การติดเชื้อไข้เลือดออกในรูปแบบคลาสสิกมีลักษณะเฉพาะที่เกิดขึ้นอย่างฉับพลันได้แก่การเกิดไข้ปวดศีรษะอย่างรุนแรงปวดหัวปวดตามเส้นประสาทปวดตามเส้นประสาทปวดตามทางเดินและผื่นคัน การติดเชื้อไข้เลือดออกหลักทำให้เกิดแอนติ gM เพิ่มขึ้นเป็นระดับที่ตรวจพบได้ใน 3 ถึง 5 วันหลังจากเกิดไข้เลือดออก โดยทั่วไปแล้วองค์กรต่อต้าน IGM จะยังคงอยู่เป็นเวลา 30 ถึง 90 วัน ผู้ป่วยไข้เลือดออกส่วนใหญ่ในภูมิภาคที่มีการติดเชื้อที่สอง ส่งผลให้เกิดแอนติบอดี้ IgG ในระดับที่สูงขึ้นก่อนหรือพร้อมกับการตอบสนองของ IgM ดังนั้นการตรวจจับสารป้องกันไข้เลือดออก IgM และ IgG ที่เฉพาะเจาะจงจึงสามารถช่วยแยกแยะระหว่างการติดเชื้อหลักและรองได้
อุปกรณ์ทดสอบไข้เลือดออกที่รวดเร็ว ( เลือดครบ / เลือดดำ / พลาสมา ) เป็นการทดสอบที่รวดเร็วซึ่งใช้การผสมผสานอนุภาคสีที่เคลือบด้วยป้องกันไข้เลือดออกเพื่อการตรวจจับสารป้องกันไข้เลือดออก IgG และ IgM ในเลือดครบตัว , ซีรัมหรือพลาสมาของมนุษย์
เนื้อหาหลัก
•หนึ่งถุงบรรจุตลับทดสอบปฏิกิริยาที่มีสารดูดความชื้น
•บัฟเฟอร์
ø •
•คำแนะนำการใช้งาน
การจัดเก็บและเสถียรภาพ
•จัดเก็บที่อุณหภูมิ 39 ~ 86 º F 4 (1 ~ 30 º C) ในกระเป๋าที่ปิดสนิทเป็นเวลา 18 เดือน
ข้อควรระวัง
•สำหรับใช้กับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายเท่านั้น
•ไม่ใช้หลังวันหมดอายุ
•ตลับทดสอบควรอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
•คาสเซ็ททดสอบที่ใช้แล้วควรถูกทิ้งตามกฎระเบียบท้องถิ่น
ทิศทางการใช้งาน
ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบตัวอย่างบัฟเฟอร์และ / หรือการควบคุมมีอุณหภูมิเท่ากับอุณหภูมิห้อง ( 1530 ° C) ก่อนทำการทดสอบ
1 นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดผนึกแล้วใช้งานทันทีที่ทำได้
2 วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ
สำหรับตัวอย่างเซรั่มหรือพลาสมา :
ถือหลอดดูดในแนวตั้งลากตัวอย่างขึ้นไปที่เส้นเติม ( ประมาณ 5 UL) และถ่ายโอนตัวอย่างไปยังช่องเก็บตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบแล้วเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด ( ประมาณ 90 มล .) และเริ่มต้นตัวตั้งเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง หลีกเลี่ยงการจับฟองอากาศในตัวอย่างเลือดที่ดี (S)
สำหรับตัวอย่างเลือดครบ (Ventipunme/Fingerbread) ตัวอย่าง :
เมื่อต้องการใช้หลอดดูดสี : ถือหลอดดูดสีในแนวตั้งให้ดูดตัวอย่าง 0.5-1 ซม . เหนือเส้นเติมและถ่ายโอนเลือดครบ 1 หยด ( ประมาณ 10 µL ) ไปยังช่องหยดตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบแล้วเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด ( ประมาณ 90 UL) และเริ่มตัวตั้งเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
ในการใช้ไมโครพอปเต : pette และจ่ายเลือด µL ส่วน 10 μ L ลงในช่องใส่ตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบแล้วเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด ( ประมาณ 90 μ µL และเริ่มตัวตั้งเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
3 รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ที่ 10 นาที ห้ามแปลผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที
การแปลความหมาย
บวก : แถบสีสองแถบปรากฏบนเมมเบรน แถบสัญญาณหนึ่งจะปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกแถบหนึ่งจะปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
เนกาทีฟ : จะปรากฏแถบสีเพียงเส้นเดียวในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีแถบสีที่ปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง : ไม่สามารถแสดงแถบควบคุมได้ ต้องกำจัดผลลัพธ์จากการทดสอบใดๆที่ไม่ได้ทำให้แถบควบคุมทำงานตามเวลาอ่านที่ระบุ โปรดตรวจสอบขั้นตอนและทำซ้ำกับการทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ให้หยุดใช้ชุดยาทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
ผู้ผลิต | บริษัททวายอุปกรณ์ทางการแพทย์จำกัด |
ประเภทผลิตภัณฑ์ | การทดสอบ IVD |
หลักการ | โกโลลโกลดีโพอิมอิมอิมอิมเมโนโครมากราฟีที่รวดเร็ว |
การตรวจจับ | คุณภาพ |
การจัดเก็บ | 2~30 º C |
ส่วนประกอบ | การทดสอบอย่างรวดเร็ว |
แพ็คเกจ | 25T/BOX กล่อง , 50T/BOX 100T/box |
เครื่องหมายการค้า | ออกเว่ย |
ต้นกำเนิด | จีน |
DWEI Medical Equipment Co., Ltd เป็นผู้ผลิตชั้นนำและมืออาชีพของผลิตภัณฑ์ IVD เป็นองค์กรที่มีเทคโนโลยีขั้นสูงที่เชี่ยวชาญในการพัฒนาผลิตและทำการตลาดผลิตภัณฑ์ IVD
ผลิตภัณฑ์ DEWEI มีการใช้อย่างแพร่หลายในคลินิกของโรงพยาบาลศูนย์ควบคุมโรคธนาคารเลือดคลินิกด้านสัตวแพทย์ศูนย์วิจัยทางวิทยาศาสตร์และห้องปฏิบัติการของมหาวิทยาลัย QuRIS/is เป็นปัญหาหลักทีม DWEI มีความเข้มงวดกับระบบควบคุมคุณภาพดังนั้นผลิตภัณฑ์ของเราจึงมี CE, ISO, CFDA และใบรับรองมาตรฐานระหว่างประเทศอื่นๆ
มุมมองของ DEWEI คือการเป็นองค์กรที่มีความเป็นมืออาชีพและน่าเชื่อถือที่สุดในด้าน IVD เราจะให้บริการที่ดีที่สุดแก่คุณโดย R&D ที่โดดเด่นและผลิตภัณฑ์ที่คุ้มค่าที่สุด
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ