การพักเครื่องการตรวจสอบการคัดกรองด้วย Bluetooth

• การจัดประเภท: ฟังก์ชันทางกายภาพของอุปกรณ์วินิจฉัยและตรวจสอบ
• พิมพ์: ผู้ดูแลผู้ป่วย / ร่างกาย / มารดา
• การรับรอง: CE, FDA, ISO13485
• กลุ่ม: Adult and Child
• สี: สีน้ำเงิน
• ประสบการณ์: กับผู้ผลิต 15 ปี
• ไม่ใช่ ของรุ่น: BM2000A
• แผนก R&D: วิศวกรและช่างเทคนิคที่ยอดเยี่ยม
• คุณภาพ: ไอโซ 13485 c0123
• แพคเพจการขนส่ง: a Box
• ข้อมูลจำเพาะ: CE
• เครื่องหมายการค้า: Berry
• ที่มา: Shanghai, China
• รหัสพิกัดศุลกากร: 9018191000
• กำลังการผลิต: 50000PCS/Year

คำอธิบายสินค้า

ระบบตรวจสอบการนอนหลับ BM2000A
เหมาะสำหรับการตรวจสอบกลุ่มอาการภาวะหยุดหายใจขณะหลับ
 
คำแนะนำ
เบอร์รี่ Sleep Apnea นี่หน้าจอตรวจสอบการคัดกรองภาวะหยุดหายใจมี 510K CE0123, ISO13485, FCC, RoHS และเราสามารถทำการตรวจวัดปริมาณออกซิเจนในเลือดและอัตราชีพจรของคนส่วนใหญ่ได้ ซึ่งสามารถจับสัญญาณพัลส์ได้อย่างแม่นยำและผ่านการทดสอบทางคลินิกมากมาย

ใช้กันอย่างแพร่หลายในชีวิตประจำวัน
BM2000A ใช้ได้กับฝ่ายการบิน , ผู้ให้บริการ , เด็ก , โรคหืด ,COPD

คุณสมบัติหลัก
1 อุปกรณ์เหมาะสำหรับการตรวจสอบการหายใจขณะหลับหรือหยุดหายใจโดยเฉพาะการหยุดหายใจและการตรวจสอบภาวะหยุดหายใจ
2 ด้วยการทดลองทางความเปรียบต่างกับ PSG จะสามารถใช้ในการวินิจฉัยอาการหยุดหายใจขณะหลับทางคลินิกได้  
3. ผลิตภัณฑ์ใช้พลังงานต่ำแบตเตอรี่ลิเธียม 20 V สามารถใช้งานได้นานกว่า 3 ชั่วโมง
4 อุปกรณ์นี้ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE รวม กม . และการรับรองอื่นๆ
เซนเซอร์ 5 ชนิดซึ่งเหมาะสำหรับทารกและเด็กอายุและผู้ที่มีสีผิวแตกต่างกัน  
6 แอปเพล็ตที่กำลังหลับสามารถเชื่อมต่อได้โดย Bluetooth บันทึกข้อมูลของทุกวินาทีที่แท้จริงจัดเก็บและแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับข้อมูลการตรวจสอบของทั้งคืนไปยังอุปกรณ์เพื่อสร้างรายงานการนอนหลับ  

กระบวนการทำงาน
1 ดาวน์โหลดแอพ BerrySmartHealth จาก Google Play และ Apple Store
2 สวมอุปกรณ์เพื่อเฝ้าติดตามการนอนหลับอย่างน้อย 6 ชั่วโมง
3 วางบนอุปกรณ์และเซ็นเซอร์ SpO2 โฟมห่อหุ้มรอบๆปลายนิ้ว
4 ข้อมูลที่เก็บจะถูกถ่ายโอนไปยังโทรศัพท์มือถือผ่าน Bluetooth
5 แสดงรายงานทางโทรศัพท์
6 รายงานสามารถใช้ร่วมกันได้


คุณสมบัติทางเทคนิค

จอแสดงผล SpO2, PR	ประเภทแบตเตอรี่ : แบตเตอรี่ลิเธียมแบบชาร์จใหม่ได้ 3.7V (1000mAh)
อัตราชีพจร : ช่วงการวัด : 25 - 250bpm ความแม่นยำ : ±2bpm	SpO2: ช่วงการวัด : 35 - 100 % ความแม่นยำ : ±2 % (35% 80 - 100 %) ±3 % (35% 70 - 79 %)
ขนาด :X58( ย )X20( ก ) 68 มม	น้ำหนัก : 50 กรัม
แรงดันไฟฟ้าที่ใช้งาน : DC 3.4V ~ DC 4.3v	แอพฟรี : "BerrySmartHealth"

การทดสอบความแม่นยำ

ความเข้มข้นของออกซิเจนในเลือด                                     การทดสอบอัตราชีพจร         

                                                      Berry Product Rate และอัตราการเต้นของหัวใจอ้างอิง ECG

                                                      correlation = 0.98 ค่า P-VALUE< 0.0001

               เครื่องวัดอ็อกซิเจนโดยเฉลี่ย                                     อัตราการเต้นหัวใจอ้างอิง (ECECG )               

                      ประสิทธิภาพ (SO O2)                                                  (ECECG - BPM]

การเปรียบเทียบ : อ้างอิงเครื่องวัดออกซิเจนในพัลส์
Berry Pulse ออกซิไดซ์	70 ~ 100	90 ~ 100	80 - < 90	67 - < 80	โปรด≤3 % ภายในช่วง 70 ถึง 100 %
คะแนน	240	79	81	81
ข้อผิดพลาด	-0.6	-1.1.	-0.9	0.1	ส่งบอล
ข้อผิดพลาดของสแควร์หลัก	1.9	1.7	2.0	2.1

 

ผลิตภัณฑ์ของ Berry ผ่านการทดสอบความแม่นยำอ็อกซิเจนในเลือด

ความแม่นยำในการรวมศูนย์ <10%,510k 2 ข้อกำหนด <70% 3

 

แผนภูมิเปรียบเทียบพารามิเตอร์

แนวโน้ม Apnea

แนวโน้มภาวะหยุดหายใจ Hypopnea

ข้อได้เปรียบด้านซอฟต์แวร์

 ผลการวัดค่าออกซิเจนในเลือด                     ค่าเฉลี่ยผลออกซิเจนในเลือด

การวินิจฉัยภาวะเลือดต่ำ                     การวินิจฉัย OSAHS      

PSG กับ ROC Curve

 

การวิเคราะห์ผลการทดลองทางคลินิก

ค่าเฉลี่ยอ็อกซิเจน
ความแม่นยำในการคำนวณอ็อกซิเจนในเลือดโดยเฉลี่ย : 98.51 %
การวินิจฉัยภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ความไว : 89.29 %	ความจำเพาะ : 77.78 %	ความแม่นยำ : 92.59 %
ผลลัพธ์การวิเคราะห์ OSAHS
ความไว : 94.17 %	ความจำเพาะ : 61.21 %	ความแม่นยำ : 89.62 %

 

การกำหนดค่ามาตรฐาน
1 โพรบสำหรับผู้ใหญ่
2 โพรบย่อย
3 โพรบแบบ Neonate
4 กล่องของขวัญ
5 คู่มือผู้ใช้

 

สามารถแชร์รายงานได้

ลักษณะทางกายภาพ
ขนาด 68 (H) × 58 (W) × 20 (D) มม
น้ำหนัก ประมาณ 50 กรัม ( รวมแบตเตอรี่ )

 ข้อมูลบริษัท
Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd. ตั้งอยู่ใน Shanghai Caohejing ไฮเทค Park เมืองคาร์บอนต่ำที่สวยงามและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม เราได้ทุ่มเทให้กับการวิจัยและพัฒนาการผลิตและการขายเครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ในด้านการตรวจสอบมาตั้งแต่ปี 2003
โรงงานของเรา
เทคโนโลยีไบโอ - การแพทย์ของเราได้ก้าวขึ้นสู่ระดับการเป็นผู้นำในประเทศ การเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญเกิดขึ้นในวิธีการคำนวณความดันโลหิตแบบไม่เจาะระบบการตรวจจับความอิ่มตัวของอ็อกซิเจนในเลือดและระบบตรวจสอบหลายพารามิเตอร์ หลังจากที่พัฒนามาเป็นเวลาหลายปีเราได้สร้างความร่วมมือที่ดีกับลูกค้าทั่วโลกโดยมียอดขายรายปีสูงถึงหลายสิบล้านดอลลาร์