ความหลากหลาย: | Other |
---|---|
คอมโพเนนต์: | ยาสังเคราะห์ทางเคมี |
พิมพ์: | Other |
ปัจจัยที่มีอิทธิพลต่อการติดตามของเภสัชภัณฑ์: | Other |
วิธีการจัดเก็บ: | ป้องกันการใช้งานเกินระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ |
การรักษาสัตวแพทย์ ไม่ได้: | Other |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ
รายการวิเคราะห์ | ข้อมูลจำเพาะ | ผลลัพธ์ |
ลักษณะภายนอก | ผลึกสีขาวเกือบจะหรือสีเหลืองอ่อน | ผลึกสีขาวเกือบจะหมด |
การระบุตัวตน | ||
(A) IR | (A) IR ยืนยันกับ CRS ( 2.2 24 ) | (A) เป็นไปตามเงื่อนไข |
(B) TLC | ( ข ) จุดหลักใน CHROMATOGRAM ที่ได้รับจาก โซลูชันการทดสอบจะมีตำแหน่งและขนาดใกล้เคียงกับ โซลูชันอ้างอิง | (B) เป็นไปตาม |
(C) ช่วง | (C) ≤ 0.3 % | (C) 0.2 |
สีและความชัดเจนของโซลูชัน | ≤ อันดับ 1 | เป็นไปตามเงื่อนไข |
≤ เหลืองหมายเลข 1 | ||
สารปนเปื้อนแต่ละชนิด | ≤0.5 % | 0.10 % |
สิ่งสกปรกรวม | ≤ 1.0 % | 0.20 % |
การสูญเสียเมื่อแห้ง | ≤ 0.3 % | 0.20 % |
จุดหลอมเหลว | 50 º C | 51 º C |
เถ้าซัลเฟอร์ | ≤ 0.2 % | 0.06 % |
การทดสอบ ( บนพื้นฐานของการทำให้แห้ง ) | ≥ 99.0 % | 99.60 % |
ซัพพลายเออร์ที่มีใบอนุญาตการทำธุรกิจ