O2 Sleep Apnea Monitor Blood Oxygen Monitor SpO2 Smartwatch

• การจัดประเภท: ฟังก์ชันทางกายภาพของอุปกรณ์วินิจฉัยและตรวจสอบ
• พิมพ์: ผู้ดูแลผู้ป่วย / ร่างกาย / มารดา
• การรับรอง: CE, FDA, ISO13485
• กลุ่ม: All People
• สี: สีน้ำเงิน
• บุคลากรที่เหมาะสม: อายุ , ผู้ใหญ่ , เด็ก
• ไม่ใช่ ของรุ่น: BM2000D
• บลูทูธ: 3.0 และ 4.0
• ซอฟต์แวร์: PC, Android,
• ประสบการณ์: กับผู้ผลิต 10 ปี
• แผนก R&D: วิศวกรและช่างเทคนิคที่ยอดเยี่ยม
• แบตเตอรี่: แบตเตอรี่ลิเธียม
• การแสดงผล: หน้าจอ OLED
• น้ำหนัก: 50 กรัม
• ขนาด: 60 * 58 มม
• แพคเพจการขนส่ง: Cartoon
• ข้อมูลจำเพาะ: CE
• เครื่องหมายการค้า: Berry
• ที่มา: Shanghai
• รหัสพิกัดศุลกากร: 9018199000
• กำลังการผลิต: 100PCS/Day

คำอธิบายสินค้า

ระบบตรวจสอบการนอนหลับ BM2000D
เหมาะสำหรับการตรวจสอบกลุ่มอาการภาวะหยุดหายใจขณะหลับ

คำแนะนำ
เบอร์รี่ Sleep Apnea sea sileris see0123, ISO13485, NMPA และเราสามารถทำการตรวจวัดปริมาณออกซิเจนในเลือดและอัตราชีพจรของผู้ป่วยได้เกือบทั้งหมด ซึ่งสามารถจับสัญญาณพัลส์ได้อย่างแม่นยำและผ่านการทดสอบทางคลินิกมากมาย
 
ใช้กันอย่างแพร่หลายในชีวิตประจำวัน
BM2000D ใช้ได้กับฝ่ายการบิน , ผู้ให้บริการ , เด็ก , โรคหืด ,COPD

คุณสมบัติหลัก
1 ประเภทนาฬิกาน้ำหนักเบา
2 ใช้งานง่ายและสะดวกด้วยปุ่มเดียว
จอ OLED แบบสีของ SpO2, อัตราพัลส์ , บาร์กราฟความเข้มพัลส์และ Plexysmogram การระบุแบตเตอรี่ 3 บลูทูธ
แบตเตอรี่ลิเธียมแบบชาร์จได้ 24 V ในตัวใช้งานได้ 4 ชั่วโมงใช้พลังงานต่ำ
ปิดหน้าจอโดยอัตโนมัติหลังจาก 10 วินาที , ปิดอัตโนมัติหลังจาก 5 วินาทีมีเวลาปิดกั้นหรือไม่มีนิ้วใดในการทดสอบไม่ปิดเครื่องด้วยตนเอง
6 ความแม่นยำสูงภายใต้สภาวะการกำซาบต่ำ

กระบวนการทำงาน
1 ดาวน์โหลดแอพ BerrySmartHealth จาก Google Play และ Apple Store
2 สวมอุปกรณ์เพื่อเฝ้าติดตามการนอนหลับอย่างน้อย 6 ชั่วโมง
3 วางบนอุปกรณ์และเซ็นเซอร์ SpO2 โฟมห่อหุ้มรอบๆปลายนิ้ว
4 ข้อมูลที่เก็บจะถูกถ่ายโอนไปยังโทรศัพท์มือถือผ่าน Bluetooth
5 แสดงรายงานทางโทรศัพท์
6 รายงานสามารถใช้ร่วมกันได้

คุณสมบัติทางเทคนิค

จอแสดงผล SpO2, PR	ประเภทแบตเตอรี่ : แบตเตอรี่ลิเธียม 3.7V (600mAh)
อัตราชีพจร : ช่วงการวัด : 25 - 250bpm ความแม่นยำ : ±2bpm	SpO2: ช่วงการวัด : 0 - 100 % ความแม่นยำ : ±2 % (35% 70 - 100 %)
ขนาด :165( 55 ย )x37( ก )x18( ด ) มม	น้ำหนัก : 52 ก .±1 ก . ( ไม่มีเซนเซอร์ )
แรงดันไฟฟ้าที่ใช้งาน : DC 3.4V ~ DC 4.3v	แอพฟรี : "BerrySmartHealth"

การทดสอบความแม่นยำ

ความเข้มข้นของออกซิเจนในเลือด                                     การทดสอบอัตราชีพจร         

                                                      Berry Product Rate และอัตราการเต้นของหัวใจอ้างอิง ECG

                                                      correlation = 0.98 ค่า P-VALUE< 0.0001

               เครื่องวัดอ็อกซิเจนโดยเฉลี่ย                                     อัตราการเต้นหัวใจอ้างอิง (ECECG )               

                      ประสิทธิภาพ (SO O2)                                                  (ECECG - BPM]

การเปรียบเทียบ : อ้างอิงเครื่องวัดออกซิเจนในพัลส์
Berry Pulse ออกซิไดซ์	70 ~ 100	90 ~ 100	80 - < 90	67 - < 80	โปรด≤3 % ภายในช่วง 70 ถึง 100 %
คะแนน	240	79	81	81
ข้อผิดพลาด	-0.6	-1.1.	-0.9	0.1	ส่งบอล
ข้อผิดพลาดของสแควร์หลัก	1.9	1.7	2.0	2.1

 

ผลิตภัณฑ์ของ Berry ผ่านการทดสอบความแม่นยำอ็อกซิเจนในเลือด

ความแม่นยำในการรวมศูนย์ <10%,510k 2 ข้อกำหนด <70% 3

 

แผนภูมิเปรียบเทียบพารามิเตอร์

แนวโน้ม Apnea

แนวโน้มภาวะหยุดหายใจ Hypopnea

ข้อได้เปรียบด้านซอฟต์แวร์
 

ผลการวัดค่าออกซิเจนในเลือด                     ค่าเฉลี่ยผลออกซิเจนในเลือด

 

 

  การวินิจฉัยภาวะเลือดต่ำ                         การวินิจฉัย OSAHS       
 

PSG กับ ROC Curve

 

การวิเคราะห์ผลการทดลองทางคลินิก

ค่าเฉลี่ยอ็อกซิเจน
ความแม่นยำในการคำนวณอ็อกซิเจนในเลือดโดยเฉลี่ย : 98.51 %
การวินิจฉัยภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ความไว : 89.29 %	ความจำเพาะ : 77.78 %	ความแม่นยำ : 92.59 %
ผลลัพธ์การวิเคราะห์ OSAHS
ความไว : 94.17 %	ความจำเพาะ : 61.21 %	ความแม่นยำ : 89.62 %

 

การกำหนดค่ามาตรฐาน
1 เซนเซอร์โฟม SpO2
2 สายชาร์จ  
3 กล่องของขวัญ
4 คู่มือผู้ใช้

สามารถแชร์รายงานได้

 

ลักษณะทางกายภาพ
ขนาด : 55 (L) × 37 (W) × 18 (D) มม
น้ำหนัก : 52 ก .±1 ก . ( ไม่มีเซนเซอร์ )
 

ข้อมูลบริษัท
Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd. ตั้งอยู่ใน Shanghai Caohejing ไฮเทค Park เมืองคาร์บอนต่ำที่สวยงามและเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม เราได้ทุ่มเทให้กับการวิจัยและพัฒนาการผลิตและการขายเครื่องมืออิเล็กทรอนิกส์ทางการแพทย์ในด้านการตรวจสอบมาตั้งแต่ปี 2003  

โรงงานของเรา
เทคโนโลยีไบโอ - การแพทย์ของเราได้ก้าวขึ้นสู่ระดับการเป็นผู้นำในประเทศ การเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญเกิดขึ้นในวิธีการคำนวณความดันโลหิตแบบไม่เจาะระบบการตรวจจับความอิ่มตัวของอ็อกซิเจนในเลือดและระบบตรวจสอบหลายพารามิเตอร์ หลังจากที่พัฒนามาเป็นเวลาหลายปีเราได้สร้างความร่วมมือที่ดีกับลูกค้าทั่วโลกโดยมียอดขายรายปีสูงถึงหลายสิบล้านดอลลาร์