Type: | IVD Reagent |
---|---|
ความถูกต้องแม่นยำ: | Conformity Rate of 12 Negative Control: 100% |
Detection Limitation: | 500 Copies /Ml |
Cross-Reactivity: | ไม่ |
CT Values: | ≤ 5.0 % |
เทคโนโลยี: | Real-Time Fluorescent PCR Amplification |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
Epstein Barrar Virus (EBV) หรือที่รู้จักกันในชื่อ Human HerPesvirus 4 (HHHHHV-2) 4 เป็นไวรัส DNA ในครอบครัว HerPesvirus คนส่วนใหญ่ติดเชื้อในบางจุดแต่มีเพียงเศษเสี้ยวเล็กที่เป็นโรค เด็กมักไม่แสดงอาการหรือเจ็บป่วยเล็กน้อย การติดเชื้อในผู้ใหญ่อาจทำให้ติดเชื้อ MononucleuclemetIM โดยมีอาการเช่นไข้และเจ็บคอ ในแอฟริกา , EBV ได้ถูกเชื่อมโยงกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองของ Burkitt และในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ที่เป็นมะเร็งจมูกในทางจมูก โดยปกติแล้วการเปิดใช้งานไวรัสอีกครั้งจะเกิดขึ้นโดยไม่มีอาการ ชุดตรวจจับกรด BBV Nuleic ( วิธี PCR) ใช้ PCR แบบเรียลไทม์เพื่อตรวจสอบและคำนวณค่าดีเอ็นเอที่ระบุของ BV-Specific DNA
ด้วยการใช้เทคโนโลยีการขยายเสียง PCR เรืองแสงแบบเรียลไทม์ชุดอุปกรณ์จะใช้หลอดฟลูออเรสเซนต์ที่ติดฉลากเพื่อตรวจสอบปริมาณผลิตภัณฑ์ PCR โดยการตรวจจับความเข้มของฟลูออเรสเซนต์ในระหว่างการขยาย ทั้งโพรบมาตรฐานการตรวจจับและโพรบมาตรฐานภายในประกอบด้วยผู้สื่อข่าวฟลูออเรสเซนต์และเครื่องดับความแข็ง , ความแตกต่างของป้ายสีและตรวจจับแยกจากกันในความยาวคลื่นที่แตกต่างกัน ในตอนแรกนักข่าวถูกยับยั้งไว้ใกล้กับเครื่องดับความเย็นเมื่อโพรบไม่ได้รับความเสียหาย ในระหว่าง PCR ให้ตรวจความชื้นด้วยลำดับเป้าหมายซึ่งลดระดับโดยกิจกรรม Polymerase exuluase แยกนักข่าวฟลูออเรสเซนต์และลดความเข้มสำหรับการตรวจจับสัญญาณ รอบเวลาที่ตั้งไว้ล่วงหน้าช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะมีความเข้มของแสงฟลูออเรสเซนต์เพิ่มขึ้นทุกรอบที่มีผล
น้ำยา | ระดับเสียง | เชิงปริมาณ |
บัฟเฟอร์ A | 900µL | × 1 หลอด |
บัฟเฟอร์ B | 100µL | × 1 หลอด |
การควบคุมเชิงลบ | 400µL | × 1 หลอด |
การควบคุมเชิงบวก | 400µL | × 1 หลอด |
1 ความแม่นยำ : อัตราการปฏิบัติตาม 12 Positive Control: 100 %; อัตราการปฏิบัติตาม 5 Positive Control: 100 %
2 ข้อจำกัดการตรวจจับ : 500 สำเนา /mL
3 การปราศจากการแบ่งแยก : อัตราการทำซ้ำของตัวอย่างไวรัสจากภูมิภาคต่างๆจะไม่เปลี่ยนแปลง
4 การทำปฏิกิริยาระหว่างกัน : ผลิตภัณฑ์นี้จะไม่ตอบสนองต่อตัวอย่างเชิงบวกของเชื้อไวรัสเฮ่ซิมเพล็กซ์ , ไวรัสไข้หวัดใหญ่ , ไวรัสตับ , ไวรัสตับอักเสบชนิดหายใจ , ไวรัสตับอักเสบ B และไวรัสตับอักเสบ C
5 การศึกษาสารรบกวน : สารภายในเช่นเลือดและเมือกซึ่งอาจอยู่ในลำคอสไปปนและตัวอย่างสโพทัมไม่รบกวนผลการทดสอบของชุดยาสารภายนอกเช่นพาเลทรีพีนอ็อกไซโคลีนโซเดียมคลอไรด์และบีโนเมธาเมโทรน ฟลาไมด์โดยปราศจากการแยก การฆ่าเชื้อ , มอเมตาทิซ , Fluticasone , hisinemine hydrochloride, alpha -Interferon , ซามินิวีร์ , ไรบาราอิน , โนเซลตามิเวีย , อินท่ามกลางเวรี , โลมา , Ritonavir ตัวเล็ก , Levofloxacin, azitirome, ciefraxone meropenem, tobamycin ไม่ได้รบกวนผลการทดสอบ
6 ความแม่นยำ : ใช้ CV1 และ CV2 อ้างอิงความแม่นยำสำหรับการตรวจจับแบบกลุ่มและระหว่างการตรวจจับแบบกลุ่มค่าสัมประสิทธิ์ของความผันแปร (CV) ของค่า CT ของชิ้นงานคือ≤ 5.0 %
CAS ก่อตั้งในปี 2018 เป็นบริษัทที่มีเทคโนโลยีขั้นสูงซึ่งจัดโดยสถาบันเทคโนโลยีขั้นสูง Shenzhen Academy of Technology ประเทศจีน
CAS มีความมุ่งมั่นที่จะสร้างระบบปฏิบัติการการเชื่อมต่อระหว่างเซมิคอนดักเตอร์และชีวการแพทย์เพื่อให้โซลูชันทางเทคนิคแบบหนึ่งจุดที่โดดเด่นสำหรับบริษัท LVD และชีวาชีต .creical บริษัทได้ก่อตั้งธุรกิจหลัก 3 ส่วนคือ POCT รวมถึงลิตรผสมโครมาโทกราฟโพโมเลกุลการตรวจไฟฟ้าเคมี ) วิธีที่สองคือการตรวจจับที่มีความไวสูงพิเศษเช่น PCR ดิจิตอลจะมีความต้านทานของโมเลกุลเดี่ยว ขั้นที่สามคือชิพทางการแพทย์สำหรับอินเตอร์เฟซคอมพิวเตอร์สมอง , ชิปเซนเซอร์ , ชิป SoC ทางการแพทย์
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ