อุปกรณ์ซักล้างที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในโรงงานผลิตยา 30 กก

• After-sales Service: 24monthes
• Warranty: 2years
• Customized: Customized
• Material: Metal
• Feature: Degradable
• Application: School, Hospital, Lab, Medical Factory
• ไม่ใช่ ของรุ่น: BW30
• Condition: New
• Certification: ISO9001, CE
• Draining Way: Exhaust
• Fuel Type: Electric
• Operation Mode: Full-Automatic Control
• Capacity: 10-30kg
• แพคเพจการขนส่ง: Wooden Case
• ข้อมูลจำเพาะ: IS09001&CE
• เครื่องหมายการค้า: sunflower
• ที่มา: China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 84512900
• กำลังการผลิต: 50sets /Month

คำอธิบายสินค้า

อุปกรณ์ซักล้างที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในโรงงานผลิตยา 30 กก

รุ่น	BW30
ดรัมภายใน ( มม .)	Φ 900 × 500
กำลังมอเตอร์   (kW)	4
ความเร็วการซัก  (rpm)	35
การหมุน ( รอบต่อนาที )	70
การแยกการหมุน ( รอบต่อนาที )	400
การหมุนเร็ว ( รอบต่อนาที )	800
ช่องใส่ไอน้ำ  ( มม .)	กลุ่มผลิตภัณฑ์
ทางเข้าของน้ำ  ( มม .)	DN40
ระบาย  ( มม .)	Φ 89
แรงดันน้ำ  (MPa)	0.2 0.3
แรงดันไอน้ำ (MPa)	0.4 0.6
คอมเพรสเซอร์อากาศ (Mp0	0.4 0.56
การใช้น้ำ  ( กก .)	450
การใช้ไอน้ำ ( กก .)	25
กำลังไฟให้ความร้อนของไฟฟ้า (kW)	24
ขนาดโดยรวม ( มม .)	1400 * 1800 * 1370
น้ำหนัก ( กก .)	1140

 
 ตัวอักษร
เครื่องสกัดน้ำจากการล้างทำความสะอาดสำหรับเครื่องสกัดน้ำสกัดที่มีคุณสมบัติเหมาะสำหรับร้านซักรีดโรงพยาบาลและโรงงานยาเครื่องนี้มีการเปิดแบบสองทิศทาง แยกช่องเปิดออกจากเครื่องล้างทำความสะอาดด้านที่สกปรกเสื้อผ้าที่สกปรกจะถูกใส่ในเครื่องซักล้างที่ด้านหนึ่งของ เครื่องขัดล้างและเสื้อผ้าที่ซักและฆ่าเชื้อโรคจะถูกนำออกจากห้องที่สะอาดเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อ

1.1  คุณสมบัติเพิ่มเติม

• พื้นผิวสัมผัสโลหะทั้งหมดประกอบด้วยสแตนเลสสตีลแอดวานซ์ I 304 / 1.4301 หรือสูงกว่าด้วยพื้นผิวภายนอก < 1.2 µm Ra ผิวด้าน
• ผิวถังน้ำมันภายใน : ขัดเงา ( ผู้ให้บริการส่งรายละเอียด )
• วัสดุประสานและชิ้นส่วนที่ไม่ใช่โลหะสำหรับองค์ประกอบที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ : เกรดอาหารพร้อมใบรับรอง FDA  
• เพื่อให้มั่นใจว่าการเชื่อมต่อท่อทั้งหมดเป็นไปตามล่าสุด มาตรฐาน ASME BPE / ISPE
• หัวฉีด T/C และข้อต่อที่ถูกสุขลักษณะ

 

• ประตูด้านนอกที่มีบานพับแนวตั้งและจับได้ง่ายใส่ได้สองด้าน
• การจัดตำแหน่งดรัมอัตโนมัติและการล็อคสำหรับการโหลดและการถ่ายออก การทำงาน
• ช่องเปิดขนาดใหญ่สำหรับการจ่ายและส่งผลิตภัณฑ์ได้ง่าย
• การออกแบบเพื่อการประหยัดพลังงาน
• สมดุลพลังงานเพื่อให้มั่นใจว่าจะดึงสิ่งที่โหลดออกมาได้ดีที่สุด คือเงื่อนไข
• การไหลเวียนของอากาศคงที่ตลอดเวลาเพื่อการควบคุมกระบวนการตลอดเวลา
• กล่องสบู่ 4 ช่องสำหรับใช้กับของเหลวหรือผงและ สารชะล้าง
• ระบบป้องกันไฟฟ้าสถิต
• แผงควบคุมแสดงพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการทั้งหมด
• แผงควบคุมจะมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้ :
  • ปุ่มตั้งโปรแกรม
  • อินเตอร์เฟซด้านออปติกสำหรับ PC
  • ปุ่มเลือกฟังก์ชันแบบมัลติพร้อมระบบกลไกการหมุนและการกด
  • ไฟแจ้งเตือนไซเคิลเสร็จสมบูรณ์สำหรับการระบุสถานะ
  • ไฟแสดงสถานะการทำงานของรอบการล้าง
  • สวิตช์หยุดฉุกเฉิน
• ระบบการชั่งน้ำหนักแบบรวมเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการโหลด
• ต้องมีวาล์วทางเข้าน้ำ
• ต้องตรวจสอบสภาพทั้งหมดของแอคชูเอเตอร์ , ไดรฟ์ , สถานการณ์การทำงาน , อุปกรณ์ความปลอดภัยและรายการที่คล้ายกัน

1.2   คุณสมบัติความปลอดภัย  

• ฟังก์ชันหยุดฉุกเฉินบนพื้นที่เข้าถึงได้
• การปิดที่เหมาะสมบนชิ้นส่วนที่หมุนอยู่ทั้งหมด
• การตรวจจับความผิดพลาดและการแจ้งเตือนสัญญาณเตือนที่เหมาะสม
• เมื่อเกิดไฟฟ้าขัดข้องอุปกรณ์จะต้องพักเพื่อป้องกัน ผู้ปฏิบัติงานและอุปกรณ์เองและผ้าจะต้องได้รับการป้องกัน จากการเสื่อมคุณภาพของผลิตภัณฑ์
• การรีสตาร์ทระบบไฟฟ้าจะต้องไม่เป็นแบบอัตโนมัติและการแทรกแซงของมนุษย์จะต้องเป็นไปโดยอัตโนมัติ จำเป็นต้องระบุ
• ระบบไฟฟ้าของอุปกรณ์จะต้องถูกติดตั้งไว้เหมือน ต่อ GEMP และ GEP
• เครื่องจักรจะต้องประกอบด้วยปุ่มฉุกเฉินและสวิตช์เปิด / ปิดการควบคุม

1.3 วัสดุของงานก่อสร้าง

• พื้นผิวสัมผัสโลหะทั้งหมดประกอบด้วยสแตนเลสสตีลแอดวานซ์ I 304 / 1.4301 หรือสูงกว่าด้วยพื้นผิวภายนอก < 1.2 µm Ra ผิวด้าน
• ผิวถังน้ำมันภายใน : ขัดเงา ( ผู้ให้บริการส่งรายละเอียด )
• วัสดุประสานและชิ้นส่วนที่ไม่ใช่โลหะสำหรับองค์ประกอบที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ : เกรดอาหารพร้อมใบรับรอง FDA  
• เพื่อให้มั่นใจว่าการเชื่อมต่อท่อทั้งหมดเป็นไปตามล่าสุด มาตรฐาน ASME BPE / ISPE
• หัวฉีด T/C และข้อต่อที่ถูกสุขลักษณะ

ระบบฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์ที่สมบูรณ์แบบจะต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดในปัจจุบันสำหรับการใช้ระบบคอมพิวเตอร์ในอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งข้อกำหนดของ

1.4 เงื่อนไขทั่วไป

• ภาคผนวก 11 ระบบคอมพิวเตอร์ ( ฉบับแก้ไขเมื่อมกราคม 2011 EC นำทางการผลิตที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์ยา (EC-GMP Guideline - CGMP)
• ผู้เปลี่ยนเกม 5
• FDA 21 CFR Part 11 ( ซอฟต์แวร์ที่ได้รับการตรวจสอบ )

1.5 ข้อกำหนดการเข้าใช้ / การจัดการผู้ใช้

• ผู้ดูแลระบบ IT จะเป็นผู้ดำเนินการ ( เช่นปัญหารหัสผ่าน
• การเข้าถึงการควบคุมอุปกรณ์จะต้องถูกจำกัดด้วยวิธีการ ของรหัสผ่าน
• อีเธอร์เน็ต / โมเด็มสำหรับการเข้าถึงระยะไกลสำหรับบริการ

1.6 ความน่าเชื่อถือและมาตรการของระบบ

ระบบ ได้รับการออกแบบตามเงื่อนไขสภาพแวดล้อมและข้อกำหนดของกระบวนการเพื่อให้การทำงานมีประสิทธิภาพที่จำเป็นเสมอแม้จะมีโหลดเต็มและทำงานอย่างต่อเนื่อง หากมีความเสียหายของระบบจะต้องสามารถทำการสร้างสถานะก่อนหน้าขึ้นใหม่ได้หากจำเป็นโดยใช้สำเนาสำรอง

1.7 มาตรการควบคุมคุณภาพ

• สำหรับการพัฒนาซอฟต์แวร์ผู้รับเหมาต้องนำเสนอการจัดการคุณภาพด้วยระบบทดสอบและเครื่องมือทดสอบซึ่งจะต้องได้รับการตรวจสอบ
• โมดูลมาตรฐานและการดัดแปลงใดที่จำเป็นต้องใช้ วาดรูปพรรณ
• สำหรับการใช้งานต้องมีคู่มือระบบและคู่มือผู้ควบคุมเป็นภาษาอังกฤษรวมถึงขั้นตอนการแก้ไขความผิดพลาด ต้องกำหนดขั้นตอนการบำรุงรักษาและช่วงเวลา ขั้นตอนที่จำเป็นทั้งหมดสำหรับการปกป้อง / การสำรองข้อมูลการดูแลระบบผู้ใช้การกู้คืนระบบและกิจวัตรสำหรับการวิเคราะห์ / การแก้ไขความผิดพลาดจะต้องจัดทำเป็นเอกสารไว้ในคู่มือ
• รหัสต้นทางต้องถูกจัดเก็บอย่างถาวรโดยซัพพลายเออร์
• การประมวลผลข้อมูล ( ลำดับกระบวนการอัลกอริทึมอินเตอร์ล็อคการตรวจสอบและการเตือนภัย จะต้องดำเนินการประมวลผลความผิดปกติการบันทึกการตรวจสอบความถูกต้อง
• อินเตอร์เฟซเมนูแบบนำทางที่ปลอดภัยและใช้งานง่ายสำหรับผู้ใช้
• การทำงานที่เป็นระบบของอินเตอร์เฟซการควบคุมที่ใช้งานง่าย ( ความชัดเจนรูปแบบเชิงตรรกะรูปแบบตามหลักสรีรศาสตร์ ) เพื่อตรวจสอบข้อผิดพลาดที่เกิดจากการทำงานที่ไม่ถูกต้อง
• การแสดงผลแบบแผนภาพของค่าพารามิเตอร์ ( เส้นโค้งแนวโน้ม )
• ข้อมูลอินพุตและข้อมูลเอาต์พุตจะแสดงในรูปแบบที่เหมาะสมเพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถป้อนข้อมูลได้อย่างรวดเร็วและง่ายดาย ( จอแสดงผลแป้นพิมพ์เมาส์หรือที่คล้ายกัน )
• จะต้องมีการวางแผนกระบวนการที่เหมาะสมสำหรับการจัดเก็บข้อมูลกระบวนการเพื่อให้ข้อมูลสามารถเก็บไว้ในฮาร์ดดิสก์ของคอมพิวเตอร์ที่ใช้งานโดยใช้ชื่อไฟล์ที่ชัดเจน

1.8 การประมวลผลข้อมูล

• การประมวลผลข้อมูล ( ลำดับกระบวนการอัลกอริทึมอินเตอร์ล็อคการตรวจสอบและการเตือนภัย จะต้องดำเนินการประมวลผลความผิดปกติการบันทึกการตรวจสอบความถูกต้อง
• อินเตอร์เฟซเมนูแบบนำทางที่ปลอดภัยและใช้งานง่ายสำหรับผู้ใช้
• การทำงานที่เป็นระบบของอินเตอร์เฟซการควบคุมที่ใช้งานง่าย ( ความชัดเจนรูปแบบเชิงตรรกะรูปแบบตามหลักสรีรศาสตร์ ) เพื่อตรวจสอบข้อผิดพลาดที่เกิดจากการทำงานที่ไม่ถูกต้อง
• การแสดงผลแบบแผนภาพของค่าพารามิเตอร์ ( เส้นโค้งแนวโน้ม )
• ข้อมูลอินพุตและข้อมูลเอาต์พุตจะแสดงในรูปแบบที่เหมาะสมเพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถป้อนข้อมูลได้อย่างรวดเร็วและง่ายดาย ( จอแสดงผลแป้นพิมพ์เมาส์หรือที่คล้ายกัน )
• จะต้องมีการวางแผนกระบวนการที่เหมาะสมสำหรับการจัดเก็บข้อมูลกระบวนการเพื่อให้ข้อมูลสามารถเก็บไว้ในฮาร์ดดิสก์ของคอมพิวเตอร์ที่ใช้งานโดยใช้ชื่อไฟล์ที่ชัดเจน
• ต้องปรับเทียบเซนเซอร์สำหรับพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ มีการวางแผนความสามารถในการปรับที่เหมาะสม

• รายงานรอบการล้างจะต้องพร้อมสำหรับพิมพ์โดยเริ่มต้น /end รวมถึงรอบของแท่นวาง

1.9  ชิ้นที่พิมพ์ออกมา

• รอบเวลาทั้งหมด
• เส้นโค้งแนวโน้ม
• ใช้ผงซักฟอกและน้ำยาทำความสะอาด
• US FDA 21 CFR part 11 ได้พิมพ์เอกสารที่เป็นไปตามมาตรฐาน

 ภาพถ่าย  อุปกรณ์ซักล้างที่มีประสิทธิภาพจากโรงงานและเภสัชกรรมสูง 30 กก

ใบรับรองอุปกรณ์ซักล้างที่มีคุณภาพสูงสุดจากโรงงานผลิตเวชภัณฑ์ 30 กก