การปรับแต่ง: | มีอยู่ |
---|---|
หมายเลข CAS: | 63-42-3 |
สูตร: | c12h22o11 |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
ตรวจสอบโดยหน่วยงานตรวจสอบบุคคลที่สามที่เป็นอิสระ
รายการทดสอบ | เกณฑ์ | ผลลัพธ์ | |||
รหัสประจำตัว A | แถบดูดซับอินฟราเรดของตัวอย่างจะประสานกันกับแถบความถี่มาตรฐาน | สอดคล้อง | |||
การระบุ B | จุดหลักที่ได้รับจากโซลูชันการทดสอบจะสอดคล้องกับลักษณะภายนอกและ ค่า RF ที่ได้รับจากโซลูชันมาตรฐาน A | สอดคล้อง | |||
การทดสอบนี้ไม่สามารถใช้ได้ยกเว้นในกรณีที่ได้รับโครเมโตกราฟด้วยโซลูชันมาตรฐาน B แสดงจุดที่มองเห็นได้ชัดเจน 4 จุดความไม่ชัดเจนเกี่ยวกับจุดที่เกิดจากการทดสอบ | |||||
คราบสกปรกบนจุดระเบิด | ไม่เกิน 0.1 % | 0.03 % | |||
โลหะหนัก | ไม่เกิน 5µg μ m ต่อก | สอดคล้อง | |||
ความชัดเจนและสีของโซลูชัน | สารละลาย ( น้ำเดือด 1 กรัมใน 10 มิลลิลิตร ) มีความใสและไม่มีสี กำหนดการดูดของโซลูชันนี้ที่ความยาวคลื่น 400 nm การดูดหารด้วยความยาวเส้นทางเป็นซม . จะไม่เกิน 0.04 | สอดคล้องตาม 0.01 | |||
การหมุนออปติคัล | +7 54.4 ° ~+7 ° , คำนวณด้วยแรงสูง 20 ° , กำหนดที่ 55.9 ° | 55.2 ° | |||
ความเป็นกรดหรือความเป็นด่าง | ใส่สารยัติภังค์ธาลัพลินไร้สีขนาด 0.3 มล .: สารละลายนี้ไม่มีสีและ ต้องมีโซเดียมไฮดรอกไซด์ 0.1 มล . ไม่เกิน 0.4 มล . เพื่อสร้างสีชมพูถึงสีแดง | สอดคล้อง | |||
การสูญเสียเมื่อแห้ง | เช็ดตัวอย่างให้แห้งที่ 80 ° สำหรับ 2 ชั่วโมงไม่เกิน 0.5 % | 0.08 % | |||
น้ำ | 4.5 ประมาณ 5.5 % | 5.2 % | |||
โปรตีนและสิ่งสกปรกที่ดูดซับแสง | 210-220 nm: ไม่เกิน 0.25 270-300 nm: ไม่เกิน 0.07 | 0.03 0.01 | |||
TAMC (Cfu/ กรัม ) | < 100 | < 10 | |||
เบ้าหล่อและ Yasts (cfu/g) | < 50 | < 10 | |||
Eschicia Cooli (/ 10 ก .) | การขาดงาน | ไม่พบ | |||
การสังหาร | ผลิตภัณฑ์ β นี้ให้ความชุ่มชื้นสำหรับกาน้ำที่อยู่ในกาแล็กซี่ - ได - กลูโคส 4 โอ - ไพ - ไพธอน เนื้อหาของ C12H22O11 ควรอยู่ระหว่าง 98.0 ถึง 102.0 % | 99.6 % | |||
ความสดชื่นมีชีวิตช | ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ 4.0 กรัมและค่า pH ควรเท่ากับ 7.0 | 4.7 | |||
สรุป : | คุณภาพของผลิตภัณฑ์แลคโตสได้มาตรฐานของ USP30 หลังจากการตรวจสอบมาตรฐานและเป็นไปตามข้อกำหนด |