พิมพ์: | รายงานผล IVD |
---|---|
ความถูกต้องแม่นยำ: | อัตราการปฏิบัติตามข้อกำหนด 12 การควบคุมเชิงลบ : 100 % |
ข้อจำกัดในการตรวจจับ: | 500 ชุด / มล |
กิจกรรมข้ามสาย: | ไม่ |
ค่า CT: | ≤ 5.0 % |
เทคโนโลยี: | การขยาย PCR เรืองแสงแบบเรียลไทม์ |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
Septin9 Gene อยู่ที่ q25.3, 17 พร้อมด้วย 17 exons, Septin9 proteins มีหลายประเภทย่อย ( เช่น SEPT9-Vrg v2, v3, v4 เกี่ยวข้องกับฟังก์ชันของเซลล์เช่นการแยกตัวของโครเมียมซ่อมแซม DNA การย้ายการปรับตัวของผู้ป่วยโรคตับฯลฯการศึกษาหลายครั้งยืนยันว่าพื้นที่โปรโมชั่นของ v2 Island เมธิลสเตอร์ CPG การเรียงตัวของ Septin9 Gene นั้นเกี่ยวข้องกับการเกิดและการพัฒนาของมะเร็งลำไส้ใหญ่
ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับยีนในเลือดมนุษย์ชนิดพลาสมา ตin9 ภายนอกร่างกาย เพื่อปฏิเสธหรือปฏิเสธการตรวจผู้ป่วยทีละภาพทีละภาพสามารถใช้ชุดตรวจตรวจหายีนมนุษย์ได้ ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยมะเร็งลำไส้ใหญ่ทางคลินิกเหมาะสำหรับอายุ 30~80 ปี
ด้วยเทคโนโลยีการขยายเสียง PCR เรืองแสงแบบเรียลไทม์ชุดนี้จะใช้หลอดฟลูออเรสเซนต์ที่ติดป้ายกำกับและตรวจจับความเข้มของฟลูออเรสเซนต์จากผู้รายงานในระหว่างการขยายเสียงเพื่อตรวจสอบปริมาณของผลิตภัณฑ์ PCR ทั้งโพรบตรวจจับและโพรบมาตรฐานภายในต่างก็มีผู้สื่อข่าวฟลูออเรสเซนต์และเครื่องดับความเย็น โดยจะแยกความแตกต่างด้วยป้ายที่มีฟลูออเรสเซนต์สีแตกต่างกันและจะตรวจจับแยกจากกันด้วยความยาวคลื่นที่แตกต่างกัน เมื่อโพรบไม่ได้รับความเสียหายผู้สื่อข่าวจะอยู่ใกล้กับเครื่องดับความเย็นเพื่อไม่ให้ถูกยับยั้ง ด้วยการขยายเสียง PCR โพรบไฮบริดที่มีลำดับเป้าหมายและลดระดับลงเนื่องจากกิจกรรมของโพลิเมอร์ 3 ฟุต - 5 ฟุต - ไดโอทูนิวเคลียสของโพลิเมอร์และผู้สื่อข่าวฟลูออเรสเซนต์และผู้ดับพลังงานจะถูกแยกออกจากกันเพื่อให้สามารถตรวจจับสัญญาณฟลูออเรสเซนต์ได้ ด้วยการตั้งเวลารอบการทำงานล่วงหน้าเครื่องจะส่งผลให้รอบการทำงานที่มีประสิทธิภาพทุกรอบจะเพิ่มขึ้นจากความเข้มของฟลูออเรสเซนต์
น้ำยา | ระดับเสียง | เชิงปริมาณ |
บัฟเฟอร์ A | 900µL | × 1 หลอด |
บัฟเฟอร์ B | 100µL | × 1 หลอด |
การควบคุมเชิงลบ | 400µL | × 1 หลอด |
การควบคุมเชิงบวก | 400µL | × 1 หลอด |
1 ความแม่นยำ : อัตราการปฏิบัติตาม 12 Positive Control: 100 %; อัตราการปฏิบัติตาม 5 Positive Control: 100 %
2 ข้อจำกัดการตรวจจับ : 500 สำเนา /mL
3 การปราศจากการแบ่งแยก : อัตราการทำซ้ำของตัวอย่างไวรัสจากภูมิภาคต่างๆจะไม่เปลี่ยนแปลง
4 การบำบัดแบบผสมผสาน : ผลิตภัณฑ์นี้จะไม่มีปฏิกิริยาแบบผสมผสานกับการสุ่มตัวอย่างที่เป็นบวกของโรคหลอดเลือดหัวใจ , เต้านม , ปอด , โรคกระเพาะอาหารอักเสบเรื้อรังและหลอดเลือดหัวใจ
5 การศึกษาสารรบกวน : สารภายในเช่นเลือดและเมือกซึ่งอาจอยู่ในลำคอสไปปนและตัวอย่างสโพทัมไม่รบกวนผลการทดสอบของชุดยาสารภายนอกเช่นพาเลทรีพีนอ็อกไซโคลีนโซเดียมคลอไรด์และบีโนเมธาเมโทรนฟลาไมด์โดยปราศจากการแยก การฆ่าเชื้อ , มอเมตาทิซ , Fluticasone , hisinemine hydrochloride, alpha -Interferon , ซามินิวีร์ , ไรบาราอิน , โนเซลตามิเวีย , อินท่ามกลางเวรี , โลมา , Ritonavir ตัวเล็ก , Levofloxacin, azitirome, ciefraxone meropenem, tobamycin ไม่ได้รบกวนผลการทดสอบ 6 ความแม่นยำ : ใช้ CV1 และ CV2 อ้างอิงความแม่นยำสำหรับการตรวจจับแบบกลุ่มและระหว่างการตรวจจับแบบกลุ่มค่าสัมประสิทธิ์ของความผันแปร (CV) ของค่า CT ของชิ้นงานคือ≤ 5.0 %
CAS ก่อตั้งในปี 2018 เป็นบริษัทที่มีเทคโนโลยีขั้นสูงซึ่งจัดโดยสถาบันเทคโนโลยีขั้นสูง Shenzhen Academy of Technology ประเทศจีน
CAS มีความมุ่งมั่นที่จะสร้างระบบปฏิบัติการการเชื่อมต่อระหว่างเซมิคอนดักเตอร์และชีวการแพทย์เพื่อให้โซลูชันทางเทคนิคแบบหนึ่งจุดที่โดดเด่นสำหรับบริษัท LVD และชีวาชีต .creical บริษัทได้ก่อตั้งธุรกิจหลัก 3 ส่วนคือ POCT รวมถึงลิตรผสมโครมาโทกราฟโพโมเลกุลการตรวจไฟฟ้าเคมี ) วิธีที่สองคือการตรวจจับที่มีความไวสูงพิเศษเช่น PCR ดิจิตอลจะมีความต้านทานของโมเลกุลเดี่ยว ขั้นที่สามคือชิพทางการแพทย์สำหรับอินเตอร์เฟซคอมพิวเตอร์สมอง , ชิปเซนเซอร์ , ชิป SoC ทางการแพทย์
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ