Type: | IVD Reagent |
---|---|
ความถูกต้องแม่นยำ: | อัตราการปฏิบัติตามข้อกำหนด 12 การควบคุมเชิงลบ : 100 % |
ข้อจำกัดในการตรวจจับ: | 500 ชุด / มล |
กิจกรรมข้ามสาย: | ไม่ |
ค่า CT: | ≤ 5.0 % |
เทคโนโลยี: | การขยาย PCR เรืองแสงแบบเรียลไทม์ |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
CAS-ENVISION ต้องการทดสอบการแก้ไขปัญหาทางเดินหายใจจำนวนมาก R-qPCR เป็นการถอดแบบรีทอร์สเซพเมอร์เซรดปฏิกิริยาลูกโซ่ (R-qPCR) ในแบบเรียลไทม์สำหรับการตรวจจับกรดนิวเคลียสในเชิงคุณภาพจาก SAR-coccenza 2 และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ในตัวทดสอบระบบทางเดินหายใจด้านบน ( เช่น Nasal swabs และ nasspabeal
ผลลัพธ์คือการระบุถึง RNA ของจีโนมิกส์ของ SAR-cocc-el-., 2 ไข้หวัดใหญ่ A และไวรัส lnFlenza B โดยทั่วไป RNA คือการตรวจระดับบนเครื่องตัวอย่างเครื่องช่วยหายใจในช่วงแรกของการติดเชื้อผลที่ได้คือการตรวจพบเชื้อผสมที่มีฤทธิ์อยู่กับ SAR-Cov-Cedenza 2 และไข้หวัดใหญ่ B แต่ไม่ได้กำจัดการติดเชื้อหรือการติดเชื้อจากแบคทีเรียร่วมกับไวรัสอื่นๆ
ผลลัพธ์ที่เป็นลบไม่ได้ตัดการ 2 ติดเชื้อ SAR-cocca-8.นำ มาใช้ในการรักษาหรือการตัดสินใจอื่นๆเกี่ยวกับการจัดการผู้ป่วยในรูปแบบอื่นๆแต่เพียงผู้เดียว
ระดับของ SAR-cocv-., 2 ไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ที่มีอยู่ในตัวอย่างระบบทางเดินหายใจจากบุคคลที่ติดเชื้อก่อนกำหนดไม่เป็นที่ทราบระดับของการติดเชื้อ ดังนั้นจะต้องรวมผลลัพธ์ที่เป็นลบเข้ากับการสังเกตการณ์ทางคลินิกประวัติผู้ป่วยและข้อมูลเกี่ยวกับระบาดวิทยา
ด้วยเทคโนโลยีการขยายเสียง PCR เรืองแสงแบบเรียลไทม์ชุดอุปกรณ์นี้ใช้หลอดฟลูออเรสเซนต์ที่ติดป้ายและ
ตรวจจับความเข้มของฟลูออเรสเซนต์จากผู้รายงานในระหว่างการขยายเสียงเพื่อตรวจสอบ ปริมาณของผลิตภัณฑ์ PCR ทั้งโพรบตรวจจับและโพรบมาตรฐานภายในต่างก็มีผู้สื่อข่าวฟลูออเรสเซนต์และเครื่องดับความเย็น โดยจะแยกความแตกต่างด้วยป้ายที่มีฟลูออเรสเซนต์สีแตกต่างกันและจะตรวจจับแยกจากกันด้วย ความยาวคลื่นที่แตกต่างกัน เมื่อโพรบไม่ได้รับความเสียหายผู้สื่อข่าวจะอยู่ใกล้กับเครื่องดับความเย็นเพื่อไม่ให้ถูกยับยั้ง ด้วยการขยายเสียง PCR โพรบไฮบริดที่มีลำดับเป้าหมายและลดระดับลงเนื่องจากกิจกรรมของโพลิเมอร์ 3 ฟุต - 5 ฟุต - ไดโอทูนิวเคลียสของโพลิเมอร์และผู้สื่อข่าวฟลูออเรสเซนต์และผู้ดับพลังงานจะถูกแยกออกจากกันเพื่อให้สามารถตรวจจับสัญญาณฟลูออเรสเซนต์ได้ ด้วยการตั้งเวลารอบการทำงานล่วงหน้าเครื่องจะส่งผลให้รอบการทำงานที่มีประสิทธิภาพทุกรอบจะ เพิ่มขึ้นจากความเข้มของฟลูออเรสเซนต์
น้ำยา | ระดับเสียง | เชิงปริมาณ |
บัฟเฟอร์ A | 900µL | × 1 หลอด |
บัฟเฟอร์ B | 100µL | × 1 หลอด |
การควบคุมเชิงลบ | 400µL | × 1 หลอด |
การควบคุมเชิงบวก | 400µL | × 1 หลอด |
1 ความแม่นยำ : อัตราการปฏิบัติตาม 12 Positive Control: 100 %; อัตราการปฏิบัติตาม 5 Positive Control: 100 %
2 ข้อจำกัดการตรวจจับ : 500 สำเนา /mL
3 การปราศจากการแบ่งแยก : อัตราการทำซ้ำของตัวอย่างไวรัสจากภูมิภาคต่างๆจะไม่เปลี่ยนแปลง
4 การทำกิจกรรมข้ามประเทศ : ผลิตภัณฑ์นี้จะไม่มีปฏิกิริยาโต้ตอบกับตัวอย่างเชิงบวกของเชื้อไวรัส HKHKU1 OC43, NL63 และ 229E, SAR corons, MERS Corone-Viruse, H1N1 ( ไข้หวัดใหญ่ A เชื้อไวรัส H1N1 (OH1 ) และ 2009 HagN2, H5N1, H7N9, ไข้หวัดใหญ่ B Yata, Victoria ไวรัสชนิด A, B, ไข้หวัดชนิด 1 2 3 แรดชนิด A, B และ C, อโนเชื้อไวรัส , 1 2 3 ปี 4 ปี 5 ปี 7 และ 55 ปี B, C, D, ไวรัสปอดมนุษย์ , ไวรัสปอดชนิดบางส่วน , EB ไวรัสหัดไวรัสไซโลมานเมกะโลไวรัสตัวหมุนไวรัสตัวรับไวรัส ไวรัส varicelle-zoster และไวรัส mycoccplasoaminae chaminia neummonione, Legionella borlanzasis, wholophilia โรคพุพองโตน โรคปอดอักเสบมะเร็งปอดอักเสบมะเร็งปอดอักเสบมะเร็งปอดอักเสบชนิดผิดปกติได้แก่โรคพุพองโตรกผาโพลาเสียงตซียลาวัณโรควัณโรควัณโรควัณโรควัณโรควัณโรคปอดอักเสบ โพโตคอคโคสโตรโพจีนิกส์โปรเจนิคลูกอมลูกอมลงสมัครงานยากัตะแรกเข้ารหัสโพสและ DNA สายพันธุ์มนุษย์
5 การศึกษาสารรบกวน : สารภายในเช่นเลือดและเมือกซึ่งอาจอยู่ในลำคอสไปปนและตัวอย่างสโพทัมไม่รบกวนผลการทดสอบของชุดยาสารภายนอกเช่นพาเลทรีพีนอ็อกไซโคลีนโซเดียมคลอไรด์และบีโนเมธาเมโทรนฟลาไมด์โดยปราศจากการแยก การฆ่าเชื้อ , มอเมตาทิซ , Fluticasone , hisinemine hydrochloride, alpha -Interferon , ซามินิวีร์ , ไรบาราอิน , โนเซลตามิเวีย , อินท่ามกลางเวรี , โลมา , Ritonavir ตัวเล็ก , Levofloxacin, azitirome, ciefraxone meropenem, tobamycin ไม่ได้รบกวนผลการทดสอบ
6 ความแม่นยำ : ใช้ CV1 และ CV2 อ้างอิงความแม่นยำสำหรับการตรวจจับแบบกลุ่มและระหว่างการตรวจจับแบบกลุ่มค่าสัมประสิทธิ์ของความผันแปร (CV) ของค่า CT ของชิ้นงานคือ≤ 5.0 %
CAS ก่อตั้งในปี 2018 เป็นบริษัทที่มีเทคโนโลยีขั้นสูงซึ่งจัดโดยสถาบันเทคโนโลยีขั้นสูง Shenzhen Academy of Technology ประเทศจีน
CAS มีความมุ่งมั่นที่จะสร้างระบบปฏิบัติการการเชื่อมต่อระหว่างเซมิคอนดักเตอร์และชีวการแพทย์เพื่อให้โซลูชันทางเทคนิคแบบหนึ่งจุดที่โดดเด่นสำหรับบริษัท LVD และชีวาชีต .creical บริษัทได้ก่อตั้งธุรกิจหลัก 3 ส่วนคือ POCT รวมถึงลิตรผสมโครมาโทกราฟโพโมเลกุลการตรวจไฟฟ้าเคมี ) วิธีที่สองคือการตรวจจับที่มีความไวสูงพิเศษเช่น PCR ดิจิตอลจะมีความต้านทานของโมเลกุลเดี่ยว ขั้นที่สามคือชิพทางการแพทย์สำหรับอินเตอร์เฟซคอมพิวเตอร์สมอง , ชิปเซนเซอร์ , ชิป SoC ทางการแพทย์
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ